Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Jodek potasu G.L. Pharma

tabl.
65 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,00

Jodek potasu G.L. Pharma - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Jodek potasu G.L. Pharma jest wskazany do stosowania w przypadku katastrof nuklearnych, podczas których nastąpiło uwolnienie radioaktywnych izotopów jodu. Lek ma na celu zapobieganie wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczycę po spożyciu lub inhalacji substancji radioaktywnej.

Profilaktyczne zastosowanie stabilnego jodu chroni przed wdychanym lub połykanym joiane radionuklidy.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki produktu leczniczego Jodek potasu G.L. Pharma mogą być przyjmowane jedynie po wyraźnym wezwaniu przez odpowiednie władze, np. poprzez radio lub telewizję.

Termin podania: Zaleca się jak najszybsze przyjęcie tabletek, najlepiej w ciągu 2 godzin od momentu wystawienia na działanie promieniowania. Jednak podanie tabletek w ciągu 8 godzin od momentu ekspozycji na promieniowanie jest wciąż korzystne.

Grupa wiekowa Dawka jodu Liczba tabletek
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat 100 mg 2
Dzieci 3-12 lat 50 mg 1
Dzieci od miesiąca do 3 lat 25 mg 1/2
Noworodki i niemowlęta młodsze niż 1 miesiąc 12,5 mg 1/4
Kobiety w ciąży i karmiące piersią (każdy wiek) 100 mg 2

Tabletki można rozgryzać lub połykać w całości. W celu łatwiejszego dostosowania dawki dla dzieci, tabletki mają linie podziału w kształcie krzyża. Dla noworodków i dzieci, tabletki można rozgnieść lub rozpuścić w wodzie, syropie lub innym płynie. Całkowite rozpuszczenie tabletki może trwać do 6 minut.

Okres stosowania

Zazwyczaj wystarcza jednorazowe podanie. Jeśli działanie radioaktywnego jodu przedłuża się (>24 godziny) i powtarza się ekspozycja, przyjmowanie skażonego pokarmu lub wody oraz gdy ewakuacja nie jest możliwa, może być konieczne kolejne podanie.

Specjalne grupy pacjentów

U noworodków, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz starszych dorosłych (>60 lat) nie należy stosować więcej niż jedną dawkę. Noworodki i starsi dorośli (>60 lat) są bardziej narażeni na negatywne skutki zdrowotne, jeśli otrzymują powtarzalne dawki stabilnego jodu.

Przyjmowanie tabletek z zawartością jodu przez osoby powyżej 40 lat nie jest zalecane, ponieważ jest mniej prawdopodobne, że skorzystają oni na leczeniu jodem po ekspozycji na jod radioaktywny.

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby. Wydalanie jodu następuje głównie poprzez nerki, jednak na współczynnik wydalania przez nerki nie ma wpływu ani wychwyt jodu, ani poziom stężenia jodu w surowicy.

Warto zapamiętać
  • Jodek potasu G.L. Pharma stosuje się w przypadku katastrof nuklearnych do zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczycę.
  • Lek należy przyjąć jak najszybciej po ekspozycji na promieniowanie, najlepiej w ciągu 2 godzin, ale podanie w ciągu 8 godzin jest wciąż korzystne.

Przeciwwskazania

Stosowanie Jodku potasu G.L. Pharma jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Opryszczkowate zapalenie skóry Duhringa
  • Nadczynność tarczycy
  • Zapalenie naczyń z hipokomplementemią

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z chorobami tarczycy, zaburzeniami czynności nerek lub nadnerczy, oraz u osób z nietolerancją galaktozy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Jodku potasu G.L. Pharma należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

  • W przypadku podejrzenia nowotworu tarczycy, należy unikać podawania jodu.
  • Pacjenci przyjmujący leczenie tyreostatyczne powinni kontynuować to leczenie i regularnie dokonywać kontroli lekarskiej w krótkich odstępach czasu.
  • Ryzyko nadczynności tarczycy indukowanej jodem może być zwiększone u pacjentów z bezobjawowym wolem guzkowym lub utajoną chorobą Gravesa.
  • Farmakologiczne dawki jodu mogą powodować powiększenie tarczycy, a co za tym idzie, zwężenie dróg oddechowych.
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek lub nadnerczy, ciężkim odwodnieniem lub bolesnymi skurczami.
  • Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może prowadzić do hiperkaliemii.

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku u noworodków, które są bardziej wrażliwe na działanie jodu. U noworodków, którym podawano jodek potasu w pierwszych tygodniach życia, należy kontrolować poziom TSH i T4, a w razie potrzeby zastosować odpowiednią terapię zastępczą.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jodek potasu G.L. Pharma może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Radioaktywny jod stosowany w leczeniu i diagnostyce chorób tarczycy
  • Kaptopryl i enalapryl - mogą nasilać hiperkaliemię
  • Chinidyna - jej działanie na serce może być zwiększone
  • Leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryd, triamteren) oraz antagoniści aldosteronu - mogą powodować hiperkaliemię

Ciąża i karmienie piersią

U kobiet w ciąży i karmiących piersią nie należy stosować więcej niż jednej dawki Jodku potasu G.L. Pharma. Powtarzające się podawanie jodu podczas ciąży może spowodować zanik czynności tarczycy u płodu. Jeśli jod podawany jest w późnym okresie ciąży, zaleca się monitorowanie czynności tarczycy u noworodka.

Jod przenika do mleka ludzkiego w dużych ilościach, jednak ilości te są niewystarczające, aby w stopniu wystarczającym chronić dziecko. Z tego powodu dziecku należy również podać tabletki jodu.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Jodku potasu G.L. Pharma mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk ślinianek, ból głowy, skurcz oskrzeli, zaburzenia żołądkowo-jelitowe)
  • Zaburzenia endokrynologiczne: choroby autoimmunologiczne (choroba Gravesa i Hashimoto), toksyczne wole guzkowe, przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  • Zaburzenia psychiczne: depresja, nerwowość, impotencja, bezsenność (przy przedłużającym się stosowaniu)
  • Zaburzenia żołądka i jelit: zapalenie ślinianek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Zaburzenia skóry: przemijająca wysypka skórna (rzadko)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Jodku potasu G.L. Pharma mogą wystąpić następujące objawy:

  • Ból głowy, ból i obrzęk ślinianek
  • Gorączka lub zapalenie gardła
  • Obrzęk lub zapalenie gardła
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i biegunka
  • Obrzęk płuc
  • Uszkodzenie przewodu pokarmowego i nerek (przy dużych dawkach)

W przypadku ostrego zatrucia jodem należy pacjentowi podać dużą ilość zawiesiny z mleka i skrobi. Noworodki są szczególnie wrażliwe na przedawkowanie jodu. W razie potrzeby należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.

Właściwości farmakologiczne

Jodek potasu G.L. Pharma działa poprzez wysycenie tarczycy stabilnym jodem, co blokuje wychwyt radioaktywnego jodu. Dawka 130 mg (2 tabletki) jodku potasu zapewnia całkowite wysycenie tarczycy. Ryzyko raka tarczycy po ekspozycji na radioaktywny jod jest wyższe u młodszych osób, szczególnie u płodów starszych niż 12 tygodni, noworodków i dzieci, ponieważ ich tarczyca jest w trakcie wzrostu.

Skład

Jedna tabletka Jodku potasu G.L. Pharma zawiera 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu.

Stosowanie Jodku potasu G.L. Pharma w sytuacjach zagrożenia radiacyjnego może znacząco zmniejszyć ryzyko uszkodzenia tarczycy przez radioaktywny jod. Należy jednak pamiętać, że lek ten powinien być stosowany wyłącznie na wyraźne polecenie odpowiednich władz i zgodnie z zaleconym dawkowaniem.



Wskazania

Do stosowania w przypadku katastrof nuklearnych, podczas których nastąpiło uwolnienie radioaktywnych izotopów jodu, w celu zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczycę po spożyciu lub inhalacji substancji radioaktywnej.

Tabl. produktu leczniczego mogą być przyjmowane jedynie po wyraźnym wezwaniu przez odpowiednie władze, np. poprzez radio lub telewizję. Termin podania. Zaleca się jak najszybsze przyjęcie tabl., najlepiej w ciągu 2 h od momentu wystawienia na działanie promieniowania. Jednak podanie tabl. w ciągu 8 h od momentu wystawienia na promieniowanie jest wciąż korzystne. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 100 mg jodu (2 tabl.). Dzieci 3-12 lat: 50 mg jodu (1 tabl.). Dzieci od m-ca do 3 lat: 25 mg jodu (1 tabl.). Noworodki i niemowlęta młodsze niż 1 m-c: 12,5 mg jodu (1 tabl.). Kobiety w ciąży i karmiące piersią (każdy wiek): 100 mg jodu (2 tabl.). Okres stosowania. Zazwyczaj wystarcza jednorazowe podanie. Jeśli działanie radioaktywnego jodu przedłuża się (>24 h.) i powtarza się ekspozycja, przyjmowanie skażonego pokarmu lub wody oraz gdy ewakuacja nie jest możliwa, może być konieczne kolejne podanie. Specjalne grupy pacjentów. U noworodków, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz starszych dorosłych (> 60 lat) nie należy stosować więcej niż jedną dawkę. Noworodki i starsi dorośli (>60 lat) są bardziej narażeni na negatywne skutki zdrowotne, jeśli otrzymują powtarzalne dawki stabilnego jodu. Dorośli powyżej 40 lat. Przyjmowanie tabl. z zawartością jodu przez osoby powyżej 40 lat nie jest zalecane, ponieważ jest mniej prawdopodobne, że skorzystają oni na leczeniu jodem po ekspozycji na jod radioaktywny. Niewydolność wątroby i nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby. Wydalanie jodu następuje głównie poprzez nerki, jednak na współczynnik wydalania przez nerki nie ma wpływu ani wychwyt jodu, ani poziom stężenia jodu w surowicy.

Tabl. można rozgryzać lub połykać w całości. W celu łatwiejszego dostosowania dawki dla dzieci, tabl. mają linie podziału w kształcie krzyża. Dla noworodków i dzieci, tabl. można rozgnieść lub rozpuścić w wodzie, syropie lub innym płynie. Całkowite rozpuszczenie tabl. może trwać do 6 minut.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Opryszczkowate zapalenie skóry Duhringa. Nadczynność tarczycy. Zapalenie naczyń z hipokomplementemią.

Profilaktyczne zastosowanie jodu chroni przed wdychanym lub połykanym jodem radioaktywnym i nie ma wpływu na inne wchłaniane radionuklidy. W przypadku podejrzenia nowotworu tarczycy, należy unikać podawania jodu. Jod wchodzi w interakcje z radioaktywnym jodem stosowanym w terapii i diagnostyce tarczycy. U pacjentów przyjmujących leczenie tyreostatyczne należy kontynuować to leczenie i regularnie dokonywać kontroli lekarskiej w krótkich odstępach czasu. W grupie ryzyka znajdują się pacjenci z tyreotoksykozą poddawani aktualnie leczeniu lub pacjenci, którzy w przeszłości chorowali i byli leczeni. Ryzyko nadczynności tarczycy indukowanej jodem może być zwiększone u pacjentów z bezobjawowym wolem guzkowym lub utajona chorobą Gravesa, którzy nie są leczeni. Farmakologiczne dawki jodu mogą powodować powiększenie tarczycy, a co za tym idzie, zwężenie dróg oddechowych. Sole potasu powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub nadnerczy, ciężkim odwodnieniem lub bolesnymi skurczami. Należy zachować ostrożność, jeśli sole potasu podawane są jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, ponieważ może powodować to hiperkaliemię. W przypadku wystawienia na działanie radioaktywnego jodu w czasie katastrof nuklearnych, dawkowanie jodku potasu należy dobierać wg planów operacyjno-ratowniczych. Należy rozważyć ryzyko i korzyści podawania stabilnego jodu dla poszczególnych grup wiekowych. Grupami, które prawdopodobnie najbardziej skorzystają na leczeniu tabl. jodu po narażeniu na działanie jodu radioaktywnego są dzieci, młodzież oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią, a także osoby mieszkające na obszarach objętych niedoborem jodu (które są bardziej podatne na działanie radioaktywnego jodu). Jeśli dostępność stabilnego jodu jest ograniczona, pierwszeństwo powinny mieć dzieci i młodsi dorośli. Dorośli >40 lat są mniej podatni na korzystny wpływ leczenia stabilnym jodem po narażeniu na działanie radioaktywnego jodu. Jednak osoby narażone na kontakt z dużymi dawkami radioaktywnego jodu (np. pracownicy służb ratowniczych zaangażowani w akcje ratownicze lub porządkowe) prawdopodobnie skorzystają na leczeniu niezależnie od wieku i powinni mieć pierwszeństwo w przyjęciu dawki. Noworodki w pierwszych dniach życia są szczególnie narażone na działanie radioaktywnego jodu i zablokowanie czynności tarczycy przez przeciążenie jodkiem potasu. Frakcja wychwytu substancji radioaktywnych jest czterokrotnie większa niż we wszystkich innych grupach wiekowych. Tarczyca u noworodków jest szczególnie wrażliwa na nadmiar jodku potasu. Przejściowa niedoczynność tarczycy w tym wczesnym etapie rozwoju mózgu może powodować zmniejszenie zdolności intelektualnych. W przypadku podawania jodu noworodkom, należy przeprowadzać dokładną kontrolę czynności tarczycy. U noworodków, którym podawano jodek potasu w pierwszych tygodniach życia należy kontrolować poziom TSH i, jeśli konieczne, T4, a w razie potrzeby zastosować odpowiednią terapię zastępczą. Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: nie dotyczy.

Jod wchodzi w interakcję z radioaktywnym jodem stosowanym w leczeniu i diagnostyce chorób tarczycy. Niektóre leki jak kaptopryl i enalapryl mogą powodować hiperkaliemię, która może być nasilona poprzez jednoczesne stosowanie jodku potasu. Działanie chinidyny na serce zwiększone jest poprzez zwiększenie stężenia potasu. Sole potasu podawane jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas jak amiloryd lub triamteren, czy antagoniści aldosteronu mogą powodować hiperkaliemię.

Powtarzające się podawanie jodu podczas ciąży może spowodować zanik czynności tarczycy u płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na rozrodczość. Z tego powodu u kobiet w ciąży nie należy stosować więcej niż jedną dawkę. Jeśli jod podawany jest w późnym okresie ciąży, zaleca się monitorowanie czynności tarczycy u noworodka. Jod przenika do mleka ludzkiego w dużych ilościach, jednak ilości te są niewystarczające, aby w stopniu wystarczającym chronić dziecko. Z tego powodu dziecku należy również podać tabletki jodu. Jeśli w okresie karmienia piersią konieczne jest podanie jodu, nie należy podawać kobiecie więcej niż 1 dawkę.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości jak obrzęk ślinianek, ból głowy, skurcz oskrzeli i zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą mieć różne nasilenie (od łagodnego do ostrego) i mogą być zależne od dawki. Zaburzenia endokrynologiczne: (nieznana) choroby autoimmunologiczne (choroba Gravesa i Hashimoto) wywołane ekspozycją na jod, toksyczne wole guzkowe i przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy spowodowane jodem. Odnotowano również nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy z lub bez obrzęku śluzowatego. Zaburzenia psychiczne: (nieznana) przedłużające się stosowanie może powodować depresje, nerwowość, impotencję, bezsenność. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) zapalenie ślinianek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zaburzenia skóry: (rzadko) przemijająca wysypka skórna.

Przy zatruciu jodem mogą wystąpić takie objawy jak ból głowy, ból i obrzęk ślinianek, gorączka lub zapalenie gardła, obrzęk lub zapalenie gardła, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i biegunka. Może wystąpić również obrzęk płuc. Przyjęcie dużej dawki jodu może powodować uszkodzenie przewodu pokarmowego i uszkodzenie nerek. W przypadku zapaści krążeniowo-oddechowej należy zapewnić drożność dróg oddechowych stabilizację krążenia. Może wystąpić obrzęk głośni powodujący zamartwicę lub zachłystowe zapalenie płuc. W przypadku ostrego zatrucia jodem należy pacjentowi podać dużą ilość zawiesiny z mleka i skrobi. Noworodki są szczególnie wrażliwe na przedawkowanie jodu, prawdopodobnie w związku z nierozwiniętym systemem regulacji. U noworodków, którym podawano jodek potasu w 1-szych tyg. życia należy kontrolować poziom TSH i, jeśli konieczne, T4, a w razie potrzeby zastosować odpowiednią terapię zastępczą. Jeśli nie doszło do uszkodzenia przełyku, należy rozważyć płukanie zawiesiną skrobi lub węglem aktywnym. Należy uzupełnić elektrolity i płyny i utrzymywać prawidłowe krążenie. Jako środek przeciwbólowy można podać petydynę (100 mg) lub morfinę (10 mg). Może okazać się konieczne przeprowadzenie tracheotomii. Hemodializa może zmniejszyć duże stężenie jodu w surowicy.

W przypadkach katastrof jądrowych radioaktywny jod może zostać uwolniony w ogromnych ilościach. Z powodu wysokiej lotności może być łatwo zainhalowany i wchłonięty przez płuca. Po ekspozycji na bardzo silne promieniowanie radioaktywny jod można wykryć w dużych ilościach w tarczycy, co zwiększa ryzyko lokalnego uszkodzenia. Wychwyt radioaktywnego jodu przez tarczycę można zablokować poprzez jej wysycenie dużą dawką przyjętego odpowiednio wcześnie stabilnego jodku. Dawka 130 mg (= 2 tabl.) jodku potasu zapewnia całkowite wysycenie. Ryzyko raka tarczycy po ekspozycji na radioaktywny jod jest wyższe u młodszych osób. Ogólnie przyjmuje się, że największe ryzyko dotyczy płodów starszych niż 12 tyg., noworodków i dzieci, ponieważ ich tarczyca jest w trakcie wzrostu.

1 tabl. zawiera 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu.