Wyszukaj produkt

Insulatard® Penfill®

Insulin isophanic human

inj. [zaw.]
100 j.m./ml
5 wkł. 3 ml
Iniekcje
Rx
100%
96,99
(1)
4,00
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Insulatard® Penfill® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Insulatard® Penfill® jest wskazany w leczeniu cukrzycy. Ten produkt leczniczy zawiera ludzką insulinę o stopniowo narastającym i długim czasie działania.

Lek ten może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi. W intensywnej insulinoterapii Insulatard® może pełnić rolę insuliny bazowej, podawanej wieczorem i/lub rano, w połączeniu z insulinami szybkodziałającymi podawanymi z posiłkami.

Warto zapamiętać
  • Insulatard® to ludzka insulina o długim czasie działania
  • Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi

Dawkowanie i sposób podawania

Siła działania insuliny ludzkiej jest wyrażana w jednostkach międzynarodowych. Dawkowanie Insulatard® jest ustalane indywidualnie i dostosowywane do zapotrzebowania pacjenta. Lekarz określa, czy potrzebne jest jedno czy kilka wstrzyknięć w ciągu dnia.

Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 jednostki międzynarodowej na kilogram masy ciała na dobę. Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku zmiany aktywności fizycznej, diety lub wystąpienia chorób współistniejących.

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) Szczególnie staranne monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Szczególnie staranne monitorowanie glikemii i indywidualne dostosowanie dawki
Dzieci i młodzież Może być stosowany, dawkowanie indywidualne

Tabela: Zalecenia dotyczące dawkowania Insulatard® w różnych grupach pacjentów

W celu optymalnej kontroli glikemii należy regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi. Jest to szczególnie istotne przy zmianie stosowanych insulinowych produktów leczniczych.

Sposób podawania

Insulatard® podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w udo, okolicę brzucha, pośladka lub ramienia. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii. Wstrzyknięcie w uniesiony fałd skóry zmniejsza ryzyko niezamierzonego podania domięśniowego.

Po wstrzyknięciu igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby zapewnić podanie pełnej dawki. Nigdy nie należy podawać zawiesin insuliny dożylnie.

Czas działania leku może się różnić w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i aktywności fizycznej pacjenta. Nie należy stosować zawiesin insuliny w pompach insulinowych.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Insulatard® jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Hipoglikemia: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny mogą prowadzić do hipoglikemii. Objawy hipoglikemii mogą się zmieniać w trakcie intensywnego leczenia cukrzycy, o czym pacjenci powinni być poinformowani.

Hiperglikemia: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Choroby współistniejące: Choroby towarzyszące, zwłaszcza infekcje i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie na insulinę. Choroby nerek, wątroby lub zaburzenia czynności nadnerczy, przysadki lub tarczycy mogą powodować konieczność zmiany dawki insuliny.

Zmiana insuliny: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Może być konieczne dostosowanie dawki.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: Mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd. Ciągłe zmiany miejsc wstrzyknięć zmniejszają ryzyko wystąpienia takich reakcji.

Stosowanie z pioglitazonem: Zgłaszano przypadki niewydolności serca przy jednoczesnym stosowaniu pioglitazonu i insuliny, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i zmieniać zapotrzebowanie na insulinę. Do leków zmniejszających zapotrzebowanie na insulinę należą m.in. doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory MAO, nieselektywne beta-blokery, inhibitory ACE, salicylany i alkohol.

Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę to m.in. doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta-sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.

Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii. Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zmniejszać, jak i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę. Alkohol może nasilać i przedłużać działanie hipoglikemizujące insuliny.

Ciąża i laktacja

Stosowanie insuliny w ciąży jest bezpieczne i nie ma ograniczeń, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Ścisła kontrola glikemii jest zalecana w okresie ciąży i jej planowania. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w I trymestrze i stopniowo zwiększa w II i III trymestrze ciąży.

Karmienie piersią jest bezpieczne podczas leczenia insuliną, choć może być konieczne dostosowanie dawki.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia refrakcji i obrzęk na początku leczenia
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • Lipodystrofia
  • Reakcje alergiczne (rzadko)
  • Neuropatia obwodowa (bardzo rzadko)
  • Retinopatia cukrzycowa (niezbyt często)

Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci, młodzieży, osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie różnią się istotnie od obserwowanych w populacji ogólnej.

Przedawkowanie

Przedawkowanie insuliny może prowadzić do hipoglikemii. Łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier. Ciężka hipoglikemia, prowadząca do utraty przytomności, wymaga podania glukagonu lub glukozy dożylnie.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Insulatard® działa poprzez zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, ułatwiając wychwyt glukozy przez komórki mięśni i tkanki tłuszczowej oraz hamując uwalnianie glukozy z wątroby. Jest to insulina o stopniowo narastającym i długim czasie działania.

Skład

1 ml zawiesiny Insulatard® Penfill® zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej.

Insulatard® Penfill® jest cennym narzędziem w leczeniu cukrzycy, oferującym długotrwałą kontrolę glikemii. Właściwe stosowanie leku, regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi oraz ścisła współpraca z lekarzem prowadzącym są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.


1) Cukrzyca
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.