Nedal® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Nedal® jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych
- Przewlekłej niewydolności serca o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w wieku ≥70 lat
Dawkowanie i sposób podawania
Nadciśnienie tętnicze:
Dorośli: 1 tabletka (5 mg) raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2 tygodniach leczenia, a pełny efekt może wystąpić po 4 tygodniach.
Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 5 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 5 mg. U pacjentów >75 lat należy zachować szczególną ostrożność.
Dzieci i młodzież <18 lat: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Przewlekła niewydolność serca:
Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:
Tydzień | Dawka dobowa |
---|---|
1-2 | 1,25 mg |
3-4 | 2,5 mg |
5-6 | 5 mg |
7 i kolejne | 10 mg |
Dawka maksymalna: 10 mg raz na dobę. Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny.
Nebiwolol można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Przeciwwskazania
Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolności wątroby lub zaburzeń czynności wątroby
- Ostrej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego lub epizodów niewyrównanej niewydolności serca wymagających dożylnego podawania leków inotropowych
- Zespołu chorego węzła zatokowego, w tym bloku zatokowo-przedsionkowego
- Bloku serca II i III stopnia (bez rozrusznika)
- Skurczu oskrzeli i astmy oskrzelowej w wywiadzie
- Nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy
- Kwasicy metabolicznej
- Bradykardii (częstość akcji serca <60/min przed rozpoczęciem leczenia)
- Niedociśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg)
- Ciężkich zaburzeń krążenia obwodowego
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania nebiwololu u pacjentów:
- Poddawanych znieczuleniu ogólnemu
- Z chorobą niedokrwienną serca
- Z zaburzeniami krążenia obwodowego
- Z blokiem serca I stopnia
- Z cukrzycą (nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii)
- Z nadczynnością tarczycy
- Z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc
- Z łuszczycą w wywiadzie
Rozpoczęcie leczenia przewlekłej niewydolności serca nebiwololem wymaga regularnej obserwacji. Nie należy nagle przerywać leczenia, chyba że jest to wyraźnie zalecane.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nebiwolol może wchodzić w interakcje z:
- Lekami przeciwarytmicznymi klasy I (np. chinidyna, flekainid)
- Antagonistami wapnia typu werapamilu/diltiazemu
- Lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo
- Środkami do znieczulenia ogólnego
- Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
- Glikozydami naparstnicy
- Lekami przeciwpsychotycznymi i przeciwdepresyjnymi
- NLPZ
- Lekami sympatykomimetycznymi
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu nebiwololu z lekami metabolizowanymi przez CYP2D6 (np. paroksetyna, fluoksetyna).
Ciąża i karmienie piersią
Nebiwololu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności stosowania w ciąży, należy monitorować przepływ maciczno-łożyskowy i rozwój płodu.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Bóle i zawroty głowy
- Parestezje
- Bradykardia
- Niedociśnienie tętnicze
- Duszność
- Zaparcia, nudności, biegunka
- Zmęczenie, obrzęki
Właściwości farmakologiczne
Nebiwolol jest wybiórczym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych z łagodnym działaniem rozszerzającym naczynia. Powoduje zwolnienie czynności serca i obniżenie ciśnienia tętniczego. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nasila zależne od tlenku azotu rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Warto zapamiętać
- Nebiwolol wykazuje podwójny mechanizm działania: blokuje receptory β1-adrenergiczne oraz rozszerza naczynia krwionośne
- Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając
Nebiwolol wykazuje korzystny profil hemodynamiczny w porównaniu do innych β-adrenolityków, co może mieć znaczenie kliniczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Ivineb

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.