Intractum Melissae - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Intractum Melissae jest wskazany w następujących przypadkach:

• Trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym
• Czynnościowe dolegliwości żołądka i jelit

Preparat wykazuje działanie uspokajające, strony przewodu pokarmowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Preparat należy przyjmować w niewielkiej ilości płynu, preferowany jest sok owocowy.

Dawkowanie może zostać zmodyfikowane przez lekarza w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Przeciwwskazania

Nie są znane przeciwwskazania do stosowania preparatu Intractum Melissae. Jednakże, ze względu na brak wystarczających danych, należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z nietolerancją etanolu lub chorobami wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość etanolu: Jednorazowa dawka preparatu (2,5-5 ml) zawiera około 1,1-2,3 g etanolu. Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką.

Ograniczenia wiekowe: Nie należy podawać preparatu dzieciom do 6 roku życia ze względu na zawartość alkoholu i brak badań w tej grupie wiekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Znaczne przedawkowanie preparatu może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn będących w ruchu, a także sprawność psychoruchową. Pacjenci powinni być o tym poinformowani.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Intractum Melissae z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków metabolizowanych w wątrobie lub działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Intractum Melissae w okresie ciąży i laktacji. Decyzję o stosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Ze względu na zawartość alkoholu, preparat nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży.

Działania niepożądane

Nie są znane działania niepożądane związane ze stosowaniem Intractum Melissae w zalecanych dawkach. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu, mogą wystąpić objawy związane z jego działaniem, szczególnie u osób wrażliwych lub przy przedawkowaniu.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Intractum Melissae może powodować szkodliwe działanie, szczególnie u pacjentów z:

• Uszkodzeniem wątroby
• Alkoholizmem
• Padaczką
• Uszkodzeniami mózgu
• Chorobami psychicznymi

W przypadku przedawkowania należy monitorować funkcje życiowe pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Intractum Melissae zawiera szereg aktywnych składników, w tym:

• Olejki eteryczne
• Flawonoidy
• Garbniki typu kawolidów

Składniki te odpowiadają za dwa główne efekty terapeutyczne:

1. Działanie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN): Hamowanie aktywności OUN, co prowadzi do efektu uspokajającego i ułatwiającego zasypianie.
2. Działanie na przewód pokarmowy: Rozkurczanie mięśni gładkich przewodu pokarmowego, co skutkuje działaniem spazmolitycznym i wiatropędnym.

Skład preparatu

Intractum Melissae to etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy. Preparat zawiera nie mniej niż 0,10% polifenoli w przeliczeniu na kwas rozmarynowy.

Zawartość substancji czynnej w dawce jednorazowej: 2,5 ml preparatu zawiera 2,25 mg polifenoli w przeliczeniu na kwas rozmarynowy.

Standaryzacja zawartości polifenoli zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego preparatu.

Wnioski kliniczne

Intractum Melissae stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu zaburzeń snu o podłożu nerwowym oraz czynnościowych dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Jego dwukierunkowe działanie - na OUN i przewód pokarmowy - może być szczególnie korzystne u pacjentów, u których problemy ze snem współistnieją z dolegliwościami gastrycznymi. Należy jednak pamiętać o zawartości etanolu w preparacie i związanych z tym ograniczeniach stosowania.