Inuprin Forte - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Inuprin Forte jest wskazany do stosowania:

• Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością
• W przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych
• W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex)

Lek wykazuje działanie immunostymulujące oraz przeciwwirusowe, co wynika z pobudzenia odpowiedzi immunologicznej organizmu in vivo.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Inuprin Forte ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Dawkę dobową należy podzielić na kilka równych dawek pojedynczych podawanych w ciągu doby.

Tabela: Dawkowanie Inuprin Forte u różnych grup pacjentów

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów należy kontynuować podawanie produktu jeszcze przez 1-2 dni. Dzieciom, które nie potrafią połknąć tabletek, zaleca się podawanie leku w postaci syropu.

Dawkowanie Inuprin Forte jest zależne od masy ciała pacjenta i stopnia nasilenia choroby. Lek powinien być stosowany przez odpowiedni okres czasu, nawet po ustąpieniu objawów, aby zapewnić pełną skuteczność terapii.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Inuprin Forte jest nadwrażliwość na substancję czynną (inozyny pranobeks) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na stężenie kwasu moczowego: Inuprin Forte może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, zwykle pozostające w granicach normy (górna granica: 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l). Zjawisko to jest szczególnie widoczne u mężczyzn i osób starszych obu płci.

Grupy ryzyka: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Dną moczanową w wywiadzie
• Hiperurykemią
• Kamicą moczową
• Zaburzeniami czynności nerek

U tych pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia kwasu moczowego podczas terapii.

Reakcje nadwrażliwości: U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy anafilaksja. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie leku.

Długotrwałe leczenie: Podczas długotrwałej terapii istnieje ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych. Zaleca się regularne kontrolowanie następujących parametrów:

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu
• Czynność wątroby
• Morfologia krwi
• Parametry czynności nerek

Zawartość sodu: Inuprin Forte zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 4 tabletkach, co oznacza, że produkt uznaje się za "wolny od sodu".

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Choć mało prawdopodobne, mogą wystąpić działania niepożądane osłabiające sprawność psychofizyczną, takie jak ból głowy, zawroty głowy lub senność.

Stosowanie Inuprin Forte wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego oraz podczas długotrwałej terapii. Konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych i hematologicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Inuprin Forte z:

• Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, w tym:
  • Diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid)
  • Diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy)

Leki immunosupresyjne: Inuprin Forte nie powinien być przyjmowany w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi, a jedynie po jej zakończeniu. Jednoczesne stosowanie może zmieniać działanie terapeutyczne Inuprin Forte na drodze farmakokinetycznej.

Azydotymidyna (AZT): Jednoczesne stosowanie Inuprin Forte z AZT zwiększa tworzenie nukleotydów przez AZT, wzmacniając jego działanie poprzez:

• Zwiększenie biodostępności AZT w osoczu
• Zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi

Inuprin Forte może wchodzić w istotne interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm kwasu moczowego oraz lekami immunosupresyjnymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z AZT ze względu na potencjalne wzmocnienie jego działania.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Wpływ inozyny pranobeksu na rozwój płodu nie był badany. Z tego powodu Inuprin Forte nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy inozyna przenika do mleka ludzkiego. Dlatego Inuprin Forte nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Stosowanie Inuprin Forte u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, a decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Inuprin Forte:

• Bardzo często: Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi i moczu
• Często:
  • Zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi
  • Zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN)
  • Bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
  • Nudności (z wymiotami lub bez), dyskomfort w nadbrzuszu
  • Świąd, wysypka
  • Bóle stawów
• Niezbyt często:
  • Nerwowość, senność lub bezsenność
  • Biegunka, zaparcia
  • Wielomocz (zwiększona objętość moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu):

• Zaburzenia żołądka i jelit: dyskomfort w nadbrzuszu
• Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień

Najczęstszym działaniem niepożądanym Inuprin Forte jest zwiększenie stężenia kwasu moczowego. Inne działania niepożądane obejmują głównie zaburzenia ze strony układu pokarmowego, nerwowego oraz skóry. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania inozyny pranobeksu u ludzi. Badania na zwierzętach sugerują, że głównym objawem przedawkowania może być wyraźne zwiększenie stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.

Właściwości farmakodynamiczne

Inozyny pranobeks, substancja czynna Inuprin Forte, jest syntetyczną pochodną puryny. Wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe, które wynika z wyraźnego pobudzenia odpowiedzi immunologicznej gospodarza in vivo pod wpływem działania leku.

Skład

Substancja czynna: Inozyny pranobeks (Inosinum pranobexum) - kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnej:

• Tabletki: 1 tabletka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu
• Syrop: 1 ml syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu