Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,44
R
8,42
S
bezpł.

Ivineb

Nebivolol

tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,17
(1)
3,20
(2)
bezpł.

Nedal® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nedal® jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych
  • Przewlekłej niewydolności serca o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w wieku ≥70 lat

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze:

Dorośli: 1 tabletka (5 mg) raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2 tygodniach leczenia, a pełny efekt może wystąpić po 4 tygodniach.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 5 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 5 mg. U pacjentów >75 lat należy zachować szczególną ostrożność.

Dzieci i młodzież <18 lat: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Przewlekła niewydolność serca:

Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:

Tydzień Dawka dobowa
1-2 1,25 mg
3-4 2,5 mg
5-6 5 mg
7 i kolejne 10 mg

Dawka maksymalna: 10 mg raz na dobę. Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny.

Nebiwolol można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Przeciwwskazania

Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewydolności wątroby lub zaburzeń czynności wątroby
  • Ostrej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego lub epizodów niewyrównanej niewydolności serca wymagających dożylnego podawania leków inotropowych
  • Zespołu chorego węzła zatokowego, w tym bloku zatokowo-przedsionkowego
  • Bloku serca II i III stopnia (bez rozrusznika)
  • Skurczu oskrzeli i astmy oskrzelowej w wywiadzie
  • Nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy
  • Kwasicy metabolicznej
  • Bradykardii (częstość akcji serca <60/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Niedociśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg)
  • Ciężkich zaburzeń krążenia obwodowego

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania nebiwololu u pacjentów:

  • Poddawanych znieczuleniu ogólnemu
  • Z chorobą niedokrwienną serca
  • Z zaburzeniami krążenia obwodowego
  • Z blokiem serca I stopnia
  • Z cukrzycą (nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii)
  • Z nadczynnością tarczycy
  • Z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc
  • Z łuszczycą w wywiadzie

Rozpoczęcie leczenia przewlekłej niewydolności serca nebiwololem wymaga regularnej obserwacji. Nie należy nagle przerywać leczenia, chyba że jest to wyraźnie zalecane.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nebiwolol może wchodzić w interakcje z:

  • Lekami przeciwarytmicznymi klasy I (np. chinidyna, flekainid)
  • Antagonistami wapnia typu werapamilu/diltiazemu
  • Lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo
  • Środkami do znieczulenia ogólnego
  • Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • Glikozydami naparstnicy
  • Lekami przeciwpsychotycznymi i przeciwdepresyjnymi
  • NLPZ
  • Lekami sympatykomimetycznymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu nebiwololu z lekami metabolizowanymi przez CYP2D6 (np. paroksetyna, fluoksetyna).

Ciąża i karmienie piersią

Nebiwololu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności stosowania w ciąży, należy monitorować przepływ maciczno-łożyskowy i rozwój płodu.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Bóle i zawroty głowy
  • Parestezje
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Duszność
  • Zaparcia, nudności, biegunka
  • Zmęczenie, obrzęki

Właściwości farmakologiczne

Nebiwolol jest wybiórczym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych z łagodnym działaniem rozszerzającym naczynia. Powoduje zwolnienie czynności serca i obniżenie ciśnienia tętniczego. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nasila zależne od tlenku azotu rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Warto zapamiętać
  • Nebiwolol wykazuje podwójny mechanizm działania: blokuje receptory β1-adrenergiczne oraz rozszerza naczynia krwionośne
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając

Nebiwolol wykazuje korzystny profil hemodynamiczny w porównaniu do innych β-adrenolityków, co może mieć znaczenie kliniczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ivineb

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.