Jodi Gel® 10% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Jodi Gel® 10% jest produktem leczniczym o działaniu antyseptycznym, przeznaczonym do szerokiego zastosowania w dezynfekcji i odkażaniu. Wskazania obejmują:

• Odkażanie skóry i dezynfekcja ran
• Odkażanie zakażonych ran pourazowych
• Leczenie pierwotnych lub wtórnych infekcji miejscowych skóry
• Odkażanie zainfekowanych nacięć chirurgicznych
• Leczenie zapaleń pochwy
• Zwalczanie zakażeń jamy ustnej
• Odkażanie skóry przed wprowadzeniem igieł i cewników

Produkt może być stosowany zarówno w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych, jak i domowych.

Jodi Gel® 10% wykazuje szerokie spektrum działania antyseptycznego, co czyni go skutecznym w leczeniu i profilaktyce zakażeń ran, włącznie z ranami ciętymi, skóry i jam ciała. Jego efektywność obejmuje również zapobieganie stanom zapalnym pochwy oraz zwalczanie zakażeń jamy ustnej.

Dawkowanie i sposób podawania

Jodi Gel® 10% jest przeznaczony do stosowania na skórę i błony śluzowe. Należy ograniczyć jego aplikację do niewielkich powierzchni ran. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Tabela 1. Dawkowanie Jodi Gel® 10% w zależności od grupy wiekowej pacjentów.

Należy pamiętać, że stosowanie produktu u dzieci poniżej 11 roku życia wymaga konsultacji z lekarzem specjalistą.

Przeciwwskazania

Stosowanie Jodi Gel® 10% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na jod lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego
• Głębokie rany lub poważne oparzenia (bez konsultacji z lekarzem)
• Choroby tarczycy
• Choroba Cushinga

W przypadku występowania któregokolwiek z powyższych stanów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Jodi Gel® 10% należy zachować szczególną ostrożność i mieć na uwadze następujące kwestie:

• Stosowanie u dzieci poniżej 11 lat wymaga konsultacji z lekarzem specjalistą
• Produkt może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy
• Zanieczyszczenie próbek kału lub moczu preparatem może dawać fałszywie dodatnie wyniki na obecność krwi utajonej

Warto zaznaczyć, że Jodi Gel® 10% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji, należy mieć na uwadze następujące potencjalne interakcje:

• Wchłanianie jodu z produktu może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy, w tym scyntygrafię tarczycy, diagnostykę z użyciem radioaktywnego izotopu jodu oraz ocenę PBI (protein-bound iodine)
• Nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi rtęć, srebro lub nadtlenek wodoru
• Produkt może wpływać na wyniki niektórych testów wykrywających obecność krwi i glukozy w kale lub moczu, dając fałszywie dodatnie wyniki

W przypadku planowania badań diagnostycznych lub stosowania innych leków miejscowo, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania Jodi Gel® 10% podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. W związku z tym, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży lub karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania leku w tych okresach, należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Jodi Gel® 10% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne
• Objawy związane z nadmiernym wchłanianiem jodu przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry:
  • Wole z objawami nadczynności lub niedoczynności tarczycy
  • Metaliczny posmak w ustach
  • Ślinotok
  • Palenie lub pieczenie w ustach
  • Podrażnienie lub obrzęk płuc
  • Biegunka
  • Kwasica metaboliczna
  • Hipernatremia
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Obrzęk skóry
  • Wykwity o charakterze trądziku

U noworodków i niemowląt, ze względu na wchłanianie jodu przez skórę, mogą wystąpić: kwasica metaboliczna, neutropenia i niedoczynność tarczycy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania Jodi Gel® 10%. W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy usunąć nadmiar żelu z powierzchni skóry lub błon śluzowych. W razie wystąpienia niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Jodi Gel® 10% zawiera jako substancję czynną powidon jodowany, który jest kompleksowym połączeniem jodu z powidonem. Ta forma zwiększa rozpuszczalność jodu w wodzie i jego penetrację do wnętrza komórek drobnoustrojów. Kompleks zawiera 9-12% związanego jodu, z czego 1% jest dostępny biologicznie.

Badania aktywności mikrobiologicznej wykazały, że żel działa bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie (np. Staphylococcus aureus) i Gram-ujemne (np. Pseudomonas aeruginosa). Ponadto, wykazuje aktywność grzybobójczą względem wzorcowego szczepu Aspergillus niger.

Jodi Gel® 10% może penetrować w głąb tkanek z powierzchni skóry, co zwiększa jego skuteczność. Ważną cechą produktu jest to, że nie barwi trwale powierzchni odkażanych, co ułatwia jego stosowanie w praktyce klinicznej.

Warto podkreślić, że żel nie działa pierwotnie drażniąco, alergizująco ani fototoksycznie na skórę, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania.

Skład

Substancją czynną Jodi Gel® 10% jest powidon jodowany. 100 g żelu zawiera 10 g powidonu jodowanego.

Znajomość składu produktu jest istotna dla lekarzy, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów.