Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Wyszukaj produkt

Ipidacrine hydrochloride

tabl.

20 mg

50 szt.

Doustnie

100%

Ipidakryna chlorowodorek - charakterystyka leku

Wskazania do stosowania

Ipidakryna chlorowodorek jest wskazana do stosowania u pacjentów dorosłych w następujących przypadkach:

Choroby obwodowe układu nerwowego (zapalenie nerwu, zapalenie wielonerwowe, polineuropatia, poliradikuloneuropatia)
Miastenia i zespoły miasteniczne o różnej etiologii
Porażenie opuszkowe i niedowłady
Organiczne uszkodzenia OUN z zaburzeniami ruchu w okresie rekonwalescencji
Choroby demielinizacyjne (jako element terapii kompleksowej)
Zaburzenia pamięci różnego pochodzenia (choroba Alzheimera i inne rodzaje demencji starczej)
Atonia jelit

Ipidakryna wykazuje szerokie spektrum działania w schorzeniach neurologicznych, zarówno obwodowych jak i ośrodkowych. Jej zastosowanie obejmuje zarówno choroby neurodegeneracyjne, jak i stany pourazowe czy zapalne układu nerwowego.

Mechanizm działania

Ipidakryna jest odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy. Jej działanie polega na:

Bezpośredniej stymulacji przekazywania impulsów w OUN i synapsach nerwowo-mięśniowych poprzez blokowanie błonowych kanałów potasowych
Nasileniu działania acetylocholiny na mięśnie gładkie
Wzmocnieniu efektów adrenaliny, serotoniny, histaminy i oksytocyny na mięśnie gładkie

Dzięki tym mechanizmom ipidakryna poprawia przewodnictwo nerwowo-mięśniowe oraz funkcje poznawcze. Jej działanie cholinergiczne jest korzystne w schorzeniach przebiegających z osłabieniem transmisji cholinergicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie ipidakryny należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania i stanu pacjenta. Lek jest dostępny w postaci tabletek 20 mg oraz roztworu do wstrzykiwań.

Wskazanie	Dawkowanie	Czas terapii
Choroby OUN, miastenia, zespół miasteniczny	20 mg (1 tabl.) 1-3x/dobę	1-2 miesiące, możliwe powtórzenie cyklu
Porażenie opuszkowe, niedowłady, rekonwalescencja po uszkodzeniach OUN	20 mg 2-3x/dobę (maks. 200 mg/dobę)	Indywidualnie
Choroby demielinizacyjne	20-40 mg 2-3x/dobę (maks. 200 mg/dobę)	Indywidualnie
Zaburzenia pamięci (choroba Alzheimera, demencja starcza)	20 mg 2-3x/dobę (maks. 200 mg/dobę)	1 miesiąc - 1 rok
Atonia jelit	20 mg 2-3x/dobę	1-2 tygodnie

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

W przypadku ryzyka przełomu miastenicznego można zastosować krótkotrwale wstrzyknięcia domięśniowe lub podskórne w dawce 15-30 mg (1-2 ml roztworu 15 mg/ml), a następnie kontynuować leczenie tabletkami w dawce 20-40 mg 5-6 razy na dobę.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane farmakokinetyczne w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki ze względu na brak szczegółowych badań farmakokinetycznych.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania u osób poniżej 18. roku życia.

Indywidualizacja dawkowania jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie ipidakryny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Padaczka
Zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją
Dławica piersiowa
Znaczna bradykardia
Astma oskrzelowa
Niedrożność jelit lub dróg moczowych
Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
Zaburzenia przedsionkowe
Ciąża
Karmienie piersią

Szeroki zakres przeciwwskazań wynika z mechanizmu działania ipidakryny i jej potencjalnego wpływu na układ cholinergiczny. Szczególną uwagę należy zwrócić na schorzenia, w których pobudzenie układu przywspółczulnego może być niebezpieczne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ipidakryny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie
Tyreotoksykozą
Chorobami układu krążenia
Chorobami układu oddechowego i ostrymi zaburzeniami oddechowymi w wywiadzie

Lek zawiera laktozę, co może być istotne u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ipidakryna może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie ze względu na możliwość wystąpienia uspokojenia polekowego.

Warto zapamiętać

Ipidakryna jest odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy o szerokim spektrum zastosowań w neurologii.
Dawkowanie leku musi być ściśle indywidualizowane, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mg.

Interakcje z innymi lekami

Ipidakryna może wchodzić w istotne interakcje z następującymi grupami leków:

Leki działające depresyjnie na OUN - możliwe nasilenie działania sedatywnego
Inne inhibitory cholinesterazy i leki M-cholinomimetyczne - nasilenie działania i działań niepożądanych ipidakryny
Leki cholinergiczne u pacjentów z miastenią - zwiększone ryzyko przełomu cholinergicznego
β-adrenolityki stosowane przed ipidakryną - zwiększone ryzyko bradykardii
Cerebrolizyna - poprawa efektów ipidakryny na funkcje poznawcze
Alkohol - nasilenie działań niepożądanych

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania ipidakryny, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie. Może być konieczne dostosowanie dawek lub ścisłe monitorowanie pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie ipidakryny w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na jej zdolność do wzmacniania napięcia i skurczów macicy, co może prowadzić do przedwczesnego porodu. Lek nie powinien być również przyjmowany przez kobiety karmiące piersią.

Brak danych dotyczących wpływu ipidakryny na płodność u ludzi, co powinno być brane pod uwagę przy planowaniu ciąży.

Działania niepożądane

Działania niepożądane ipidakryny są głównie związane z jej działaniem cholinergicznym. Najczęściej obserwowane to:

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, senność (przy dużych dawkach)
Zaburzenia serca: kołatanie serca, bradykardia
Zaburzenia żołądka i jelit: ślinotok, nudności, wymioty (przy dużych dawkach), biegunka, ból w nadbrzuszu
Zaburzenia skóry: nadmierna potliwość, objawy alergii skórnej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni (przy dużych dawkach)

Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub krótkotrwałe przerwanie leczenia.

Przedawkowanie

Znaczne przedawkowanie ipidakryny może prowadzić do "kryzysu cholinergicznego", charakteryzującego się:

Skurczem oskrzeli, łzawieniem, nadmierną potliwością
Zwężeniem źrenic, oczopląsem
Mimowolnym wypróżnianiem i oddawaniem moczu, wymiotami
Zaburzeniami rytmu serca (bradykardia, blok serca, arytmia)
Niedociśnieniem tętniczym
Objawami neurologicznymi (niepokój ruchowy, lęk, ataksja, niewyraźna mowa, senność, drgawki, śpiączka)

Leczenie przedawkowania jest objawowe i polega głównie na podawaniu leków antycholinergicznych, takich jak atropina, triheksyfenidyl czy metacyna.

Właściwości farmakologiczne

Ipidakryna, jako odwracalny inhibitor cholinoesterazy, zwiększa stężenie acetylocholiny w synapsach, poprawiając transmisję nerwowo-mięśniową i funkcje poznawcze. Jej dodatkowe działanie na kanały potasowe wzmacnia efekt cholinergiczny. Wpływ na inne neurotransmitery (adrenalina, serotonina, histamina) rozszerza spektrum działania leku.

Skład

Każda tabletka zawiera 20 mg ipidakryny chlorowodorku w postaci jednowodnej jako substancję czynną. Lek dostępny jest również w postaci roztworu do wstrzykiwań.

Znajomość szczegółowej charakterystyki ipidakryny pozwala na jej optymalne i bezpieczne stosowanie w praktyce klinicznej, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjenta oraz potencjalnych zagrożeń związanych z terapią.

Wskazania

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych z: chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i zespołem miastenicznym o różnej etiologii); porażeniem opuszkowym i niedowładami; organicznymi uszkodzeniami OUN z zaburzeniami ruchu podczas okresu rekonwalescencji; chorobami demielinizacyjnymi, jako element kompleksowej terapii; zaburzeniami pamięci różnego pochodzenia (chorobą Alzheimera i innymi rodzajami demencji starczej); atonią jelit.

Dawkowanie

Produkt jest również dostępny w postaci farmaceutycznej roztw. do wstrzyk. dom. (im.) lub podsk. (sc.). Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby. Choroby OUN, miastenia i zespół miasteniczny. Dawka wynosi 20 mg ipidakryny (1 tabl.) 1-3x/dobę. Leczenie trwa 1-2 m-ce. W razie konieczności cykl leczenia można powtórzyć kilkukrotnie w odstępach 1-2 m-cy pomiędzy cyklami. 15-30 mg (1-2 ml produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk.) może być podawane dom. lub posk. przez krótki okes w celu zapobiegania wystąpienia przełomu miastenicznego z ciężkim zaburzeniem złącza nerwowo-mięśniowego. Leczenie produktem należy kontynuować stosując ten produkt leczniczy pod postacią tabl., a dawkę można zwiększać do 20-40 mg (1-2 tabl.) 5-6x/dobę. Porażenie opuszkowe i niedowłady; okres rekonwalescencji po organicznych zmianach OUN z zaburzeniami ruchu; choroby demielinizacyjne układu nerwowego. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Leczenie można rozpocząć od produktu, 5 mg/ml, roztw. do wstrzyk. jako wstrzyk. dom. Zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w ChPL produktu, 5 mg/ml, roztw. do wstrzyk. Choroby demielinizacyjne, jako element kompleksowej terapii. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20-40 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Leczenie można rozpocząć od produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk. jako wstrzyk. dom. Zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w ChPL produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk. Zaburzenia pamięci różnego pochodzenia (choroba Alzheimera i inne rodzaje demencji starczej). Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować do indywidualnej reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Czas trwania leczenia wynosi od 1 m-ca do 1 roku. Atonia jelit i zapobieganie jej. Zalecana dawka wynosi 20 mg (1 tabl.) 2-3x/dobę przez 1-2 tyg. Pacjenci w podeszłym wieku. Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Nie badano farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Uwagi

Tabl. należy połknąć, popijając wodą. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Padaczka. Zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją. Dławica piersiowa. Znaczna bradykardia. Astma oskrzelowa. Niedrożność jelit lub dróg moczowych. Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy. Zaburzenia przedsionkowe. Ciąża. Karmienie piersią.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, a także w przypadku tyreotoksykozy i chorób układu krążenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego i ostrymi zaburzeniami oddechowymi w wywiadzie. Tabl. zawierają laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Ipidakryna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt może powodować uspokojenie polekowe. W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje ten objaw.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie produktu i leków działających depresyjnie na OUN może nasilać działanie sedatywne. Działanie ipidakryny i jej działania niepożądane nasilają się podczas jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami cholinesterazy i lekami M-cholinomimetycznymi. Jednoczesne stosowanie ipidakryny i innych leków cholinergicznych może zwiększać ryzyko wystąpienia przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią. Jeśli β-adrenolityki zostaną zastosowane przed leczeniem produktem, może to zwiększyć ryzyko spowolnienia rytmu pracy serca. Cerebrolizyna poprawia efekty działania ipidakryny na zdrowie psychiczne. Alkohol może nasilać działania niepożądane.

Ciąża i laktacja

Produkt wzmacnia napięcie i skurcze macicy i może prowadzić do przedwczesnego porodu, dlatego nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży. Produkt nie powinien być przyjmowany, jeśli pacjentka karmi piersią. Brak danych dotyczących wpływu ipidakryny na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Możliwe są działania niepożądane związane z pobudzeniem M-cholinoreceptorów. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcja nadwrażliwości (w tym alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny, astma, toksyczna nekroliza naskórka, rumień, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk krtani). Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy, ból głowy, senność (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia serca: (często) kołatanie serca, bradykardia. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) zwiększenie wydzielania oskrzelowego. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ślinotok, nudności; (niezbyt często) wymioty (przy stosowaniu dużych dawek); (rzadko) biegunka, ból w nadbrzuszu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierna potliwość; (niezbyt często) objawy alergii skórnej (świąd, wysypka) (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (iezbyt często) skurcze mięśni (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) osłabienie (przy stosowaniu dużych dawek). Ślinotok i bradykardię można zmniejszyć stosując środki przeciwcholinergiczne (np. atropinę). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie na krótki okres (1-2 dni).

Przedawkowanie

Objawy: znaczne przedawkowanie może spowodować „kryzys cholinergiczny”, który charakteryzuje się skurczami oskrzeli, łzawieniem oczu, nadmierną potliwością, zwężeniem źrenic, oczopląsem, mimowolnym wypróżnianiem i oddawaniem moczu, wymiotami, bradykardią, blokiem serca, arytmią, niedociśnieniem tętniczym, niepokojem ruchowym, lękiem, pobudzeniem, poczuciem strachu, ataksją, niewyraźną mową, sennością, osłabieniem, drgawkami i śpiączką. Objawy mogą być łagodne. Postępowanie: zatrucie lub względne przedawkowanie może być leczone objawowo. Stosuje się M-cholinoblokery: atropinę, triheksyfenidyl, metacynę itp.

Działanie

Ipidakryna jest odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy. Bezpośrednio stymuluje przekazywanie impulsów w OUN i synapsach nerwowo-mięśniowych poprzez blokowanie błonowych kanałów potasowych. Ipidakryna nasila działanie na mięśnie gładkie nie tylko acetylocholiny, ale także adrenaliny, serotoniny, histaminy i oksytocyny.