Delortan - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Delortan jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pokrzywką. Dostępny jest w dwóch postaciach:

• Roztwór doustny - do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 1. roku życia
• Tabletki powlekane - do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12. roku życiaNależy pamiętać, że zapalenie błony śluzowej nosa u dzieci poniżej 2. roku życia ma najczęściej podłoże infekcyjne. Brak danych uzasadniających stosowanie Delortanu w zakaźnym zapaleniu błony śluzowej nosa.

  Dawkowanie i sposób podawania

  Grupa wiekowa	Roztwór doustny	Tabletki powlekane
  Dorośli i młodzież ≥12 lat	10 ml (5 mg) raz/dobę	1 tabletka (5 mg) raz/dobę
  Dzieci 6-11 lat	5 ml (2,5 mg) raz/dobę	Nie zalecane
  Dzieci 1-5 lat	2,5 ml (1,25 mg) raz/dobę	Nie zalecane
  Dzieci <1 roku	Nie zalecane	Nie zalecane

  Schemat dawkowania w zależności od rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa:

  • Okresowe (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie): leczenie zgodnie z oceną przebiegu choroby, przerwanie po ustąpieniu objawów, wznowienie po ponownym wystąpieniu
  • Przewlekłe (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie): można zaproponować ciągłe leczenie w okresach ekspozycji na alergen

  Doświadczenie z badań klinicznych dotyczących stosowania desloratadyny u dzieci w wieku 1-11 lat oraz u młodzieży w wieku 12-17 lat jest ograniczone.

  Przeciwwskazania

  Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), loratadynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

  Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci <1 roku
  • U dzieci <2 lat trudno odróżnić alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa od innych postaci
  • Około 6% populacji ma fenotyp wolnego metabolizmu desloratadyny
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
  • Zawiera sorbitol - nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
  • Bardzo rzadko może powodować senność wpływającą na zdolność prowadzenia pojazdów

  W diagnostyce alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci <2 lat należy uwzględnić brak objawów zakażenia górnych dróg oddechowych, zmiany organiczne, wywiad, badanie fizykalne oraz wyniki badań laboratoryjnych i testów skórnych.

  Interakcje

  Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna nie nasila działania alkoholu upośledzającego sprawność psychoruchową.

  Ciąża i laktacja

  Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Desloratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

  Działania niepożądane

  Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych i młodzieży (częściej niż po placebo):

  • Uczucie zmęczenia (1,2%)
  • Suchość w jamie ustnej (0,8%)
  • Bóle głowy (0,6%)

  U dzieci w wieku 6-23 miesięcy najczęściej obserwowano:

  • Biegunkę (3,7%)
  • Gorączkę (2,3%)
  • Bezsenność (2,3%)

  Bardzo rzadko notowano: omamy, zawroty głowy, senność, bezsenność, nadmierną aktywność psychoruchową, napady drgawek, tachykardię, kołatanie serca, ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunkę, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, ból mięśni, reakcje nadwrażliwości.

  Przedawkowanie

  W razie przedawkowania należy rozważyć standardowe metody usuwania niewchłoniętej substancji czynnej. Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest usuwana przez hemodializę.

  Mechanizm działania

  Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy o wybiórczym działaniu na obwodowe receptory H1, bez właściwości uspokajających. Po podaniu doustnym nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.

  Skład

  • Roztwór doustny: 1 ml zawiera 0,5 mg desloratadyny
  • Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 5 mg desloratadyny

  Warto zapamiętać

  • Delortan jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki u dorosłych i dzieci od 1. roku życia (roztwór) lub od 12. roku życia (tabletki)
  • Około 6% populacji ma fenotyp wolnego metabolizmu desloratadyny, co może wpływać na skuteczność leku

  Delortan jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, który może być stosowany w leczeniu objawów alergii u pacjentów w różnym wieku. Należy jednak pamiętać o ograniczeniach w stosowaniu u najmłodszych dzieci oraz o potencjalnych działaniach niepożądanych, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów.

  
  
  1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

  Jovesto

  
  

  
  2) Pacjenci 65+
  Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
  3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia