Wyszukaj produkt

Integrilin®

Eptifibatide

inj. doż. [roztw.]
2 mg/ml
1 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx-z
100%
179,00
Integrilin®
inf. doż. [roztw.]
0,75 mg/ml
1 fiol. 100 ml
Iniekcje
Rx-z
100%
500,00

Integrilin® - informacje dla lekarza

Wskazania

Integrilin jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i heparyną niefrakcjonowaną w celu:

  • Zapobiegania wczesnemu zawałowi mięśnia sercowego u dorosłych pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q
  • U pacjentów z ostatnim epizodem bólu w klatce piersiowej w ciągu 24 godzin i zmianami w EKG i/lub podwyższonymi markerami sercowymi

Leczenie Integrilinem jest szczególnie korzystne u pacjentów z wysokim ryzykiem zawału serca w ciągu 3-4 dni od wystąpienia ostrych objawów dławicy, w tym u pacjentów kwalifikujących się do wczesnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli (≥18 lat) z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem bez załamka Q - Bolus 180 μg/kg mc. i.v.
- Następnie infuzja 2 μg/kg mc./min do 72 godzin
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) - Bolus 180 μg/kg mc. i.v.
- Następnie infuzja 1 μg/kg mc./min

Infuzję należy kontynuować przez 20-24 godziny po PCI, maksymalnie do 96 godzin.

Integrilin powinien być stosowany jednocześnie z heparyną i ASA, o ile nie są przeciwwskazane.

Warto zapamiętać
  • Integrilin zwiększa ryzyko krwawień, szczególnie u pacjentów poddawanych procedurom inwazyjnym
  • Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia i liczby płytek krwi podczas terapii

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Integrilinu obejmują:

  • Nadwrażliwość na eptyfibatyd lub substancje pomocnicze
  • Aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Udar w ciągu ostatnich 30 dni lub udar krwotoczny w wywiadzie
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze (>200/110 mmHg)
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr <30 ml/min) lub dializa
  • Klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby
  • Trombocytopenia (<100 000/mm3)

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, niedawno przebytymi dużymi zabiegami chirurgicznymi oraz u osób w podeszłym wieku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Integrilinu należy zwrócić uwagę na:

  • Zwiększone ryzyko krwawień, szczególnie z miejsc dostępu naczyniowego
  • Konieczność monitorowania parametrów krzepnięcia (APTT, ACT) i liczby płytek krwi
  • Ryzyko trombocytopenii, w tym ostrej i głębokiej
  • Ostrożne stosowanie z innymi lekami przeciwpłytkowymi i przeciwkrzepliwymi
  • Modyfikację dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek

W przypadku wystąpienia ciężkiego krwawienia należy natychmiast przerwać podawanie Integrilinu i heparyny.

Interakcje

Integrilin może wchodzić w interakcje z:

  • Warfaryną i dypirydamolem - zwiększone ryzyko krwawień
  • Lekami trombolitycznymi - ograniczone dane, potencjalnie zwiększone ryzyko krwawień
  • Innymi lekami przeciwpłytkowymi i przeciwkrzepliwymi - zwiększone ryzyko krwawień

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków i ściśle monitorować pacjenta.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Integrilinu to:

  • Krwawienia (duże i małe) - bardzo często
  • Małopłytkowość - niezbyt często
  • Niedociśnienie tętnicze - często
  • Zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków) - często

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje, jak wstrząs anafilaktyczny czy krwawienie śródczaszkowe.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Integrilinu może prowadzić do nasilonych krwawień. Leczenie polega na przerwaniu infuzji i leczeniu objawowym. Ze względu na krótki okres półtrwania, działanie leku szybko ustępuje po zaprzestaniu podawania.

Mechanizm działania

Eptyfibatyd jest syntetycznym inhibitorem receptora glikoproteinowego IIb/IIIa płytek krwi. Poprzez odwracalne blokowanie tego receptora hamuje agregację płytek, zapobiegając tworzeniu się zakrzepów.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.