Jovesto - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Jovesto jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat w celu łagodzenia objawów związanych z:

• Alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• PokrzywkąDawkowanie i sposób podawania

  Zalecana dawka Jovesto to 1 tabletka (5 mg) raz na dobę, niezależnie od posiłków.

  Grupa pacjentów	Dawkowanie
  Dorośli i młodzież (≥12 lat)	1 tabletka (5 mg) raz na dobę
  Dzieci (<12 lat)	Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności

  Schemat dawkowania w zależności od rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa:

  Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa:

  Objawy występują rzadziej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu.

  Przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa:

  Objawy występują co najmniej przez 4 dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie. Można rozważyć ciągłe leczenie w okresach ekspozycji na alergen.

  Doświadczenie z badań klinicznych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku 12-17 lat jest ograniczone.

  Warto zapamiętać

  • Jovesto można przyjmować niezależnie od posiłków
  • Lek wykazuje długotrwałe działanie antagonistyczne wobec receptorów histaminowych H1

  Przeciwwskazania

  Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), na loratadynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

  Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  Drgawki: Należy zachować ostrożność u pacjentów z wywiadem drgawek, szczególnie u małych dzieci. Rozważyć zakończenie leczenia w przypadku wystąpienia drgawek.

  Niewydolność nerek: Ostrożność zalecana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

  Prowadzenie pojazdów: Desloratadyna zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak należy poinformować pacjentów o konieczności poznania indywidualnej reakcji na lek przed podjęciem takich czynności.

  Retrospektywne badanie obserwacyjne wykazało zwiększoną częstość występowania nowych przypadków napadów drgawkowych u pacjentów w wieku 0-19 lat przyjmujących desloratadynę w porównaniu z okresami bez jej stosowania.

  Interakcje z innymi produktami leczniczymi

  Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna nie nasila działania alkoholu upośledzającego sprawność psychoruchową, jednak notowano przypadki nietolerancji alkoholu i zatrucia. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

  Wpływ na płodność, ciążę i laktację

  Ciąża: Duża liczba danych nie wskazuje na toksyczny wpływ na płód/noworodka. Dla zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży.

  Karmienie piersią: Desloratadyna przenika do mleka matki. Wpływ na niemowlęta jest nieznany. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

  Działania niepożądane

  Najczęstsze działania niepożądane (>1% pacjentów) to:

  • Uczucie zmęczenia (1,2%)
  • Suchość w jamie ustnej (0,8%)
  • Bóle głowy (0,6%)

  Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia psychiczne: omamy, nietypowe zachowanie, agresja (rzadko)
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, nadmierna aktywność psychoruchowa, drgawki (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka (bardzo rzadko)
  • Reakcje nadwrażliwości: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, pokrzywka (bardzo rzadko)

  U dzieci i młodzieży dodatkowo odnotowano: wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, bradykardię, nietypowe zachowanie, zwiększenie masy ciała i apetytu.

  Przedawkowanie

  W przypadku przedawkowania obserwuje się podobny profil działań niepożądanych jak przy dawkach terapeutycznych, ale o większym nasileniu. Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest usuwana przez hemodializę.

  Właściwości farmakodynamiczne

  Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy, selektywnie blokującym obwodowe receptory H1. Wykazuje działanie przeciwalergiczne poprzez hamowanie uwalniania prozapalnych cytokin i ekspresji selektyny P na komórkach śródbłonka. Nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.

  Skład

  Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.

  Jovesto to nowoczesny lek przeciwhistaminowy o długotrwałym działaniu, skuteczny w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki. Jego selektywne działanie na obwodowe receptory H1 minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, szczególnie u dzieci i młodzieży.

  
  
  1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

  Jovesto - (IR)

  
  

  
  2) Pacjenci 65+
  Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
  3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia