Ivabradine Aurovitas
Ivabradine
Ivabradine Aurovitas - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Ivabradine Aurovitas jest wskazany w leczeniu:
- Objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz częstością akcji serca ≥70/min:
- u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania β-adrenolityków
- w skojarzeniu z β-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych optymalną dawką β-adrenolityku
- Przewlekłej niewydolności serca II-IV stopnia wg NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75/min, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym β-adrenolitykiem lub gdy β-adrenolityk jest przeciwwskazany/nietolerowany
Dawkowanie
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dławica piersiowa | 5 mg 2x/dobę | 7,5 mg 2x/dobę |
Niewydolność serca | 5 mg 2x/dobę | 7,5 mg 2x/dobę |
Dawkę należy dostosować w zależności od częstości akcji serca i tolerancji leczenia. U pacjentów >75 lat rozważyć mniejszą dawkę początkową 2,5 mg 2x/dobę.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania obejmują:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
- Częstość akcji serca w spoczynku <70/min przed leczeniem
- Wstrząs kardiogenny
- Świeży zawał mięśnia sercowego
- Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg)
- Ciężka niewydolność wątroby
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Niestabilna lub ostra niewydolność serca
- Zależność od rozrusznika serca
- Niestabilna dławica piersiowa
- Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
- Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4
- Jednoczesne stosowanie z werapamilem lub diltiazemem
- Ciąża i karmienie piersią
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność:
- U pacjentów z bradykardią lub ryzykiem jej wystąpienia
- Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT
- U pacjentów z niewydolnością serca IV klasy wg NYHA
- U pacjentów z niedociśnieniem
- W przypadku migotania przedsionków
- U pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami siatkówki
Należy monitorować częstość akcji serca, wykonywać badania EKG oraz kontrolować ciśnienie tętnicze, zwłaszcza na początku leczenia i przy modyfikacji dawki.
Interakcje
Główne interakcje obejmują:
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna)
- Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
- Możliwe zmniejszenie skuteczności przy stosowaniu z induktorami CYP3A4
- Zwiększone ryzyko bradykardii przy stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zaburzenia widzenia (14,5% pacjentów)
- Bradykardia (3,3% pacjentów)
- Migotanie przedsionków (5,3% pacjentów)
- Bóle głowy
- Zawroty głowy
Zaburzenia widzenia mają zwykle charakter przemijający i ustępują w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu.
Wnioski
Iwabradyna jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. Wymaga jednak ścisłego monitorowania częstości akcji serca i zachowania ostrożności u pacjentów z ryzykiem bradykardii. Kluczowe jest przestrzeganie przeciwwskazań i unikanie interakcji lekowych, zwłaszcza z inhibitorami CYP3A4.
Warto zapamiętać
- Iwabradyna działa wybiórczo na węzeł zatokowy, zmniejszając częstość akcji serca
- Lek jest skuteczny tylko u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥70/min (dławica) lub ≥75/min (niewydolność serca)
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.