Debretin - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Debretin jest wskazany w leczeniu objawowym następujących schorzeń:

• Zaburzenia motoryki i dolegliwości jelitowe związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego
• Ból związany z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych

Lek wykazuje działanie muskulotropowe i przeciwskurczowe, wpływając na motorykę jelit w obrębie przewodu pokarmowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Debretin

Produkt leczniczy Debretin przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych. Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie 1 tabletki 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach, gdy standardowa dawka okaże się niewystarczająca, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Debretin charakteryzuje się elastycznym schematem dawkowania, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Debretin jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (trimebutynę maleinian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nietolerancja laktozy: Produkt leczniczy Debretin zawiera laktozę. Z tego powodu nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Pomimo ogólnego bezpieczeństwa stosowania, należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją laktozy oraz poinformować ich o zawartości tego składnika w leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zotepina podawana równocześnie z trimebutyną może zwiększać działanie antycholinergiczne. Lekarze powinni zachować ostrożność przy jednoczesnym przepisywaniu tych leków i monitorować pacjentów pod kątem nasilonych efektów antycholinergicznych.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego trimebutyny. Jednakże, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących wpływu leku na rozwój płodu u ludzi, zaleca się następujące postępowanie:

• Pierwszy trymestr ciąży: nie zaleca się stosowania trimebutyny jako środek ostrożności
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: zastosowanie można rozważyć jedynie w razie konieczności

Karmienie piersią: W okresie leczenia trimebutyną możliwe jest kontynuowanie karmienia piersią. Nie przewiduje się wystąpienia szkodliwego działania na organizm matki lub dziecka.

Stosowanie Debretinu w ciąży wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści do ryzyka, szczególnie w pierwszym trymestrze. Lek jest kompatybilny z karmieniem piersią.

Działania niepożądane

W trakcie badań klinicznych odnotowano rzadkie przypadki reakcji skórnych u pacjentów przyjmujących trimebutynę. Lekarze powinni poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia takich reakcji i zalecić natychmiastowy kontakt w przypadku pojawienia się niepokojących objawów skórnych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Debretin należy zastosować leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum dla trimebutyny. Lekarz powinien monitorować stan pacjenta i wdrożyć odpowiednie środki wspierające funkcje życiowe w zależności od prezentowanych objawów.

Właściwości farmakologiczne

Debretin zawiera jako substancję czynną trimebutynę maleinian, która należy do grupy leków działających na przewód pokarmowy i metabolizm (kod ATC: A). Trimebutyna wykazuje działanie muskulotropowe i przeciwskurczowe, wpływając bezpośrednio na motorykę jelit w obrębie przewodu pokarmowego.

Skład produktu

Każda tabletka produktu Debretin zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu jako substancję czynną.