Itromyx
Itraconazole
Itromyx - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Itromyx jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych:
- Zakażenia narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu
- Zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu:
- Grzybica skóry
- Łupież pstry
- Kandydoza jamy ustnej
- Grzybicze zakażenie rogówki
- Grzybice paznokci wywołane przez dermatofity i/lub drożdżaki
- Grzybice układowe:
- Aspergiloza układowa
- Kandydoza układowa
- Kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) - u pacjentów z osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą OUN, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne
- Histoplazmoza
- Blastomikoza
- Sporotrychoza
- Parakokcydioidomikoza
- Inne rzadko występujące układowe lub tropikalne zakażenia grzybicze
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Itromyx należy dostosować do rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego:
Wskazanie | Dawkowanie | Czas leczenia |
---|---|---|
Kandydoza sromu i pochwy | 200 mg rano i 200 mg wieczorem | 1 doba |
Kandydoza jamy ustnej | 100 mg raz na dobę | 2 tygodnie |
Grzybica tułowia, grzybica pachwin | 100 mg raz na dobę | 2 tygodnie |
Grzybica stóp, grzybica dłoni | 100 mg raz na dobę | 4 tygodnie |
Łupież pstry | 200 mg raz na dobę | 1 tydzień |
Grzybica paznokci (leczenie cykliczne) | 2 kapsułki 2 razy na dobę (400 mg/dobę) przez 1 tydzień, następnie 3 tygodnie przerwy | 2-3 cykle |
Grzybica paznokci (leczenie ciągłe) | 200 mg raz na dobę | 3 miesiące |
Kapsułki należy przyjmować bezpośrednio po posiłku i połykać w całości.
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania. Należy zachować ostrożność stosując lek w tych grupach pacjentów.
Przeciwwskazania
Stosowanie Itromyx jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na itrakonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Jednoczesne stosowanie z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, które mogą wydłużać odstęp QT (np. astemizol, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, terfenadyna)
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA metabolizowanymi przez CYP3A4 (np. symwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna)
- Jednoczesne stosowanie z midazolamem i triazolamem podawanymi doustnie
- Jednoczesne stosowanie z alkaloidami sporyszu
- Zaburzenia czynności komór serca, takie jak zastoinowa niewydolność serca
- Ciąża (z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Itromyx należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - ryzyko hepatotoksyczności
- U pacjentów z niewydolnością nerek - możliwe zmniejszenie biodostępności leku
- U pacjentów z osłabioną odpornością - możliwe zmniejszenie biodostępności leku
- Jednoczesne stosowanie z antagonistami kanałów wapniowych - zwiększone ryzyko zastoinowej niewydolności serca
- U pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju zastoinowej niewydolności serca
- Możliwość wystąpienia interakcji z wieloma lekami metabolizowanymi przez CYP3A4
Należy monitorować czynność wątroby podczas leczenia. Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów uszkodzenia wątroby.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Itromyx wchodzi w liczne interakcje lekowe, głównie za pośrednictwem układu enzymatycznego CYP3A4. Najważniejsze z nich to:
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, które mogą wydłużać odstęp QT
- Zwiększenie stężenia w osoczu leków metabolizowanych przez CYP3A4
- Zmniejszenie stężenia itrakonazolu przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4
- Zwiększenie stężenia itrakonazolu przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4
- Zwiększone ryzyko zastoinowej niewydolności serca przy jednoczesnym stosowaniu z antagonistami kanałów wapniowych
Przed zastosowaniem leczenia skojarzonego należy sprawdzić potencjalne interakcje w odpowiednich źródłach.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Itromyx w ciąży jest przeciwwskazane, z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i do wystąpienia następnej miesiączki po zakończeniu terapii.
Itrakonazol przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy odstąpić od leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Itromyx obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka
- Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zaburzenia skóry: wysypka, świąd
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak zastoinowa niewydolność serca, hepatotoksyczność czy ciężkie reakcje skórne.
Warto zapamiętać
- Itromyx wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące zakażenia układowe
- Lek wchodzi w liczne interakcje, głównie za pośrednictwem układu CYP3A4, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu politerapii
Mechanizm działania
Itrakonazol jest syntetycznym związkiem triazolowym o działaniu przeciwgrzybiczym. Hamuje biosyntezę ergosterolu - kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zaburzenia integralności błony i w efekcie do śmierci komórki grzyba.
Właściwości farmakokinetyczne
Itrakonazol charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym, szczególnie gdy jest przyjmowany z posiłkiem. Lek wiąże się silnie z białkami osocza (>99%) i ulega metabolizmowi wątrobowemu, głównie z udziałem CYP3A4. Wykazuje długi okres półtrwania, co umożliwia stosowanie raz na dobę w większości wskazań.
Należy pamiętać, że stężenie itrakonazolu w tkankach (zwłaszcza w skórze i paznokciach) utrzymuje się dłużej niż w osoczu, co zapewnia przedłużone działanie przeciwgrzybicze po zakończeniu terapii.
Wnioski
Itromyx jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu grzybic układowych i opornych na inne leki. Wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne interakcje lekowe i działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.