Kabiven™ - Kompleksowe żywienie pozajelitowe

Wskazania do stosowania

Kabiven™ jest przeznaczony do żywienia pozajelitowego dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat stanowi kompleksowe rozwiązanie w sytuacjach, gdy konwencjonalne metody odżywiania są niewystarczające lub niemożliwe do zastosowania.

Zastosowanie Kabiven™ pozwala na dostarczenie pacjentowi niezbędnych składników odżywczych, w tym aminokwasów, glukozy, tłuszczów i elektrolitów, w formie dostosowanej do podania dożylnego. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów w ciężkim stanie klinicznym, z zaburzeniami wchłaniania lub innymi przeciwwskazaniami do żywienia enteralnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Kabiven™ powinno być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego, masy ciała oraz zdolności do metabolizowania poszczególnych składników odżywczych. Kluczowe jest monitorowanie zdolności pacjenta do eliminacji tłuszczów i metabolizowania glukozy.

Dawkowanie u dorosłych:

Zapotrzebowanie na azot, niezbędny do utrzymania stałej ilości białka, zależy od stanu pacjenta i wynosi:

• 0,10-0,15 g azotu/kg mc./dobę przy prawidłowym stanie odżywienia lub umiarkowanym stresie metabolicznym
• 0,15-0,30 g azotu/kg mc./dobę u pacjentów z umiarkowanym do wysokiego nasileniem stresu metabolicznego, z towarzyszącym niedożywieniem lub bez

Typowe zapotrzebowanie na glukozę wynosi 2,0-6,0 g/kg mc./dobę, a na tłuszcze 1,0-2,0 g/kg mc./dobę. Dawka 0,10-0,20 g azotu/kg mc./dobę (0,7-1,3 g aminokwasów/kg mc./dobę) pokrywa zapotrzebowanie większości pacjentów, co odpowiada około 19-38 ml produktu/kg mc./dobę.

Całkowite zapotrzebowanie energetyczne zazwyczaj wynosi 25-35 kcal/kg mc./dobę, przy czym należy je dostosować do stanu klinicznego pacjenta. U pacjentów otyłych dawkę należy obliczać na podstawie szacunkowej, prawidłowej masy ciała.

Tabela 1. Przykładowe dawkowanie Kabiven™ dla pacjenta o masie ciała 70 kg

Dawkowanie u dzieci (2-10 lat):

U małych dzieci infuzję należy rozpoczynać od małej dawki:

• 12,5-25 ml/kg mc./dobę (odpowiada to 0,49-0,98 g tłuszczu/kg mc./dobę, 0,41-0,83 g aminokwasów/kg mc./dobę i 1,2-2,4 g glukozy/kg mc./dobę)
• Dawkę należy zwiększać o 10-15 ml/kg mc./dobę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 40 ml/kg mc./dobę

U dzieci powyżej 10 roku życia można stosować dawkowanie jak u pacjentów dorosłych. Nie zaleca się stosowania Kabiven™ u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na potencjalne zapotrzebowanie na aminokwas cysteinę, który w tej grupie wiekowej może być warunkowo niezbędny.

Szybkość infuzji:

Należy przestrzegać następujących maksymalnych szybkości infuzji poszczególnych składników:

• Glukoza: 0,25 g/kg mc./h
• Aminokwasy: 0,1 g/kg mc./h
• Tłuszcze: 0,15 g/kg mc./h

Całkowita szybkość infuzji nie powinna przekraczać 2,6 ml/kg mc./h. Zalecany czas trwania infuzji wynosi 12-24 godziny.

Maksymalna dawka dobowa:

Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 ml/kg mc./dobę, co odpowiada zastosowaniu jednego opakowania o największej objętości u pacjenta ważącego 64 kg. Dostarcza to 1,3 g aminokwasów/kg mc./dobę (0,21 g azotu/kg mc./dobę) oraz 31 kcal energii pozabiałkowej/kg mc./dobę (3,9 g glukozy/kg mc./dobę i 1,6 g tłuszczu/kg mc./dobę).

Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa może się zmieniać w zależności od stanu klinicznego pacjenta, nawet z dnia na dzień. Konieczne jest stałe monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych oraz odpowiednie dostosowywanie dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Kabiven™ jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi lub inne składniki preparatu
• Ciężka hiperlipidemia
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów
• Ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub hemodializy
• Wstrząs
• Hiperglikemia wymagająca podania insuliny w dawce powyżej 6 j/h
• Patologicznie zwiększone stężenie we krwi któregokolwiek z elektrolitów znajdujących się w preparacie
• Ostry obrzęk płuc
• Przewodnienie
• Niewyrównana niewydolność krążenia
• Odwodnienie hipotoniczne
• Zespół hemofagocytarny
• Niestabilny stan pacjenta (ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, zawał mięśnia sercowego, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, śpiączka hiperosmotyczna)
• Dzieci do ukończenia 2 roku życia

Ponadto, nie należy podawać Kabiven™ równocześnie z krwią lub produktami krwiopochodnymi w jednym zestawie infuzyjnym ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Kabiven™ konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta oraz regularne kontrolowanie następujących parametrów:

• Zdolność do eliminacji tłuszczów (stężenie triglicerydów podczas wlewu nie powinno przekraczać 3 mmol/l)
• Stężenie glukozy we krwi
• Stężenie elektrolitów
• Aktywność enzymów wątrobowych
• Osmolarność surowicy
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Bilans płynów

W przypadku długotrwałego stosowania preparatu należy dodatkowo kontrolować morfologię krwi i parametry układu krzepnięcia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością nerek (kontrola podaży potasu i fosforu), pacjentów niedożywionych (kontrola podaży płynów, elektrolitów i witamin) oraz pacjentów stosujących pochodne kumaryny (kontrola parametrów układu krzepnięcia).

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z upośledzoną przemianą tłuszczów, w tym w przypadkach:

• Niewydolności nerek
• Niewyrównanej cukrzycy
• Zapalenia trzustki
• Upośledzenia czynności wątroby
• Niedoczynności tarczycy (z hipertriglicerydemią)
• Posocznicy

U tych pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia triglicerydów we krwi. Szczególną ostrożność należy zachować również u pacjentów z nieznaczną kwasicą metaboliczną, nieznacznie zwiększoną osmolarnością osocza lub wymagających wyrównania bilansu wodnego.

Interakcje

Do preparatu Kabiven™ można dodawać wyłącznie leki i roztwory odżywcze, których zgodność została udokumentowana. Należy zachować szczególną ostrożność przy łączeniu preparatu z innymi substancjami, aby uniknąć potencjalnych interakcji i zachować stabilność mieszaniny.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania Kabiven™ w ciąży i okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki i płodu/dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Kabiven™ mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często:

• Wzrost temperatury ciała
• Przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko:

• Drgawki
• Dreszcze
• Nudności i wymioty

Bardzo rzadko:

• Reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna - wskazanie do natychmiastowego przerwania wlewu, wysypka skórna, pokrzywka)
• Przyspieszony oddech
• Nadciśnienie i niedociśnienie
• Hemoliza
• Retikulocytoza
• Bóle brzucha
• Bóle głowy
• Zmęczenie
• Priapizm

Po podaniu preparatu do żył obwodowych może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył. U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem" objawiający się hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz śpiączką.

U pacjentów niedożywionych preparat może powodować niewydolność krążenia i obrzęk płuc. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować personel medyczny.

Skład i właściwości

Kabiven™ jest preparatem do żywienia pozajelitowego w postaci emulsji, zawierającym w trzykomorowym pojemniku oddzielnie roztwór glukozy, aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową. Skład 1000 ml mieszaniny po połączeniu zawartości komór:

• 39 g oczyszczonego oleju sojowego
• 97 g glukozy
• Aminokwasy: 4,7 g L-alaniny, 3,3 g L-argininy, 1 g kwasu L-asparginowego, 1,6 g kwasu L-glutaminowego, 2,3 g glicyny, 2 g L-histydyny, 1,6 g L-izoleucyny, 2,3 g L-leucyny, 2,6 g L-lizyny, 1,6 g L-metioniny, 2,3 g L-fenyloalaniny, 2 g L-proliny, 1,3 g L-seryny, 1,6 g L-treoniny, 0,53 g L-tryptofanu, 0,06 g L-tyrozyny, 2,1 g L-waliny
• Elektrolity: 1,49 g glicerofosforanu sodu, 0,21 g chlorku wapnia, 1,7 g chlorku potasu, 0,47 g siarczanu magnezu, 1,4 g octanu sodu

Wartość energetyczna: około 917 kcal/1000 ml Zawartość azotu: 5,3 g/1000 ml Osmolalność: około 1230 mOsm/kg H2O Osmolarność: około 1060 mOsm/l pH: około 5,6

Kabiven™ stanowi kompleksowe rozwiązanie do żywienia pozajelitowego, dostarczając w jednym preparacie wszystkie niezbędne składniki odżywcze, w tym aminokwasy, glukozę, tłuszcze i elektrolity. Trzykomorowy system pozwala na zachowanie stabilności poszczególnych składników do momentu użycia, co zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność terapii żywieniowej.