Wyszukaj produkt

Instanyl

Fentanyl

aerozol do nosa
100 µg/dawkę
1 but. 5,3 ml
Do nosa
Rx-w
100%
770,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
50 µg/dawkę
1 but. 1,8 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
50 µg/dawkę
1 but. 3,2 ml
Do nosa
Rx-w
100%
392,38
(1)
8,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
200 µg/dawkę
1 but. 5 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
200 µg/dawkę
1 but. 5,3 ml
Do nosa
Rx-w
100%
770,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
100 µg/dawkę
1 but. 2,9 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X

Instanyl - fachowe informacje dla lekarza

Wskazania

Instanyl jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający definiuje się jako przejściowe nasilenie bólu, występujące na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.

Leczenie podtrzymujące opioidami oznacza stosowanie przez co najmniej tydzień:

  • co najmniej 60 mg morfiny doustnie na dobę
  • co najmniej 25 μg/godz. fentanylu przezskórnie
  • co najmniej 30 mg oksykodonu na dobę
  • co najmniej 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę
  • lub równoważnej dawki innego opioidu

Dawkowanie

Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy pamiętać o ryzyku nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, aby zapewnić odpowiednią kontrolę bólu przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych. Pacjentów należy uważnie obserwować w trakcie dobierania dawki.

Maksymalna dawka dobowa: leczenie do 4 epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż 2 dawki, w odstępie co najmniej 10 minut. Przed zastosowaniem kolejnej dawki w następnym epizodzie bólu przebijającego pacjenci powinni odczekać 4 godziny.

Schemat ustalania dawki Instanylu
Etap Dawka Instrukcje
1 50 μg Dawka początkowa do jednego nozdrza
2 50 μg Jeśli brak odpowiedniej kontroli bólu, powtórzyć po 10 minutach
3 100 μg Zwiększyć dawkę w kolejnym epizodzie bólu, jeśli potrzeba
4 200 μg Maksymalna pojedyncza dawka

Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania skutecznej analgezji przy tolerowanych działaniach niepożądanych. Każdy etap dawkowania należy ocenić w kilku kolejnych epizodach bólu przebijającego.

Przeciwwskazania

Instanyl jest przeciwwskazany u pacjentów:

  • z nadwrażliwością na fentanyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • nieleczonych opioidami (ryzyko depresji oddechowej)
  • w leczeniu ostrego bólu innego niż ból przebijający
  • z ciężką depresją oddechową lub ciężką obturacyjną chorobą płuc
  • po radioterapii twarzy
  • z nawracającymi krwawieniami z nosa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Instanyl u pacjentów z:

  • ryzykiem depresji oddechowej
  • przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
  • bradyarytmiami
  • niedociśnieniem i hipowolemią

Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów nadużywania i uzależnienia.

Jednoczesne stosowanie z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny może prowadzić do zespołu serotoninowego. Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu z inhibitorami CYP3A4.

Interakcje

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z oksybatem sodu. Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu z:

  • inhibitorami MAO
  • lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI)
  • silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol)
  • lekami działającymi depresyjnie na OUN
  • lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa

Ciąża i laktacja

Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie stosować podczas porodu i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • senność, zawroty głowy, ból głowy
  • nudności, wymioty
  • podrażnienie gardła
  • nadmierne pocenie się

Najpoważniejsze działania niepożądane to depresja oddechowa, depresja układu krążenia i hipotonia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to głęboka sedacja, depresja oddechowa, hipotermia, bradykardia i hipotonia. Leczenie polega na odwróceniu działania opioidu za pomocą naloksonu oraz leczeniu objawowym.

Instanyl jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym do stosowania donosowego w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych. Wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych i uzależnienia.

Mechanizm działania

Fentanyl, substancja czynna Instanylu, jest czystym agonistą receptora opioidowego μ. Jego podstawowym działaniem terapeutycznym jest analgezja. Dodatkowo wywołuje:

  • depresję oddechową
  • bradykardię
  • hipotermię
  • zaparcia
  • zwężenie źrenic
  • uzależnienie fizyczne
  • euforię

Znajomość mechanizmu działania fentanylu pozwala przewidzieć jego efekty terapeutyczne i potencjalne działania niepożądane, co jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania Instanylu.

Postać farmaceutyczna

Instanyl dostępny jest w postaci aerozolu do nosa w trzech mocach:

  • 50 μg/dawkę
  • 100 μg/dawkę
  • 200 μg/dawkę

Jedna dawka (100 μl) zawiera odpowiednio 50 μg, 100 μg lub 200 μg fentanylu.

Dostępność różnych mocy Instanylu umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, co jest kluczowe w leczeniu bólu przebijającego.

Warto zapamiętać
  • Instanyl jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie podtrzymujące opioidami.
  • Maksymalna dawka dobowa to 4 epizody bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż 2 dawki, z zachowaniem co najmniej 4-godzinnego odstępu między epizodami.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Instanyl

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający środek odurzający grupy I-N lub II-N.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.