Kabiven™ - Kompleksowe żywienie pozajelitowe

Wskazania do stosowania

Kabiven™ jest przeznaczony do żywienia pozajelitowego u dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia, w sytuacjach gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat zapewnia kompleksowe dostarczenie składników odżywczych drogą dożylną.

Zastosowanie Kabiven™ pozwala na skuteczne odżywianie pacjentów, u których standardowe metody żywienia są niewystarczające lub niemożliwe do zastosowania. Preparat umożliwia dostarczenie niezbędnych składników odżywczych w sytuacjach klinicznych wymagających żywienia pozajelitowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Kabiven™ powinno być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego, masy ciała oraz zapotrzebowania na składniki odżywcze. Kluczowe jest monitorowanie zdolności pacjenta do eliminacji tłuszczów i metabolizowania glukozy.

Dawkowanie u dorosłych

Zapotrzebowanie na azot, niezbędny do utrzymania prawidłowej ilości białka w organizmie, zależy od stanu odżywienia pacjenta i stopnia stresu metabolicznego:

• 0,10-0,15 g azotu/kg mc./dobę - przy prawidłowym stanie odżywienia lub umiarkowanym stresie metabolicznym
• 0,15-0,30 g azotu/kg mc./dobę - przy umiarkowanym do wysokiego nasileniu stresu metabolicznego, z towarzyszącym niedożywieniem lub bez

Typowe zapotrzebowanie na glukozę wynosi 2,0-6,0 g/kg mc./dobę, a na tłuszcze 1,0-2,0 g/kg mc./dobę.

Dawka 0,10-0,20 g azotu/kg mc./dobę (0,7-1,3 g aminokwasów/kg mc./dobę) pokrywa zapotrzebowanie większości pacjentów. Odpowiada to podaniu około 19-38 ml produktu/kg mc./dobę. Dla pacjenta o masie ciała 70 kg oznacza to 1330-2660 ml produktu na dobę.

Całkowite zapotrzebowanie energetyczne zależy od stanu klinicznego pacjenta i najczęściej wynosi 25-35 kcal/kg mc./dobę. U pacjentów otyłych dawkę należy obliczać na podstawie szacunkowej prawidłowej masy ciała.

Tabela 1. Przykładowe dawkowanie Kabiven™ dla pacjenta o masie ciała 70 kg

Dawkowanie u dzieci

U dzieci w wieku 2-10 lat infuzję należy rozpoczynać od małej dawki:

• 12,5-25 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 0,49-0,98 g tłuszczu/kg mc./dobę, 0,41-0,83 g aminokwasów/kg mc./dobę i 1,2-2,4 g glukozy/kg mc./dobę)
• Dawkę należy zwiększać o 10-15 ml/kg mc./dobę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 40 ml/kg mc./dobę

U dzieci powyżej 10 roku życia można stosować dawkowanie jak u dorosłych. Nie zaleca się stosowania Kabiven™ u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na potencjalnie niezbędny aminokwas - cysteinę.

Szybkość infuzji

Należy przestrzegać następujących maksymalnych szybkości infuzji poszczególnych składników:

• Glukoza: 0,25 g/kg mc./h
• Aminokwasy: 0,1 g/kg mc./h
• Tłuszcze: 0,15 g/kg mc./h

Całkowita szybkość infuzji nie powinna przekraczać 2,6 ml/kg mc./h. Zalecany czas trwania infuzji wynosi 12-24 godziny.

Maksymalna dawka dobowa

Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 ml/kg mc./dobę, co odpowiada zastosowaniu jednego opakowania o największej objętości u pacjenta ważącego 64 kg. Dostarcza to:

• 1,3 g aminokwasów/kg mc./dobę (0,21 g azotu/kg mc./dobę)
• 31 kcal energii pozabiałkowej/kg mc./dobę
• 3,9 g glukozy/kg mc./dobę
• 1,6 g tłuszczu/kg mc./dobę

Maksymalna dawka dobowa może się zmieniać w zależności od stanu klinicznego pacjenta, nawet z dnia na dzień.

Indywidualne dostosowanie dawkowania Kabiven™ umożliwia optymalne pokrycie zapotrzebowania na składniki odżywcze, z uwzględnieniem stanu klinicznego i metabolicznego pacjenta. Regularna ocena parametrów biochemicznych i klinicznych pozwala na bieżącą modyfikację terapii żywieniowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Kabiven™ jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi lub inne składniki preparatu
• Ciężka hiperlipidemia
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów
• Ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub hemodializy
• Wstrząs
• Hiperglikemia wymagająca podania insuliny w dawce powyżej 6 j/h
• Patologicznie zwiększone stężenie we krwi któregokolwiek z elektrolitów zawartych w preparacie
• Ostry obrzęk płuc
• Przewodnienie
• Niewyrównana niewydolność krążenia
• Odwodnienie hipotoniczne
• Zespół hemofagocytarny
• Niestabilny stan pacjenta (ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, zawał mięśnia sercowego, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, śpiączka hiperosmotyczna)
• Dzieci do ukończenia 2 roku życia

Należy pamiętać, że Kabiven™ nie powinien być podawany równocześnie z krwią lub produktami krwiopochodnymi w tym samym zestawie infuzyjnym ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji.

Znajomość przeciwwskazań do stosowania Kabiven™ jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia żywienia pozajelitowego. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych stanów, należy rozważyć alternatywne metody żywienia lub modyfikację składu mieszaniny żywieniowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Kabiven™ konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta oraz regularne kontrolowanie parametrów biochemicznych:

• Zdolność do eliminacji tłuszczów (stężenie triglicerydów podczas wlewu nie powinno przekraczać 3 mmol/l)
• Stężenie glukozy we krwi
• Stężenie elektrolitów
• Aktywność enzymów wątrobowych
• Osmolarność surowicy
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Bilans płynów

W przypadku długotrwałego stosowania preparatu należy dodatkowo kontrolować morfologię krwi i parametry układu krzepnięcia.

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z:

• Niewydolnością nerek - konieczna kontrola podaży potasu i fosforu
• Niedożywieniem - kontrola podaży płynów, elektrolitów i witamin
• Stosujący pochodne kumaryny - monitorowanie parametrów układu krzepnięcia
• Hiperglikemią - mogą wymagać podania insuliny

Ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Upośledzoną przemianą tłuszczów (niewydolność nerek, niewyrównana cukrzyca, zapalenie trzustki, upośledzenie czynności wątroby, niedoczynność tarczycy z hipertriglicerydemią, posocznica)
• Nieznaczną kwasicą metaboliczną
• Nieznacznie zwiększoną osmolarnością osocza
• Wymagających wyrównania bilansu wodnego
• Skłonnością do zatrzymywania elektrolitów

Należy pamiętać, że dożylne podawanie aminokwasów może zwiększać wydalanie z moczem pierwiastków śladowych, szczególnie cynku.

Ścisłe monitorowanie stanu pacjenta i parametrów biochemicznych podczas stosowania Kabiven™ pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych powikłań i odpowiednią modyfikację terapii żywieniowej. Indywidualne podejście do każdego pacjenta jest kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego prowadzenia żywienia pozajelitowego.

Interakcje

Do preparatu Kabiven™ można dodawać wyłącznie leki i roztwory odżywcze, których zgodność została udokumentowana. Należy zachować szczególną ostrożność przy łączeniu preparatu z innymi substancjami, aby uniknąć potencjalnych interakcji i zachować stabilność mieszaniny.

Przed dodaniem jakichkolwiek substancji do Kabiven™ konieczne jest sprawdzenie ich kompatybilności oraz konsultacja z farmaceutą klinicznym. Niezgodność składników może prowadzić do destabilizacji emulsji, wytrącania się osadów lub zmian właściwości fizykochemicznych preparatu, co może stanowić zagrożenie dla pacjenta.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania Kabiven™ w ciąży i okresie karmienia piersią nie zostało jednoznacznie ustalone. W przypadku konieczności zastosowania żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, decyzję o użyciu preparatu Kabiven™ należy podjąć po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjentki.

W takich przypadkach zaleca się ścisłe monitorowanie stanu matki i płodu oraz dostosowanie składu i dawkowania preparatu do specyficznych potrzeb żywieniowych związanych z ciążą lub laktacją.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Kabiven™ mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: wzrost temperatury ciała, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Rzadko: drgawki, dreszcze, nudności, wymioty
• Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna - wskazanie do natychmiastowego przerwania wlewu, wysypka skórna, pokrzywka), przyspieszony oddech, nadciśnienie, niedociśnienie, hemoliza, retikulocytoza, bóle brzucha, bóle głowy, zmęczenie, priapizm

Przy podawaniu preparatu do żył obwodowych może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył. U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów może rozwinąć się "zespół przeciążenia tłuszczem" objawiający się hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi i śpiączką.

U pacjentów niedożywionych preparat może powodować niewydolność krążenia i obrzęk płuc.

Znajomość potencjalnych działań niepożądanych pozwala na szybkie ich rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego postępowania. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji, takich jak objawy anafilaksji, konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Mechanizm działania i skład

Kabiven™ jest kompleksową emulsją przeznaczoną do odżywiania pozajelitowego. Preparat zawiera zestaw aminokwasów, elektrolity, glukozę oraz olej sojowy, dostarczając wszystkie niezbędne składniki odżywcze w jednym preparacie.

Skład preparatu Kabiven™ (w 1000 ml mieszaniny po połączeniu zawartości komór):

• 39 g oczyszczonego oleju sojowego
• 97 g glukozy
• Aminokwasy: 4,7 g L-alaniny, 3,3 g L-argininy, 1 g kwasu L-asparginowego, 1,6 g kwasu L-glutaminowego, 2,3 g glicyny, 2 g L-histydyny, 1,6 g L-izoleucyny, 2,3 g L-leucyny, 2,6 g L-lizyny, 1,6 g L-metioniny, 2,3 g L-fenyloalaniny, 2 g L-proliny, 1,3 g L-seryny, 1,6 g L-treoniny, 0,53 g L-tryptofanu, 0,06 g L-tyrozyny, 2,1 g L-waliny
• Elektrolity: 1,49 g glicerofosforanu sodu, 0,21 g chlorku wapnia, 1,7 g chlorku potasu, 0,47 g siarczanu magnezu, 1,4 g octanu sodu

Wartość energetyczna preparatu wynosi około 917 kcal/1000 ml. Zawartość azotu to 5,3 g/1000 ml. Osmolalność preparatu wynosi około 1230 mOsm/kg H2O, osmolarność około 1060 mOsm/l, a pH około 5,6.

Kabiven™ dostarcza wszystkie niezbędne składniki odżywcze w odpowiednich proporcjach, umożliwiając kompleksowe żywienie pozajelitowe. Skład preparatu został opracowany tak, aby zapewnić optymalną biodostępność i wykorzystanie składników odżywczych przez organizm.