Wyszukaj produkt

Instanyl

Fentanyl

aerozol do nosa
200 µg/dawkę
1 but. 5,3 ml
Do nosa
Rx-w
100%
770,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
50 µg/dawkę
1 but. 1,8 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
50 µg/dawkę
1 but. 3,2 ml
Do nosa
Rx-w
100%
392,38
(1)
8,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
200 µg/dawkę
1 but. 5 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
100 µg/dawkę
1 but. 2,9 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
100 µg/dawkę
1 but. 5,3 ml
Do nosa
Rx-w
100%
770,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Instanyl - fachowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Instanyl jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami z powodu przewlekłego bólu nowotworowego. Ból przebijający definiuje się jako przejściowe nasilenie bólu, występujące pomimo stosowania odpowiedniego leczenia przeciwbólowego.

Leczenie podtrzymujące opioidami oznacza stosowanie przez co najmniej tydzień:

  • co najmniej 60 mg morfiny doustnie na dobę
  • co najmniej 25 μg/h fentanylu przezskórnie
  • co najmniej 30 mg oksykodonu na dobę
  • co najmniej 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę
  • lub równoważnej dawki innego opioidu

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy mieć na uwadze ryzyko nadużywania, niewłaściwego stosowania i uzależnienia od fentanylu.

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, aby zapewnić odpowiednią kontrolę bólu przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych. Pacjentów należy uważnie monitorować w trakcie dobierania dawki.

Maksymalna dawka dobowa: leczenie do 4 epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż 2 dawki, w odstępie co najmniej 10 minut. Przed zastosowaniem kolejnej dawki w następnym epizodzie bólu należy odczekać co najmniej 4 godziny.

Schemat ustalania dawki Instanylu
Etap Dawka Instrukcje
1 50 μg Początkowa dawka to 50 μg do jednego nozdrza
2 50 μg Jeśli nie uzyskano odpowiedniej ulgi w bólu, można powtórzyć tę samą dawkę po 10 minutach
3 100 μg Jeśli nadal brak odpowiedniej kontroli bólu, zwiększyć dawkę do 100 μg w kolejnym epizodzie
4 200 μg W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do 200 μg

Każdy etap ustalania dawki należy ocenić w kilku epizodach bólu przebijającego. Po ustaleniu skutecznej dawki, należy ją stosować w leczeniu podtrzymującym.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i wyniszczeni chorobą: Należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawki. U tych pacjentów mogą być skuteczne mniejsze dawki niż u młodszych osób.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek: Ostrożność zalecana u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby lub nerek.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u osób poniżej 18 lat.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na fentanyl lub którykolwiek składnik preparatu
  • Stosowanie u pacjentów nieleczonych opioidami (ryzyko depresji oddechowej)
  • Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia
  • Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc
  • Wcześniejsza radioterapia twarzy
  • Nawracające krwawienia z nosa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia depresji oddechowej, szczególnie podczas ustalania dawki. Ryzyko depresji oddechowej jest mniejsze u pacjentów leczonych przewlekle opioidami z powodu rozwoju tolerancji.

Ostrożność zalecana przy jednoczesnym stosowaniu leków działających depresyjnie na OUN, w tym benzodiazepin. Może to prowadzić do głębokiej sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, zaburzeniami świadomości, bradyarytmiami, hipowolemią i niedociśnieniem.

Istnieje ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych (np. SSRI, SNRI, IMAO). Objawy mogą obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu autonomicznego, zaburzenia nerwowo-mięśniowe i objawy żołądkowo-jelitowe.

Należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji wywołanej opioidem w przypadku niewystarczającej kontroli bólu pomimo zwiększania dawki fentanylu.

Wielokrotne stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD).

Interakcje

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z oksybatem sodu. Ostrożność zalecana przy stosowaniu z:

  • Inhibitorami lub induktorami CYP3A4 (mogą wpływać na stężenie fentanylu)
  • Lekami serotoninergicznymi (ryzyko zespołu serotoninowego)
  • Lekami działającymi depresyjnie na OUN (nasilenie działania depresyjnego)
  • Częściowymi agonistami/antagonistami opioidowymi (osłabienie działania przeciwbólowego)

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Może powodować objawy odstawienne u noworodka. Nie należy stosować podczas porodu i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Senność, zawroty głowy, ból głowy
  • Nudności, wymioty
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
  • Podrażnienie gardła
  • Nadmierne pocenie się

Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą depresja oddechowa, depresja układu krążenia i hipotonia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują głęboką sedację, ataksję, zwężenie źrenic, drgawki i depresję oddechową. Leczenie polega na zapewnieniu drożności dróg oddechowych, podaniu tlenu i antagonisty opioidowego (np. naloksonu). Może być konieczne wielokrotne podanie antagonisty ze względu na dłuższy czas działania fentanylu.

Właściwości farmakologiczne

Fentanyl jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym, działającym jako czysty agonista receptora μ-opioidowego. Głównym efektem terapeutycznym jest analgezja. Działania wtórne obejmują depresję oddechową, bradykardię, hipotermię i zwężenie źrenic.

Warto zapamiętać

Kluczowe informacje:

  • Instanyl jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych otrzymujących już leczenie opioidami.
  • Maksymalna dawka dobowa to leczenie 4 epizodów bólu, z zachowaniem co najmniej 4-godzinnych odstępów między epizodami.

Instanyl jest skutecznym lekiem w terapii bólu przebijającego, ale wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i indywidualnego doboru dawki ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.

Postać farmaceutyczna

Instanyl dostępny jest w postaci aerozolu do nosa w trzech mocach: 50 μg, 100 μg i 200 μg fentanylu w jednej dawce (100 μl).

Różne dostępne moce leku umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta w zakresie kontroli bólu przebijającego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Instanyl

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający środek odurzający grupy I-N lub II-N.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.