Isoprinosine - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Isoprinosine jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusem herpes simplex typu I lub II (opryszczka, ospa wietrzna, półpasiec)
• Inne zakażenia o etiologii wirusowej (np. podostre stwardniające zapalenie mózgu)
• Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością

Lek wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe poprzez pobudzenie odpowiedzi odpornościowej organizmu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Isoprinosine ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Lek podaje się doustnie, dzieląc dawkę dobową na kilka dawek pojedynczych.

Czas trwania standardowej terapii wynosi 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów leczenie należy kontynuować przez dodatkowe 1-2 dni. W podostrym stwardniającym zapaleniu mózgu stosuje się leczenie długotrwałe z regularną oceną stanu pacjenta.

Tabletki można rozkruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości płynu dla ułatwienia przyjmowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Isoprinosine jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
• Aktualnie występujący napad dny moczanowej
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na stężenie kwasu moczowego: Isoprinosine może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle pozostające w granicach normy (górna granica: 8 mg/dl lub 0,420 mmol/l). Zjawisko to wynika z przemian katabolicznych składnika inozynowego do kwasu moczowego.

Grupy wymagające szczególnej uwagi: Należy zachować ostrożność u pacjentów z:

• Dną moczanową w wywiadzie
• Hiperurykemią
• Kamicą moczową
• Zaburzeniami czynności nerek

U tych pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia kwasu moczowego podczas terapii.

Reakcje nadwrażliwości: Mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie leku.

Długotrwałe stosowanie: Podczas terapii trwającej 3 miesiące lub dłużej należy regularnie kontrolować:

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu
• Czynność wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Istnieje ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych podczas długotrwałego leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki wpływające na metabolizm kwasu moczowego: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

• Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego
• Diuretykami tiazydowymi (hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid)
• Diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy)

Leki immunosupresyjne: Isoprinosine nie powinien być stosowany jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi ze względu na możliwe interakcje farmakokinetyczne.

Zydowudyna: Jednoczesne stosowanie z zydowudyną (AZT) zwiększa tworzenie się nukleotydów zydowudyny, co nasila jej działanie. Mechanizm obejmuje zwiększenie biodostępności zydowudyny w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Isoprinosine u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie wiadomo, czy inozyna przenika do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku w tych grupach pacjentek, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Bardzo często (≥1/10):

• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi i moczu

Często (≥1/100 do <1/10):

• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie, złe samopoczucie
• Zmiany w badaniach diagnostycznych: zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej
• Zaburzenia skórne: świąd, wysypka
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból stawów

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, zaparcie
• Zaburzenia układu nerwowego: senność, bezsenność
• Zaburzenia psychiczne: nerwowość
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz

Częstość nieznana:

• Zaburzenia żołądka i jelit: ból w nadbrzuszu
• Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień

Przedawkowanie

Brak szczegółowych danych dotyczących przedawkowania Isoprinosine u ludzi. Głównym spodziewanym objawem jest znaczne podwyższenie stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe, z zastosowaniem środków wspomagających czynności życiowe.

Właściwości farmakologiczne

Isoprinosine zawiera syntetyczną pochodną puryny, która wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe. Mechanizm działania polega na wyraźnym pobudzeniu odpowiedzi odpornościowej gospodarza in vivo.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 500 mg inozyny pranobeksu - kompleksu zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym metylo parahydroksybenzoesan i propylo parahydroksybenzoesan (mogące powodować reakcje alergiczne) oraz sacharozę (istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Isoprinosine nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.