Ivabradine Aurovitas
Ivabradine
Ivabradine Aurovitas - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Ivabradine Aurovitas jest wskazany w leczeniu:
- Objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz częstością akcji serca ≥70/min:
- U pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania β-adrenolityków
- W skojarzeniu z β-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych optymalną dawką β-adrenolityku
- Przewlekłej niewydolności serca II-IV stopnia wg NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75/min, w skojarzeniu z leczeniem standardowym lub gdy β-adrenolityki są przeciwwskazane/nietolerowane
Lek działa poprzez wybiórcze hamowanie prądu If w węźle zatokowym, co prowadzi do zwolnienia częstości akcji serca bez wpływu na inne parametry elektrofizjologiczne serca.
Dawkowanie
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dławica piersiowa | 5 mg 2x/dobę | 7,5 mg 2x/dobę |
Niewydolność serca | 5 mg 2x/dobę | 7,5 mg 2x/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i częstości akcji serca. U pacjentów >75 lat rozważyć mniejszą dawkę początkową 2,5 mg 2x/dobę.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania obejmują:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
- Częstość akcji serca w spoczynku <70/min przed leczeniem
- Wstrząs kardiogenny
- Świeży zawał mięśnia sercowego
- Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg)
- Ciężka niewydolność wątroby
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Niestabilna lub ostra niewydolność serca
- Stymulator serca
- Niestabilna dławica piersiowa
- Blok przedsionkowo-komorowy III°
- Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4
- Ciąża i karmienie piersią
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niedociśnieniem, migotaniem przedsionków, wrodzonymi zaburzeniami rytmu serca oraz u osób w podeszłym wieku.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zaburzenia widzenia (14,5% pacjentów) - przemijające wrażenia widzenia silnego światła
- Bradykardia (3,3% pacjentów)
- Migotanie przedsionków (5,3% pacjentów w badaniu SIGNIFY)
- Ból głowy, zawroty głowy
- Niewyraźne widzenie
- Niekontrolowane ciśnienie tętnicze
Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. W razie wystąpienia ciężkiej bradykardii należy przerwać leczenie.
Interakcje
Główne interakcje dotyczą:
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, klarytromycyna, itrakonazol i in.)
- Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
- Unikać soku grejpfrutowego
- Możliwe osłabienie działania przy stosowaniu induktorów CYP3A4
Brak istotnych interakcji z innymi często stosowanymi lekami kardiologicznymi.
Wnioski
Ivabradine Aurovitas jest skuteczną opcją terapeutyczną w leczeniu objawowym stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. Wymaga jednak ścisłego monitorowania częstości akcji serca i dostosowywania dawki. Główne zagrożenia to ryzyko bradykardii i migotania przedsionków.
Warto zapamiętać
- Ivabradine działa wyłącznie na węzeł zatokowy, zwalniając częstość akcji serca bez wpływu na inne parametry elektrofizjologiczne
- Lek jest przeciwwskazany przy wyjściowej częstości akcji serca <70/min oraz u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.