Wyszukaj produkt

Isotrex® - (IR)

Isotretinoin

żel
0,5 mg/g
1 tuba 30 g
Na skórę
Rx
100%
25,29

Isotrex® - miejscowy preparat przeciwtrądzikowy

Isotrex® to produkt leczniczy zawierający izotretynoinę, przeznaczony do miejscowego leczenia trądziku pospolitego o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Izotretynoina, będąca stereoizomerem tretynoiny, wykazuje działanie regulujące na wzrost i różnicowanie komórek naskórka.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania izotretynoiny nie został w pełni wyjaśniony. Wiadomo jednak, że substancja ta:

  • Hamuje aktywność gruczołów łojowych
  • Zmniejsza wytwarzanie łoju
  • Hamuje powstawanie zaskórników
  • Ogranicza namnażanie bakterii Propionibacterium acnes
  • Wykazuje działanie przeciwzapalne

Dzięki tym właściwościom, Isotrex® skutecznie zwalcza objawy trądziku pospolitego, przyczyniając się do poprawy stanu skóry.

Dawkowanie i sposób podania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 1-2 razy na dobę
Dzieci Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności
Osoby starsze Nie stosuje się
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie wymaga modyfikacji dawkowania

Sposób aplikacji: Niewielką ilość żelu należy rozprowadzić opuszkami palców na zmianach trądzikowych. Po aplikacji dokładnie umyć ręce.

Efekt terapeutyczny zazwyczaj pojawia się po 6-8 tygodniach regularnego stosowania preparatu. Przed nałożeniem żelu należy dokładnie zmyć makijaż. Po wyschnięciu produktu można zastosować nietłusty podkład.

Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki, gdyż nie zwiększa to skuteczności leku, a może prowadzić do nasilenia podrażnień skóry.

Przeciwwskazania

Stosowanie Isotrex® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na izotretynoinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciąża lub planowanie ciąży
  • Okres karmienia piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Isotrex® należy zachować szczególną ostrożność:

  • U pacjentów z wywiadem reakcji nietolerancji miejscowej na inne preparaty lub fotoalergii
  • U osób z przebytym rakiem skóry lub rakiem skóry w wywiadzie rodzinnym
  • Unikać kontaktu z ustami, oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą
  • Zachować ostrożność przy aplikacji na wrażliwe obszary skóry (np. szyja) lub u pacjentów z trądzikiem różowatym czy okołoustnym zapaleniem skóry
  • Unikać gromadzenia się żelu w fałdach skóry i fałdach nosowo-wargowych

Ze względu na możliwość zwiększonej wrażliwości na promieniowanie UV, należy unikać ekspozycji na słońce i sztuczne źródła promieniowania UV. W przypadku konieczności przebywania na słońcu, zaleca się stosowanie produktów z filtrem UV i odzieży ochronnej.

Warto zapamiętać
  • Isotrex® zawiera izotretynoinę, która reguluje wzrost i różnicowanie komórek naskórka.
  • Efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj po 6-8 tygodniach regularnego stosowania.

Interakcje

Należy unikać jednoczesnego stosowania środków utleniających, takich jak nadtlenek benzoilu, gdyż mogą one obniżać skuteczność miejscowo stosowanej izotretynoiny. W przypadku konieczności terapii skojarzonej, zaleca się aplikację preparatów o różnych porach dnia.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Isotrex® jest przeciwwskazane w ciąży, u kobiet planujących ciążę oraz w okresie karmienia piersią. Mimo że ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne, nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego wpływu na płód.

U mężczyzn stosujących miejscowo izotretynoinę nie ma konieczności stosowania szczególnych środków antykoncepcyjnych.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane (bardzo często, ≥1/10) obejmują:

  • Rumień w miejscu zastosowania
  • Złuszczanie skóry
  • Pieczenie, uczucie ciepła i parzenia na skórze
  • Świąd
  • Uczucie kłucia na skórze
  • Podrażnienie
  • Tkliwość i przesuszenie skóry w miejscu zastosowania

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić: przebarwienia skóry, odbarwienia skóry oraz reakcje nadwrażliwości na światło.

Przedawkowanie

Nie opisano objawów ostrego przedawkowania żelu. Przypadkowe spożycie dużej ilości preparatu może prowadzić do objawów podobnych do hiperwitaminozy A, takich jak: silne bóle głowy, nudności, wymioty, senność, zwiększona drażliwość i świąd.

Skład

1 g żelu Isotrex® zawiera 500 µg izotretynoiny.

Isotrex® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, reguluje wydzielanie łoju i hamuje namnażanie bakterii P. acnes. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania oraz monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie terapii.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.