Juvit D3 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Juvit D3 jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zapobieganie krzywicy u dzieci
• Profilaktyka schorzeń związanych z ryzykiem niedoboru witaminy D
• Leczenie krzywicy i osteomalacji spowodowanych niedoborem witaminy D

Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w gospodarce wapniowo-fosforanowej organizmu, wpływając na prawidłowy rozwój i mineralizację kości.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie lecznicze stosuje się w przypadku krzywicy i osteomalacji wywołanej niedoborem witaminy D, przez cały rok. Niemowlętom i małym dzieciom produkt można podawać w łyżce napoju lub pokarmu.

Precyzyjne dawkowanie i długotrwałe stosowanie Juvit D3 pozwala na skuteczną profilaktykę i leczenie schorzeń związanych z niedoborem witaminy D, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Juvit D3 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia
• Kamica nerkowa
• Sarkoidoza
• Brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i nerkach

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu i uniknięcia potencjalnych powikłań, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Juvit D3 należy zachować szczególną ostrożność:

• Unikać jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających witaminę D, aby zapobiec przedawkowaniu
• Monitorować stężenie wapnia w surowicy przy długotrwałym stosowaniu lub dawkach >1000 j.m./dobę
• Zachować ostrożność u pacjentów leczonych tiazydowymi lekami moczopędnymi
• Stosować z ostrożnością w okresie ciąży

Cholekalcyferol nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów. Świadomość potencjalnych interakcji i konieczności monitorowania terapii pozwala na optymalizację leczenia i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Juvit D3 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Diuretyki tiazydowe - zwiększone ryzyko hiperkalcemii
• Preparaty wapnia - konieczność monitorowania stężenia wapnia w surowicy
• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon) - mogą zwiększać zapotrzebowanie na witaminę D3
• Cholestyramina, kolestypol, neomycyna - mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3
• Glikozydy nasercowe - możliwe nasilenie toksycznego działania
• Glikokortykosteroidy - mogą osłabiać działanie witaminy D3

Znajomość interakcji lekowych umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka wystąpienia działań niepożądanych wynikających z połączenia Juvit D3 z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Juvit D3 może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Hiperkalcemia wywołana nadmiarem witaminy D oraz jej metabolity przenikające przez łożysko mogą działać teratogennie. Zalecane dzienne spożycie witaminy D dla kobiet w okresie ciąży i laktacji wynosi 400 j.m. Jedna kropla Juvit D3 zawiera około 590 j.m. witaminy D3.

Witamina D3 i jej metabolity przenikają do mleka matki. Nie obserwowano przedawkowania u dzieci karmionych piersią. Stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Przy stosowaniu zalecanych dawek Juvit D3, działania niepożądane występują rzadko. Jednakże przyjmowanie witaminy D3 w większych dawkach może prowadzić do hiperwitaminozy oraz hiperkalcemii, objawiających się:

• Zaburzeniami serca: uszkodzenia mięśnia sercowego
• Zaburzeniami układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzeniami żołądka i jelit: utrata łaknienia, nudności, wymioty, biegunka
• Zaburzeniami nerek i dróg moczowych: hiperkalciuria, uszkodzenie nerek, wielomocz
• Zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi: ból mięśni i stawów
• Zaburzeniami ogólnymi: zwapnienia ektopowe, uczucie suchości w jamie ustnej

Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy stosowaniu wyższych dawek, pozwala na wczesne wykrycie i odpowiednie postępowanie w przypadku wystąpienia objawów hiperwitaminozy D.

Przedawkowanie

Objawy zatrucia witaminą D3 występują rzadko i pojawiają się po podaniu 10 000 j.m. (0,25 mg)/dobę. Mogą obejmować:

• Osłabienie, apatię, brak łaknienia
• Ból głowy, mięśni i stawów
• Wiotkość mięśni
• Nudności i wymioty
• Ektopowe zwapnienia tkanek
• Białkomocz, nadciśnienie, arytmię

W przypadku przedawkowania należy odstawić Juvit D3. Może być konieczna hospitalizacja, leczenie objawowe i usuwanie nadmiaru wapnia. Nie istnieje specyficzna odtrutka. Chroniczna hiperkalcemia może prowadzić do zwapnień naczyń i nerek oraz gwałtownego pogorszenia czynności nerek.

Mechanizm działania

Witamina D3 (cholekalcyferol) należy do grupy witamin D i ulega przekształceniu do aktywnych postaci:

• 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D3)
• 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (1,25(OH)2D3)
• 24,25-dihydroksycholekalcyferolu (24,25(OH)2D3)

Te aktywne metabolity pełnią rolę hormonów w organizmie. Cholekalcyferol powstaje w skórze z 7-dehydrocholesterolu pod wpływem światła ultrafioletowego, jednak synteza skórna pokrywa tylko niewielką część zapotrzebowania. Głównym źródłem witaminy D jest pokarm (mięso, mleko, żółtka jaj).

Podstawowe działania metabolitów witaminy D3 obejmują:

• Zwiększanie wchłaniania wapnia i fosforanów w jelitach
• Pobudzanie wytwarzania swoistego białka w jelicie, ułatwiającego wiązanie i transport wapnia do krwi
• Zwiększanie wchłaniania wapnia i fosforanów w nerkach
• Zwiększanie osteolizy osteoklastycznej i aktywności osteoklastów w kościach

Efektem tych działań jest zwiększenie stężenia wapnia we krwi oraz pobudzenie prawidłowego tworzenia i mineralizacji kości. Zrozumienie mechanizmu działania witaminy D3 pozwala na lepsze zrozumienie jej roli w profilaktyce i leczeniu schorzeń związanych z gospodarką wapniowo-fosforanową.

Skład preparatu

Juvit D3 zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3) w następujących ilościach:

• 1 ml (około 34 kropli) zawiera 0,5 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 j.m. witaminy D3
• 1 kropla zawiera około 0,015 mg cholekalcyferolu, co odpowiada około 590 j.m. witaminy D3

Precyzyjna znajomość składu preparatu umożliwia dokładne dawkowanie i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, co jest szczególnie istotne w przypadku suplementacji witaminy D3.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Juvit D3

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek; osteoporoza posterydowa - profilaktyka
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia