Skład i działanie

Preparat stanowi kompleksowy płyn do żywienia pozajelitowego, zawierający:

• 11% roztwór glukozy
• Aminokwasy
• Elektrolity
• Emulsję tłuszczową

Taka kompozycja umożliwia dostarczenie pacjentowi wszystkich niezbędnych składników odżywczych w jednym preparacie.

Kabiven Peripheral zapewnia pełne pokrycie zapotrzebowania organizmu na makro- i mikroskładniki, umożliwiając utrzymanie prawidłowego stanu odżywienia lub poprawę stanu pacjentów niedożywionych.

Wskazania

Kabiven Peripheral stosuje się w żywieniu pozajelitowym u pacjentów dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia, u których:

• Odżywianie doustne jest niemożliwe
• Odżywianie dojelitowe jest niewystarczające
• Występują przeciwwskazania do odżywiania doustnego lub dojelitowego

Preparat umożliwia pełne pokrycie zapotrzebowania na składniki odżywcze u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.

Dawkowanie

Dawkowanie Kabiven Peripheral należy dostosować indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta, uwzględniając jego stan kliniczny, masę ciała oraz zapotrzebowanie na substancje odżywcze. Kluczowe jest monitorowanie zdolności pacjenta do eliminacji tłuszczów i metabolizowania glukozy.

Dawkowanie u dorosłych

Zapotrzebowanie na azot u pacjentów dorosłych zależy od ich stanu odżywienia i stopnia stresu katabolicznego:

• W normalnym stanie odżywienia: 0,10-0,15 g azotu/kg mc./dobę
• U pacjentów ze średnim lub bardzo nasilonym stresem metabolicznym: 0,15-0,30 g azotu/kg mc./dobę (1-2 g aminokwasów/kg mc./dobę)

Standardowe zapotrzebowanie na pozostałe składniki:

• Glukoza: 2,0-6,0 g/kg mc./dobę
• Tłuszcze: 1,0-2,0 g/kg mc./dobę

Całkowite zapotrzebowanie energetyczne zazwyczaj wynosi 20-30 kcal/kg mc./dobę, przy czym u osób otyłych należy je obliczać na podstawie należnej masy ciała.

Tabela: Zalecane dawkowanie składników Kabiven Peripheral u pacjentów dorosłych

Typowa dawka Kabiven Peripheral wynosi 27-40 ml/kg mc./dobę, co odpowiada podaży 0,10-0,15 g azotu/kg mc./dobę i 20-30 kcal/kg mc./dobę.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci w wieku 2-10 lat zaleca się rozpoczynanie infuzji od małej dawki 14-28 ml/kg mc./dobę, co odpowiada:

• 0,49-0,98 g tłuszczu/kg mc./dobę
• 0,34-0,67 g aminokwasów/kg mc./dobę
• 0,95-1,9 g glukozy/kg mc./dobę

Dawkę należy stopniowo zwiększać o 10-15 ml/kg mc./dobę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 40 ml/kg mc./dobę. U dzieci powyżej 10. roku życia można stosować dawkowanie jak u dorosłych.

Kabiven Peripheral nie jest zalecany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na potencjalnie niewystarczającą podaż aminokwasu cysteiny, który w tej grupie wiekowej może być warunkowo niezbędny.

Szybkość infuzji

Należy przestrzegać maksymalnych szybkości infuzji poszczególnych składników:

• Glukoza: 0,25 g/kg mc./h
• Aminokwasy: 0,1 g/kg mc./h
• Tłuszcze: 0,15 g/kg mc./h

Całkowita szybkość infuzji nie powinna przekraczać 3,7 ml/kg mc./h. Zalecany czas trwania infuzji to 12-24 godziny.

Maksymalna dawka dobowa

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 40 ml/kg mc./dobę. Dla pacjenta o masie ciała 64 kg odpowiada to zastosowaniu jednego opakowania o największej objętości, co zapewnia:

• 0,96 g aminokwasów/kg mc./dobę (0,16 g azotu/kg mc./dobę)
• 25 kcal energii pozabiałkowej/kg mc./dobę
• 2,7 g glukozy/kg mc./dobę
• 1,4 g tłuszczu/kg mc./dobę

Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa może się zmieniać w zależności od stanu klinicznego pacjenta, nawet z dnia na dzień.

Sposób podawania

Kabiven Peripheral można podawać we wlewie dożylnym do żyły obwodowej lub centralnej. Czas trwania infuzji powinien wynosić 12-24 godziny. Aby zminimalizować ryzyko zakrzepowego zapalenia żył, zaleca się codzienną zmianę miejsca infuzji.

Leczenie można kontynuować tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta. W celu zapewnienia pełnego żywienia pozajelitowego może być konieczne dodatkowe suplementowanie witamin, pierwiastków śladowych i elektrolitów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Kabiven Peripheral jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik preparatu
• Ciężka hiperlipidemia
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi
• Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów
• Ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub dializoterapii
• Wstrząs
• Hiperglikemia wymagająca podawania ponad 6 jednostek insuliny na godzinę
• Patologicznie podwyższone stężenie w surowicy któregokolwiek z elektrolitów zawartych w preparacie
• Ogólne przeciwwskazania do dożylnego przetaczania płynów: ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność krążenia, odwodnienie hipotoniczne
• Zespół hemofagocytarny
• Niestabilny stan ogólny (np. ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał mięśnia sercowego, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, śpiączka hiperosmolarna)
• Noworodki i dzieci poniżej 2. roku życia

Przed zastosowaniem Kabiven Peripheral należy dokładnie ocenić stan pacjenta i wykluczyć powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Kabiven Peripheral wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i zachowania szczególnych środków ostrożności:

• Konieczne jest regularne monitorowanie zdolności eliminacji tłuszczów - zaleca się oznaczanie stężenia triglicerydów w surowicy 5-6 godzin po ostatnim podaniu tłuszczu. Stężenie to nie powinno przekraczać 3 mmol/l podczas infuzji.
• Należy starannie dobierać objętość i skład ilościowy preparatu, szczególnie u dzieci.
• Przed rozpoczęciem infuzji należy skorygować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.
• Konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta, szczególnie na początku infuzji. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych infuzję należy natychmiast przerwać.
• Ze względu na zwiększone ryzyko zakażenia przy wykorzystaniu żył centralnych, należy zachować pełną aseptykę podczas zakładania i obsługi cewnika.
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami gospodarki tłuszczowej (niewydolność nerek, niewyrównana cukrzyca, zapalenie trzustki, nieprawidłowa czynność wątroby, niedoczynność tarczycy, posocznica).
• Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy, elektrolitów, osmolarności, bilansu płynów, równowagi kwasowo-zasadowej oraz aktywności enzymów wątrobowych.
• Przy długotrwałym stosowaniu należy dodatkowo kontrolować morfologię i parametry krzepnięcia krwi.
• U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest ścisła kontrola podaży fosforanów i potasu.
• Preparat nie zawiera witamin i pierwiastków śladowych - konieczna jest ich suplementacja.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z kwasicą metaboliczną, zwiększoną osmolarnością osocza lub wymagających wyrównania bilansu płynów.
• W przypadku wystąpienia objawów reakcji anafilaktycznej należy natychmiast przerwać infuzję.
• Tłuszcze zawarte w preparacie mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. stężenie bilirubiny, aktywność dehydrogenazy mleczanowej, wysycenie krwi tlenem, stężenie hemoglobiny).
• Preparat zawiera olej sojowy i fosfolipidy jaja kurzego, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
• U pacjentów niedożywionych rozpoczęcie żywienia pozajelitowego może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej - zaleca się ostrożne i powolne rozpoczynanie terapii.
• Nie należy podawać preparatu równocześnie z krwią lub produktami krwiopochodnymi w tym samym zestawie infuzyjnym.

Stosowanie Kabiven Peripheral wymaga ścisłego nadzoru medycznego i regularnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych pacjenta.

Interakcje

Podczas stosowania Kabiven Peripheral należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami:

• Heparyna w dawkach leczniczych może powodować przemijające uwalnianie lipazy lipoproteinowej do krążenia, co może wpływać na metabolizm tłuszczów.
• Insulina i inne leki mogą wpływać na aktywność lipazy, jednak nie stwierdzono, aby miało to istotne znaczenie kliniczne.
• Olej sojowy zawarty w preparacie zawiera naturalną witaminę K1, która może wpływać na procesy krzepnięcia, szczególnie u pacjentów otrzymujących pochodne kumaryny. U tych pacjentów zaleca się ścisłe monitorowanie układu krzepnięcia.

Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują, aby powyższe interakcje miały istotne znaczenie kliniczne, jednak należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Kabiven Peripheral u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed zastosowaniem preparatu w tych grupach pacjentek.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Kabiven Peripheral mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często (częstość <3%): wzrost temperatury ciała
• Niezbyt często (częstość <1%): drżenie, dreszcze, nudności, wymioty
• Rzadko: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna, wysypka, pokrzywka), objawy ze strony układu oddechowego (np. przyspieszony oddech), zaburzenia ciśnienia tętniczego, hemoliza, retikulocytoza, bóle brzucha, bóle głowy, zmęczenie, priapizm

Istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepowego zapalenia żył w miejscu podania. W przypadku długotrwałego stosowania lub nieprawidłowego dawkowania może dojść do rozwoju zespołu przedawkowania tłuszczu, charakteryzującego się hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, niedokrwistością, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi i śpiączką.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Kabiven Peripheral mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Nadmierna potliwość
• Przewodnienie
• Zaburzenia gospodarki elektrolitowej
• Hiperglikemia
• Hiperosmolalność

W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy zmniejszyć szybkość infuzji lub ją przerwać. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji.

Stosowanie Kabiven Peripheral wymaga ścisłego nadzoru medycznego i regularnego monitorowania stanu pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.