Intralipid® 10%; 20% - Emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego

Wskazania do stosowania

Intralipid® jest wskazany jako źródło energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych u dwóch grup pacjentów:

• Wymagających żywienia pozajelitowego
• Z niedoborem niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, u których nie można utrzymać lub przywrócić prawidłowego stężenia tych kwasów w surowicy krwi po podaniu doustnym

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i szybkość infuzji Intralipidu® powinny być dostosowane indywidualnie, w zależności od zdolności pacjenta do eliminacji tłuszczów. Należy pamiętać, że:

• 1 g triglicerydów odpowiada 10 ml produktu o stężeniu 100 mg/ml
• 1 g triglicerydów odpowiada 5 ml produktu o stężeniu 200 mg/mlDawkowanie u dorosłych

  Parametr	Wartość
  Maksymalna dawka dobowa	3 g triglicerydów/kg masy ciała
  Maksymalny udział w zapotrzebowaniu energetycznym	Do 70%
  Maksymalna szybkość infuzji	500 ml w ciągu 5 godzin

  Tabela 1. Zalecenia dotyczące dawkowania Intralipidu® u pacjentów dorosłych

  Dawkowanie u noworodków i niemowląt

  Grupa pacjentów	Dawkowanie	Szybkość infuzji
  Noworodki i niemowlęta	0,5-4,0 g triglicerydów/kg mc./dobę	Maks. 0,17 g triglicerydów/kg mc./h (4 g/dobę)
  Wcześniaki i noworodki z niską masą urodzeniową	Dawka początkowa: 0,5-1,0 g/kg mc./dobę Zwiększanie o 0,5-1,0 g/kg mc./dobę Docelowo: 2 g/kg mc./dobę	Ciągła infuzja przez 24 h

  Tabela 2. Zalecenia dotyczące dawkowania Intralipidu® u noworodków i niemowląt

  U wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową możliwe jest dalsze zwiększanie dawki do 4 g/kg mc./dobę, ale wyłącznie pod ścisłą kontrolą stężenia triglicerydów w surowicy krwi, aktywności enzymów wątrobowych oraz stopnia wysycenia krwi tlenem.

  Uwaga: Podczas stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2. roku życia, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

  Dawkowanie Intralipidu® wymaga indywidualnego dostosowania do potrzeb pacjenta i jego zdolności do eliminacji tłuszczów. Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków i niemowląt, stopniowo zwiększając dawkę i monitorując parametry biochemiczne.

  Postępowanie w niedoborze niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD)

  W zapobieganiu lub wyrównywaniu niedoborów niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych zaleca się:

  • Dostarczanie 4-8% energii pozabiałkowej w postaci Intralipidu®
  • Taka ilość zapewnia dostateczną podaż kwasu linolowego i linolenowego
  • W przypadku niedoboru EFAD związanego ze stresem, ilość produktu potrzebna do skorygowania niedoborów może być znacząco zwiększona

  Monitorowanie eliminacji tłuszczów

  Dorośli pacjenci:

  • Ścisła kontrola zdolności eliminacji tłuszczów u pacjentów z grupy ryzyka oraz przy stosowaniu preparatu dłużej niż tydzień
  • Pobranie próbek krwi do badań po 5-6 h od zakończenia infuzji emulsji tłuszczowej
  • Ocena opalizacji osocza po odwirowaniu próbki krwi
  • Przerwanie infuzji w przypadku opalizacji osocza
  • Zalecany pomiar stężenia triglicerydów w surowicy krwi u pacjentów z podejrzeniem zaburzonej tolerancji tłuszczu

  Noworodki i niemowlęta:

  • Regularna kontrola zdolności eliminacji tłuszczu
  • Pomiar stężenia triglicerydów w surowicy krwi jako jedyna wiarygodna metoda oceny

  Monitorowanie eliminacji tłuszczów jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania Intralipidu®, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka i przy długotrwałym podawaniu. Metody oceny różnią się w zależności od grupy wiekowej pacjentów.

  Przeciwwskazania

  Stosowanie Intralipidu® jest przeciwwskazane w następujących stanach:

  • Ostry wstrząs
  • Ciężka hiperlipidemia
  • Zespół hemofagocytarny
  • Ciężka niewydolność wątroby

  Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  Monitorowanie parametrów laboratoryjnych:

  • U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) oraz podczas długotrwałego podawania preparatu należy kontrolować:
    • Liczbę płytek krwi
    • Stężenie triglicerydów w surowicy krwi
    • Próby czynnościowe wątroby
  • U dorosłych pacjentów otrzymujących preparat dłużej niż tydzień:
    • Wykonanie próby opalizacji osocza
    • U pacjentów z podejrzeniem upośledzonej tolerancji tłuszczu - pomiar stężenia triglicerydów w surowicy

  Szczególne grupy pacjentów:

  • Pacjenci z nadwrażliwością na białko jaja lub białko soi - podawać ostrożnie po wykonaniu testów alergicznych
  • Ostrożne stosowanie (z kontrolą wydalania tłuszczów) u pacjentów z:
    • Niewydolnością nerek
    • Niewyrównaną cukrzycą
    • Zapaleniem trzustki
    • Chorobami wątroby
    • Nadczynnością tarczycy (z hipertriglicerydemią)
    • Posocznicą
    • Hiperbilirubinemią noworodków
    • Podejrzeniem nadciśnienia płucnego

  Stosowanie Intralipidu® wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka i przy długotrwałym podawaniu. Indywidualne podejście do każdego pacjenta jest kluczowe dla bezpiecznej terapii.

  Interakcje z innymi produktami leczniczymi

  Intralipid® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Pochodne kumaryny: Intralipid® hamuje ich działanie przeciwzakrzepowe
  • Heparyna: może przejściowo zwiększać lipolizę i powodować przejściowy spadek zdolności oczyszczania osocza z triglicerydów
  • Insulina: może wchodzić w interakcje z lipazą

  Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

  Dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wykazały działań niepożądanych podczas stosowania preparatów Intralipid® 10% i 20% w ciąży i okresie laktacji. Jednakże, należy zauważyć, że:

  • Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu 30% w ciąży i okresie karmienia piersią
  • Decyzja o zastosowaniu Intralipidu® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i potencjalnych zagrożeń

  Działania niepożądane

  Podczas stosowania Intralipidu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Często:
    • Podwyższenie temperatury ciała
    • Ból głowy
  • Niezbyt często:
    • Drżenia mięśniowe
    • Dreszcze
    • Nudności
    • Wymioty
    • Ból brzucha
  • Bardzo rzadko:
    • Reakcje anafilaktyczne
    • Nadciśnienie lub niedociśnienie
    • Przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
    • Małopłytkowość
    • Hemoliza i retikulocytoza
    • Priapizm
    • Pokrzywka
    • Swędzenie

  Uwaga: U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem", charakteryzujący się:

  • Hiperlipidemią
  • Gorączką
  • Powiększeniem wątroby i śledziony
  • Anemią
  • Leukopenią
  • Trombocytopenią
  • Zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Śpiączką

  Mimo że większość działań niepożądanych Intralipidu® występuje rzadko, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie pod kątem objawów zespołu przeciążenia tłuszczem u osób z grupy ryzyka.

  Mechanizm działania i skład

  Intralipid® jest preparatem lipidowym przeznaczonym do żywienia parenteralnego. Stanowi źródło długołańcuchowych nasyconych i nienasyconych kwasów tłuszczowych, dostarczając energii i niezbędnych składników odżywczych.

  Skład:

  Stężenie	Zawartość oleju sojowego	Wartość energetyczna	Osmolalność	pH
  10%	100 g/1000 ml	4600 kJ (1100 kcal)/1000 ml	300 mOsm/kg H2O	około 8
  20%	200 g/1000 ml	8400 kJ (2000 kcal)/1000 ml	350 mOsm/kg H2O	około 8
  30%	300 g/1000 ml	12600 kJ (3000 kcal)/1000 ml	310 mOsm/kg H2O	około 8

  Tabela 3. Skład i właściwości fizykochemiczne preparatu Intralipid® w różnych stężeniach

  Warto zapamiętać

  • Intralipid® jest źródłem energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych w żywieniu pozajelitowym.
  • Dawkowanie i szybkość infuzji muszą być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem zdolności pacjenta do eliminacji tłuszczów.

  Intralipid® jest wszechstronnym preparatem do żywienia pozajelitowego, dostępnym w różnych stężeniach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania i indywidualnego podejścia do każdego przypadku.