Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Intralipid® 10%; 20%

Soya oil

inf. doż. [emulsja]
100 mg/ml
1 wor. 500 ml
Iniekcje
Lz
100%
45,90
Intralipid® 20%
inf. doż. [emulsja]
200 mg/ml
1 but. 100 ml
Iniekcje
Lz
100%
29,50
Intralipid® 20%
inf. doż. [emulsja]
200 mg/ml
1 but. 250 ml
Iniekcje
Lz
100%
32,70
Intralipid® 20%
inf. doż. [emulsja]
200 mg/ml
1 but. 500 ml
Iniekcje
Lz
100%
71,99

Intralipid® 10%; 20% - Emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego

Wskazania do stosowania

Intralipid® jest wskazany jako źródło energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych u dwóch grup pacjentów:

  • Wymagających żywienia pozajelitowego
  • Z niedoborem niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, u których nie można utrzymać lub przywrócić prawidłowego stężenia tych kwasów w surowicy krwi po podaniu doustnym

Preparat stanowi istotny element kompleksowej terapii żywieniowej, zapewniając dostarczenie kluczowych składników odżywczych drogą pozajelitową.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Intralipidu® powinno być zindywidualizowane i dostosowane do zdolności eliminacji tłuszczów u pacjenta. Należy pamiętać o następujących przeliczeniach:

  • 1 g triglicerydów = 10 ml produktu 100 mg/ml (10%)
  • 1 g triglicerydów = 5 ml produktu 200 mg/ml (20%)
Dawkowanie u dorosłych
Parametr Wartość
Maksymalna dawka dobowa 3 g triglicerydów/kg masy ciała
Maksymalny udział w zapotrzebowaniu energetycznym Do 70%
Maksymalna szybkość infuzji 500 ml w ciągu 5 godzin

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjenta.

Dawkowanie u noworodków i niemowląt
Grupa pacjentów Dawkowanie Uwagi
Noworodki i niemowlęta 0,5-4,0 g triglicerydów/kg mc./dobę Maksymalna szybkość infuzji: 0,17 g triglicerydów/kg mc./h (4 g/dobę)
Wcześniaki i noworodki z niską masą urodzeniową Dawka początkowa: 0,5-1,0 g/kg mc./dobę
Zwiększanie o 0,5-1,0 g/kg mc./dobę
Docelowo: 2 g/kg mc./dobę		 Ciągła infuzja przez 24h
Dalsze zwiększanie do 4 g/kg mc./dobę możliwe pod ścisłą kontrolą

U noworodków i dzieci poniżej 2 lat roztwór należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

Dawkowanie w niedoborze niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD)

W zapobieganiu lub wyrównywaniu EFAD należy dostarczać 4-8% energii pozabiałkowej w postaci Intralipidu®. W stanach zwiększonego stresu metabolicznego ilość ta może być znacząco zwiększona.

Monitorowanie eliminacji tłuszczów

Dorośli pacjenci

U pacjentów z grupy ryzyka oraz przy długotrwałym stosowaniu (>1 tydzień) należy ściśle kontrolować zdolność eliminacji tłuszczów:

  • Pobrać próbkę krwi 5-6h po zakończeniu infuzji
  • Odwirować krew w celu separacji osocza
  • Ocenić opalizację osocza - przy opalizacji wstrzymać infuzję
  • W przypadku podejrzenia zaburzeń tolerancji tłuszczu wykonać pomiar stężenia triglicerydów w surowicy
Noworodki i niemowlęta

Regularnie kontrolować zdolność eliminacji tłuszczu poprzez pomiar stężenia triglicerydów w surowicy krwi.

Precyzyjne monitorowanie eliminacji tłuszczów jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania Intralipidu®, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka i przy długotrwałej terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Intralipidu® jest przeciwwskazane w następujących stanach:

  • Ostry wstrząs
  • Ciężka hiperlipidemia
  • Zespół hemofagocytarny
  • Ciężka niewydolność wątroby

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Intralipidu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) - konieczne regularne monitorowanie parametrów hematologicznych i biochemicznych
  • Przy długotrwałym podawaniu - kontrola liczby płytek krwi, stężenia triglicerydów i prób wątrobowych
  • U pacjentów z nadwrażliwością na białko jaja lub soi - wykonać testy alergiczne przed podaniem
  • W stanach klinicznych wymagających ścisłej kontroli wydalania tłuszczów:
    • Niewydolność nerek
    • Niewyrównana cukrzyca
    • Zapalenie trzustki
    • Choroby wątroby
    • Nadczynność tarczycy z hipertriglicerydemią
    • Posocznica
    • Hiperbilirubinemia noworodków
    • Podejrzenie nadciśnienia płucnego

Stosowanie Intralipidu® wymaga indywidualnego podejścia i ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w grupach podwyższonego ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Intralipid® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Pochodne kumaryny - Intralipid® może hamować ich działanie przeciwzakrzepowe
  • Heparyna - może przejściowo zwiększać lipolizę i powodować spadek zdolności oczyszczania osocza z triglicerydów
  • Insulina - możliwe interakcje z lipazą

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie odnotowano działań niepożądanych podczas stosowania preparatów 10% i 20% w ciąży i okresie laktacji. Bezpieczeństwo stosowania preparatu 30% nie zostało ustalone ze względu na brak badań klinicznych.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Intralipidu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Często: podwyższenie temperatury ciała, ból głowy
  • Niezbyt często: drżenia mięśniowe, dreszcze, nudności, wymioty, ból brzucha
  • Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, zaburzenia ciśnienia tętniczego, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, małopłytkowość, hemoliza, retikulocytoza, priapizm, pokrzywka, świąd

U pacjentów z zaburzoną eliminacją tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem" objawiający się hiperlipidemią, gorączką, hepatosplenomegalią, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi i śpiączką.

Warto zapamiętać
  • Intralipid® jest kluczowym źródłem energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych w żywieniu pozajelitowym.
  • Dawkowanie i szybkość podawania muszą być ściśle kontrolowane, szczególnie u noworodków i pacjentów z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów.

Mechanizm działania

Intralipid® jest preparatem lipidowym do żywienia parenteralnego, stanowiącym źródło długołańcuchowych nasyconych i nienasyconych kwasów tłuszczowych. Dostarcza niezbędnych składników odżywczych i energii, umożliwiając utrzymanie prawidłowego stanu odżywienia u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.

Skład

Intralipid® dostępny jest w trzech stężeniach: 10%, 20% i 30%. Skład na 1000 ml preparatu:

Stężenie Zawartość oleju sojowego Wartość energetyczna Osmolalność pH
10% 100 g 4600 kJ (1100 kcal) 300 mOsm/kg H2O około 8
20% 200 g 8400 kJ (2000 kcal) 350 mOsm/kg H2O około 8
30% 300 g 12600 kJ (3000 kcal) 310 mOsm/kg H2O około 8

Intralipid® oferuje różne stężenia emulsji tłuszczowej, umożliwiając dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i wymagań klinicznych.



Wskazania

Źródło energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego oraz u pacjentów z niedoborem niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, u których nie można utrzymać lub przywrócić prawidłowego stężenia niezbędnych kwasów tłuszczowych w surowicy krwi po podaniu doustnym.

Dawka i szybkość podawania produktu leczniczego powinny być uzależnione od zdolności eliminacji tłuszczów. 1 g triglicerydów odpowiada 10 ml produktu leczniczego 100 mg/ml. 1 g triglicerydów odpowiada 5 ml produktu leczniczego 200 mg/ml. Dorośli pacjenci. Zalecana dawka maks. wynosi 3 g triglicerydów/kg mc./dobę. Z uwzględnieniem takiej górnej granicy, produkt leczniczy można stosować w celu pokrycia do 70% zapotrzebowania energetycznego, także u pacjentów ze znacznie zwiększonym zapotrzebowaniem na energię. Szybkość infuzji produktu leczniczego nie powinna przekraczać 500 ml w ciągu 5 h. Noworodki i niemowlęta. Zalecana dawka u noworodków i niemowląt wynosi 0,5-4,0 g triglicerydów/kg mc./dobę. Szybkość infuzji nie powinna przekroczyć 0,17 g triglicerydów/kg mc./h (4 g/dobę). Wcześniakom i noworodkom z niską masą urodzeniową należy podawać produkt leczniczy w dawce początkowej 0,5-1,0 g/kg mc./dobę, zwiększanej stopniowo o 0,5-1,0 g/kg mc./dobę do dawki 2 g/kg mc./dobę w ciągłej infuzji przez 24 h. Dalsze zwiększanie dawki do 4 g/kg mc./dobę jest możliwe tylko pod ścisłą kontrolą stężenia triglicerydów w surowicy krwi, aktywności enzymów wątrobowych oraz stopnia wysycenia krwi tlenem. Powyższe szybkości podawania są szybkościami maksymalnymi i nie należy ich przekraczać w celu szybkiego uzupełnienia pominiętych dawek. Podczas stosowania u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania. Niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD). W zapobieganiu lub wyrównywaniu niedoborów niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych należy dostarczać 4-8% energii pozabiałkowej w postaci produktu leczniczego, co zapewnia dostateczną ilość kwasu linolowego i linolenowego. Gdy niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych związany jest ze stresem, ilość produktu leczniczego potrzebna do skorygowania niedoborów może być znacząco zwiększona. Eliminacja tłuszczów. Dorośli pacjenci. Należy ściśle kontrolować zdolność eliminacji tłuszczów u pacjentów w warunkach wymienionych w punkcie „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania” oraz u pacjentów, którym produkt leczniczy podawano dłużej niż tydz. W tym celu należy pobrać próbki krwi do badań po 5-6 h od zakończenia infuzji emulsji tłuszczowej. Komórki krwi należy odseparować od osocza poprzez odwirowanie próbki krwi. Infuzja nie może być kontynuowana w przypadku, gdy osocze jest opalizujące. Czułość tej metody jest niewystarczająca do wykrycia hipertriglicerydemii. W związku z tym zaleca się wykonanie pomiaru stężenia triglicerydów w surowicy krwi u pacjentów, u których podejrzewa się zaburzoną tolerancję tłuszczu. Noworodki i niemowlęta. U noworodków i niemowląt należy regularnie kontrolować zdolność eliminacji tłuszczu. Jedyną wiarygodną metodą jest pomiar stężenia triglicerydów w surowicy krwi.

Ostry wstrząs, ciężka hiperlipidemia, zespół hemofagocytarny, ciężka niewydolność wątroby.

U noworodków (zwłaszcza u wcześniaków) oraz podczas długotrwałego podawania preparatu należy kontrolować liczbę płytek krwi, stężenie triglicerydów w surowicy krwi oraz wykonywać próby czynnościowe wątroby. U pacjentów dorosłych, którzy otrzymywali preparat dłużej niż jeden tydzień, należy wykonać próbę opalizacji osocza, u pacjentów podejrzanych o upośledzoną tolerancję tłuszczu należy wykonywać pomiar stężenia triglicerydów w surowicy. Szczególnie ostrożnie (po wykonaniu testów alergicznych) podawać pacjentom z nadwrażliwością na białko jaja lub białko soi. Ostrożnie stosować (należy kontrolować wydalanie tłuszczów) w niewydolności nerek, niewyrównanej cukrzycy, zapaleniu trzustki, chorobach wątroby, nadczynności tarczycy (z hipertriglicerydemią), posocznicy, hiperbilirubinemii noworodków oraz u pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia płucnego.

Preparat hamuje działanie przeciwzakrzepowe pochodnych kumaryny. Heparyna może przejściowo zwiększać lipolizę i powodować przejściowy spadek zdolności oczyszczania osocza z triglicerydów. Insulina może wchodzić w interakcje z lipazą.

Nie odnotowano działań niepożądanych podczas stosowania preparatu 10% i preparatu 20%. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu 30% w ciąży i okresie karmienia piersią (brak badań klinicznych).

Mogą wystąpić: podwyższenie temperatury ciała, ból głowy. Rzadziej obserwowano: drżenia mięśniowe, dreszcze, nudności, wymioty, ból brzucha. Bardzo rzadko mogą wystąpić: reakcje anafilaktyczne, nadciśnienie lub niedociśnienie, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, małopłytkowość, hemoliza i retikulocytoza, priapizm, pokrzywka, swędzenie. U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem" (hiperlipidemia, gorączka, powiększenie wątroby i śledziony, anemia, leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia krwi, śpiączka).

Preparat lipidowy do żywienia parenteralnego. Źródło długołańcuchowych nasyconych i nienasyconych kwasów tłuszczowych.

1000 ml 10%, 20% lub 30% preparatu zawiera 100 g, 200 g lub 300 g oczyszczonego oleju sojowego. Wartość energetyczna 1000 ml wynosi odpowiednio: 4600 kJ (1100 kcal), 8400 kJ (2000 kcal), 12600 kJ (3000 kcal). Osmolalność wynosi odpowiednio: 300 mOsm/kg H2O, 350 mOsm/kg H2O, 310 mOsm/kg H2O; pH wynosi około 8.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.