Wyszukaj produkt

Ivabradine Aurovitas

Ivabradine

tabl. powl.
7,5 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Ivabradine Aurovitas
tabl. powl.
5 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
80,50
(1)
13,69
(2)
bezpł.

Ivabradine Aurovitas - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Ivabradine Aurovitas jest wskazany w leczeniu:

  • Objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz częstością akcji serca ≥70/min:
    • U pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania β-adrenolityków
    • W skojarzeniu z β-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych optymalną dawką β-adrenolityku
  • Przewlekłej niewydolności serca II-IV stopnia wg NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75/min, w skojarzeniu z leczeniem standardowym lub gdy β-adrenolityki są przeciwwskazane/nietolerowane

Lek działa poprzez wybiórcze hamowanie prądu If w węźle zatokowym, co prowadzi do zwolnienia częstości akcji serca bez wpływu na inne parametry elektrofizjologiczne serca.

Dawkowanie

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dławica piersiowa 5 mg 2x/dobę 7,5 mg 2x/dobę
Niewydolność serca 5 mg 2x/dobę 7,5 mg 2x/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i częstości akcji serca. U pacjentów >75 lat rozważyć mniejszą dawkę początkową 2,5 mg 2x/dobę.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
  • Częstość akcji serca w spoczynku <70/min przed leczeniem
  • Wstrząs kardiogenny
  • Świeży zawał mięśnia sercowego
  • Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg)
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Niestabilna lub ostra niewydolność serca
  • Stymulator serca
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Blok przedsionkowo-komorowy III°
  • Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4
  • Ciąża i karmienie piersią

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niedociśnieniem, migotaniem przedsionków, wrodzonymi zaburzeniami rytmu serca oraz u osób w podeszłym wieku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zaburzenia widzenia (14,5% pacjentów) - przemijające wrażenia widzenia silnego światła
  • Bradykardia (3,3% pacjentów)
  • Migotanie przedsionków (5,3% pacjentów w badaniu SIGNIFY)
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Niewyraźne widzenie
  • Niekontrolowane ciśnienie tętnicze

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. W razie wystąpienia ciężkiej bradykardii należy przerwać leczenie.

Interakcje

Główne interakcje dotyczą:

  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, klarytromycyna, itrakonazol i in.)
  • Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
  • Unikać soku grejpfrutowego
  • Możliwe osłabienie działania przy stosowaniu induktorów CYP3A4

Brak istotnych interakcji z innymi często stosowanymi lekami kardiologicznymi.

Wnioski

Ivabradine Aurovitas jest skuteczną opcją terapeutyczną w leczeniu objawowym stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. Wymaga jednak ścisłego monitorowania częstości akcji serca i dostosowywania dawki. Główne zagrożenia to ryzyko bradykardii i migotania przedsionków.

Warto zapamiętać
  • Ivabradine działa wyłącznie na węzeł zatokowy, zwalniając częstość akcji serca bez wpływu na inne parametry elektrofizjologiczne
  • Lek jest przeciwwskazany przy wyjściowej częstości akcji serca <70/min oraz u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem

1) Przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II–NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością akcji serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwskazane albo nie jest tolerowane
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.