Ircolon Gastro - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ircolon Gastro jest wskazany do leczenia objawowego zaburzeń trawienia oraz zaburzeń funkcjonowania układu pokarmowego wywołanych stresem. Lek stosuje się w przypadku następujących dolegliwości:

• Uczucie pełności
• Wzdęcia
• Nudności
• Bóle brzucha
• Biegunka
• Zaparcia

Ircolon Gastro przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Okres leczenia bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub nastąpi pogorszenie stanu pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem.

Ircolon Gastro jest skutecznym lekiem w krótkotrwałym leczeniu objawowym zaburzeń trawiennych i funkcjonalnych układu pokarmowego, jednak wymaga kontroli efektów terapii po 3 dniach stosowania.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Ircolon Gastro należy dostosować do wieku i masy ciała pacjenta. U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz.

Dawkowanie Ircolon Gastro jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, przy czym szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ircolon Gastro jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (maleinian trimebutyny) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat.
• Lek zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Ircolon Gastro stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

Przy stosowaniu Ircolon Gastro należy zwrócić szczególną uwagę na wiek pacjenta oraz ewentualną nietolerancję laktozy, jednak lek nie wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ircolon Gastro może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Zotepina - może zwiększać działanie antycholinergiczne
• D-tubokuraryna - trimebutyna przedłuża jej działanie
• Cyzapryd - trimebutyna osłabia jego działanie
• Prokainamid - może nasilać hamujący wpływ nerwu błędnego na przewodnictwo w mięśniu sercowym, co może objawiać się nadmiernym przyspieszeniem rytmu serca
• Leki działające na kanały wapniowe (np. antagoniści kanałów wapniowych, kaptopryl, rezerpina, midazolam) - jednoczesne stosowanie z trimebutyną może zmniejszać dokomórkowy napływ jonów wapniowych, co może prowadzić do hamowania skurczu mięśni gładkich jelit

Stosowanie Ircolon Gastro wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących inne leki, zwłaszcza te wpływające na układ sercowo-naczyniowy i przewód pokarmowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania trimebutyny w ciąży, nie zaleca się podawania Ircolon Gastro w tym okresie. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, mutagennego czy embriotoksycznego trimebutyny na zarodek.

W okresie karmienia piersią Ircolon Gastro może być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie stwierdzono wpływu trimebutyny na przebieg laktacji.

Stosowanie Ircolon Gastro w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Ircolon Gastro mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące:

• Senność, ospałość, uczucie zmęczenia
• Zawroty głowy, bóle głowy
• Uczucie ciepła lub zimna
• Suchość w ustach, zaburzenia smaku
• Biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza
• Odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia
• Uczucie pragnienia

Niezbyt często występujące:

• Wysypka

Rzadko występujące:

• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)

Bardzo rzadko występujące:

• Niepokój
• Osłabienie słuchu
• Zapalenie wątroby
• Świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień wielopostaciowy
• Zatrzymanie moczu
• Zaburzenia menstruacji, bolesne powiększenie piersi u kobiet, ginekomastia u mężczyzn, ból piersi

Mimo że Ircolon Gastro jest generalnie dobrze tolerowany, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi, szczególnie jeśli są uciążliwe lub długotrwałe.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Ircolon Gastro należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zalecane postępowanie obejmuje płukanie żołądka oraz leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Ircolon Gastro zawiera trimebutynę, która jest syntetycznym agonistą obwodowych receptorów opioidowych µ, δ oraz κ. Mechanizm działania leku polega na:

• Bezpośrednim oddziaływaniu na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego
• Regulacji zaburzeń czynności motorycznej bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy

Trimebutyna, w odróżnieniu od innych opioidów (np. morfiny czy kodeiny), nie wykazuje selektywności w stosunku do żadnego z 3 typów receptorów opioidowych. Dzięki temu charakteryzuje się zarówno działaniem pobudzającym, jak i hamującym na perystaltykę przewodu pokarmowego.

Efekt normalizacji czynności motorycznej przewodu pokarmowego rozpoczyna się już po 30 minutach od podania leku.

Unikalny mechanizm działania Ircolon Gastro pozwala na skuteczną regulację motoryki przewodu pokarmowego, co przekłada się na szybkie łagodzenie objawów zaburzeń trawiennych.

Skład

Jedna tabletka Ircolon Gastro zawiera 100 mg maleinianu trimebutyny jako substancję czynną.