Wyszukaj produkt

Ivabradine Aurovitas

Ivabradine

tabl. powl.
5 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
80,50
(1)
13,69
(2)
bezpł.
Ivabradine Aurovitas
tabl. powl.
7,5 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Ivabradine Aurovitas - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Ivabradine Aurovitas jest wskazany w leczeniu:

  • Objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz częstością akcji serca ≥70/min:
    • u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania β-adrenolityków
    • w skojarzeniu z β-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych optymalną dawką β-adrenolityku
  • Przewlekłej niewydolności serca II-IV stopnia wg NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75/min, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym β-adrenolitykiem lub gdy β-adrenolityk jest przeciwwskazany/nietolerowany

Dawkowanie

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dławica piersiowa 5 mg 2x/dobę 7,5 mg 2x/dobę
Niewydolność serca 5 mg 2x/dobę 7,5 mg 2x/dobę

Dawkę należy dostosować w zależności od częstości akcji serca i tolerancji leczenia. U pacjentów >75 lat rozważyć mniejszą dawkę początkową 2,5 mg 2x/dobę.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
  • Częstość akcji serca w spoczynku <70/min przed leczeniem
  • Wstrząs kardiogenny
  • Świeży zawał mięśnia sercowego
  • Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg)
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Niestabilna lub ostra niewydolność serca
  • Zależność od rozrusznika serca
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
  • Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4
  • Jednoczesne stosowanie z werapamilem lub diltiazemem
  • Ciąża i karmienie piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność:

  • U pacjentów z bradykardią lub ryzykiem jej wystąpienia
  • Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT
  • U pacjentów z niewydolnością serca IV klasy wg NYHA
  • U pacjentów z niedociśnieniem
  • W przypadku migotania przedsionków
  • U pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami siatkówki

Należy monitorować częstość akcji serca, wykonywać badania EKG oraz kontrolować ciśnienie tętnicze, zwłaszcza na początku leczenia i przy modyfikacji dawki.

Interakcje

Główne interakcje obejmują:

  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna)
  • Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
  • Możliwe zmniejszenie skuteczności przy stosowaniu z induktorami CYP3A4
  • Zwiększone ryzyko bradykardii przy stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zaburzenia widzenia (14,5% pacjentów)
  • Bradykardia (3,3% pacjentów)
  • Migotanie przedsionków (5,3% pacjentów)
  • Bóle głowy
  • Zawroty głowy

Zaburzenia widzenia mają zwykle charakter przemijający i ustępują w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu.

Wnioski

Iwabradyna jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. Wymaga jednak ścisłego monitorowania częstości akcji serca i zachowania ostrożności u pacjentów z ryzykiem bradykardii. Kluczowe jest przestrzeganie przeciwwskazań i unikanie interakcji lekowych, zwłaszcza z inhibitorami CYP3A4.

Warto zapamiętać
  • Iwabradyna działa wybiórczo na węzeł zatokowy, zmniejszając częstość akcji serca
  • Lek jest skuteczny tylko u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥70/min (dławica) lub ≥75/min (niewydolność serca)

1) Przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II–NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością akcji serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwskazane albo nie jest tolerowane
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.