Intralipid® 10%; 20%
Soya oil
Intralipid® 10%; 20% - Emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego
Wskazania do stosowania
Intralipid® jest wskazany jako źródło energii i nieasów tłuszczowych u dwóch grup pacjentów:
- Wymagających żywienia pozajelitowego
- Z niedoborem niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, u których nie można utrzymać lub przywrócić prawidłowego stężenia tych kwasów w surowicy krwi po podaniu doustnym
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie i szybkość infuzji Intralipidu® powinny być dostosowane indywidualnie, w zależności od zdolności pacjenta do eliminacji tłuszczów. Należy pamiętać, że:
- 1 g triglicerydów odpowiada 10 ml produktu o stężeniu 100 mg/ml
- 1 g triglicerydów odpowiada 5 ml produktu o stężeniu 200 mg/ml
Dawkowanie u dorosłych
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Maksymalna dawka dobowa | 3 g triglicerydów/kg masy ciała |
| Maksymalny udział w zapotrzebowaniu energetycznym | Do 70% |
| Maksymalna szybkość infuzji | 500 ml w ciągu 5 godzin |
Tabela 1. Dawkowanie Intralipidu® u pacjentów dorosłych
Dawkowanie u noworodków i niemowląt
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Uwagi |
|---|---|---|
| Noworodki i niemowlęta | 0,5-4,0 g triglicerydów/kg mc./dobę | Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,17 g triglicerydów/kg mc./h (4 g/dobę) |
| Wcześniaki i noworodki z niską masą urodzeniową | Dawka początkowa: 0,5-1,0 g/kg mc./dobę Zwiększanie o 0,5-1,0 g/kg mc./dobę Dawka docelowa: 2 g/kg mc./dobę |
Podawać w ciągłej infuzji przez 24 h Zwiększenie do 4 g/kg mc./dobę możliwe pod ścisłą kontrolą |
Tabela 2. Dawkowanie Intralipidu® u noworodków i niemowląt
Uwaga: Podczas stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.
Dawkowanie w niedoborze niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD)
W zapobieganiu lub wyrównywaniu niedoborów niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych zaleca się dostarczanie 4-8% energii pozabiałkowej w postaci Intralipidu®. Zapewnia to dostateczną ilość kwasu linolowego i linolenowego. W przypadku niedoboru związanego ze stresem, ilość produktu potrzebna do skorygowania niedoborów może być znacząco zwiększona.
Monitorowanie eliminacji tłuszczów
Pacjenci dorośli
U pacjentów dorosłych należy ściśle kontrolować zdolność eliminacji tłuszczów, szczególnie w przypadkach wymienionych w sekcji "Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności" oraz u pacjentów otrzymujących Intralipid® dłużej niż tydzień. Procedura monitorowania obejmuje:
- Pobranie próbki krwi 5-6 godzin po zakończeniu infuzji emulsji tłuszczowej
- Odwirowanie próbki w celu odseparowania osocza
- Ocenę opalizacji osocza - infuzja nie może być kontynuowana, jeśli osocze jest opalizujące
Uwaga: Ze względu na niewystarczającą czułość metody opalizacji osocza w wykrywaniu hipertriglicerydemii, zaleca się wykonanie pomiaru stężenia triglicerydów w surowicy krwi u pacjentów z podejrzeniem zaburzonej tolerancji tłuszczu.
Noworodki i niemowlęta
U noworodków i niemowląt należy regularnie kontrolować zdolność eliminacji tłuszczu. Jedyną wiarygodną metodą jest pomiar stężenia triglicerydów w surowicy krwi.
Przeciwwskazania
Stosowanie Intralipidu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Ostry wstrząs
- Ciężka hiperlipidemia
- Zespół hemofagocytarny
- Ciężka niewydolność wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Intralipidu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) oraz podczas długotrwałego podawania preparatu - konieczne jest monitorowanie liczby płytek krwi, stężenia triglicerydów w surowicy oraz wykonywanie prób czynnościowych wątroby
- U pacjentów dorosłych otrzymujących preparat dłużej niż tydzień - należy wykonać próbę opalizacji osocza
- U pacjentów z nadwrażliwością na białko jaja lub białko soi - konieczne jest wykonanie testów alergicznych przed podaniem
- W przypadkach wymagających kontroli wydalania tłuszczów:
- Niewydolność nerek
- Niewyrównana cukrzyca
- Zapalenie trzustki
- Choroby wątroby
- Nadczynność tarczycy z hipertriglicerydemią
- Posocznica
- Hiperbilirubinemia noworodków
- Podejrzenie nadciśnienia płucnego
Stosowanie Intralipidu® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku noworodków, długotrwałego stosowania oraz u osób z chorobami współistniejącymi wpływającymi na metabolizm tłuszczów.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Intralipid® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Pochodne kumaryny - Intralipid® może hamować ich działanie przeciwzakrzepowe
- Heparyna - może przejściowo zwiększać lipolizę i powodować spadek zdolności oczyszczania osocza z triglicerydów
- Insulina - może wchodzić w interakcje z lipazą
Podczas stosowania Intralipidu® należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, heparynę lub insulinę, gdyż może dojść do istotnych interakcji wpływających na efektywność terapii.
Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią
Nie odnotowano działań niepożądanych podczas stosowania preparatów Intralipid® 10% i 20% w ciąży i okresie karmienia piersią. Jednakże, bezpieczeństwo stosowania preparatu 30% w tych okresach nie zostało ustalone ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Intralipidu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Często: podwyższenie temperatury ciała, ból głowy
- Niezbyt często: drżenia mięśniowe, dreszcze, nudności, wymioty, ból brzucha
- Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, zaburzenia ciśnienia tętniczego, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, małopłytkowość, hemoliza, retikulocytoza, priapizm, pokrzywka, świąd
Uwaga: U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem". Objawia się on hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz śpiączką.
Warto zapamiętać
- Intralipid® jest źródłem energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych w żywieniu pozajelitowym.
- Dawkowanie i szybkość infuzji muszą być ściśle kontrolowane, szczególnie u noworodków i pacjentów z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów.
Mechanizm działania
Intralipid® jest preparatem lipidowym przeznaczonym do żywienia parenteralnego. Stanowi źródło długołańcuchowych nasyconych i nienasyconych kwasów tłuszczowych, dostarczając organizmowi niezbędnych składników odżywczych i energii.
Skład
Intralipid® dostępny jest w trzech stężeniach: 10%, 20% i 30%. Skład preparatu przedstawia się następująco:
| Stężenie | Zawartość oleju sojowego | Wartość energetyczna | Osmolalność | pH |
|---|---|---|---|---|
| 10% | 100 g/1000 ml | 4600 kJ (1100 kcal)/1000 ml | 300 mOsm/kg H2O | około 8 |
| 20% | 200 g/1000 ml | 8400 kJ (2000 kcal)/1000 ml | 350 mOsm/kg H2O | około 8 |
| 30% | 300 g/1000 ml | 12600 kJ (3000 kcal)/1000 ml | 310 mOsm/kg H2O | około 8 |
Tabela 3. Skład i właściwości fizykochemiczne preparatu Intralipid®
Intralipid® jest wysokoenergetycznym preparatem lipidowym, którego skład i właściwości fizykochemiczne są dostosowane do potrzeb żywienia pozajelitowego. Wybór odpowiedniego stężenia powinien być dokonany w oparciu o indywidualne zapotrzebowanie pacjenta i jego stan kliniczny.
Wykaz B