Wyszukaj produkt

Itromyx

Itraconazole

kaps. twarde
100 mg
4 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Itromyx
kaps. twarde
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Itromyx - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Itromyx jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych:

  • Zakażenia narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu
  • Zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu:
    • Grzybica skóry
    • Łupież pstry
    • Kandydoza jamy ustnej
    • Grzybicze zakażenie rogówki
  • Grzybice paznokci wywołane przez dermatofity i/lub drożdżaki
  • Grzybice układowe:
    • Aspergiloza układowa
    • Kandydoza układowa
    • Kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) - u pacjentów z osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą OUN, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne
    • Histoplazmoza
    • Blastomikoza
    • Sporotrychoza
    • Parakokcydioidomikoza
    • Inne rzadko występujące układowe lub tropikalne zakażenia grzybicze

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Itromyx należy dostosować do rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego:

Wskazanie Dawkowanie Czas leczenia
Kandydoza sromu i pochwy 200 mg rano i 200 mg wieczorem 1 doba
Kandydoza jamy ustnej 100 mg raz na dobę 2 tygodnie
Grzybica tułowia, grzybica pachwin 100 mg raz na dobę 2 tygodnie
Grzybica stóp, grzybica dłoni 100 mg raz na dobę 4 tygodnie
Łupież pstry 200 mg raz na dobę 1 tydzień
Grzybica paznokci (leczenie cykliczne) 2 kapsułki 2 razy na dobę (400 mg/dobę) przez 1 tydzień, następnie 3 tygodnie przerwy 2-3 cykle
Grzybica paznokci (leczenie ciągłe) 200 mg raz na dobę 3 miesiące

Kapsułki należy przyjmować bezpośrednio po posiłku i połykać w całości.

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania. Należy zachować ostrożność stosując lek w tych grupach pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Itromyx jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na itrakonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, które mogą wydłużać odstęp QT (np. astemizol, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, terfenadyna)
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA metabolizowanymi przez CYP3A4 (np. symwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna)
  • Jednoczesne stosowanie z midazolamem i triazolamem podawanymi doustnie
  • Jednoczesne stosowanie z alkaloidami sporyszu
  • Zaburzenia czynności komór serca, takie jak zastoinowa niewydolność serca
  • Ciąża (z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Itromyx należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - ryzyko hepatotoksyczności
  • U pacjentów z niewydolnością nerek - możliwe zmniejszenie biodostępności leku
  • U pacjentów z osłabioną odpornością - możliwe zmniejszenie biodostępności leku
  • Jednoczesne stosowanie z antagonistami kanałów wapniowych - zwiększone ryzyko zastoinowej niewydolności serca
  • U pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju zastoinowej niewydolności serca
  • Możliwość wystąpienia interakcji z wieloma lekami metabolizowanymi przez CYP3A4

Należy monitorować czynność wątroby podczas leczenia. Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów uszkodzenia wątroby.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Itromyx wchodzi w liczne interakcje lekowe, głównie za pośrednictwem układu enzymatycznego CYP3A4. Najważniejsze z nich to:

  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, które mogą wydłużać odstęp QT
  • Zwiększenie stężenia w osoczu leków metabolizowanych przez CYP3A4
  • Zmniejszenie stężenia itrakonazolu przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4
  • Zwiększenie stężenia itrakonazolu przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4
  • Zwiększone ryzyko zastoinowej niewydolności serca przy jednoczesnym stosowaniu z antagonistami kanałów wapniowych

Przed zastosowaniem leczenia skojarzonego należy sprawdzić potencjalne interakcje w odpowiednich źródłach.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Itromyx w ciąży jest przeciwwskazane, z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i do wystąpienia następnej miesiączki po zakończeniu terapii.

Itrakonazol przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy odstąpić od leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Itromyx obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka
  • Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zaburzenia skóry: wysypka, świąd
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy

Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak zastoinowa niewydolność serca, hepatotoksyczność czy ciężkie reakcje skórne.

Warto zapamiętać
  • Itromyx wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące zakażenia układowe
  • Lek wchodzi w liczne interakcje, głównie za pośrednictwem układu CYP3A4, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu politerapii

Mechanizm działania

Itrakonazol jest syntetycznym związkiem triazolowym o działaniu przeciwgrzybiczym. Hamuje biosyntezę ergosterolu - kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zaburzenia integralności błony i w efekcie do śmierci komórki grzyba.

Właściwości farmakokinetyczne

Itrakonazol charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym, szczególnie gdy jest przyjmowany z posiłkiem. Lek wiąże się silnie z białkami osocza (>99%) i ulega metabolizmowi wątrobowemu, głównie z udziałem CYP3A4. Wykazuje długi okres półtrwania, co umożliwia stosowanie raz na dobę w większości wskazań.

Należy pamiętać, że stężenie itrakonazolu w tkankach (zwłaszcza w skórze i paznokciach) utrzymuje się dłużej niż w osoczu, co zapewnia przedłużone działanie przeciwgrzybicze po zakończeniu terapii.

Wnioski

Itromyx jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu grzybic układowych i opornych na inne leki. Wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne interakcje lekowe i działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Soki cytrusowe mogą powodować zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, prawdopodobnie w wyniku połączenia z kwasem cytrynowym. W wyniku tej interakcji dochodzi do osłabienia lub braku efektu terapeutycznego.