Wyszukaj produkt

Instanyl

Fentanyl

aerozol do nosa
50 µg/dawkę
1 but. 3,2 ml
Do nosa
Rx-w
100%
392,38
(1)
8,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
50 µg/dawkę
1 but. 1,8 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
200 µg/dawkę
1 but. 5 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
200 µg/dawkę
1 but. 5,3 ml
Do nosa
Rx-w
100%
770,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
100 µg/dawkę
1 but. 2,9 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
100 µg/dawkę
1 but. 5,3 ml
Do nosa
Rx-w
100%
770,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Instanyl - fachowe informacje dla lekarza

Wskazania

Instanyl jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający definiuje się jako przejściowe nasilenie bólu, występujące na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.

Leczenie podtrzymujące opioidami oznacza przyjmowanie przez co najmniej tydzień:

  • co najmniej 60 mg morfiny doustnie na dobę
  • co najmniej 25 μg/godz. fentanylu przezskórnie
  • co najmniej 30 mg oksykodonu na dobę
  • co najmniej 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę
  • lub równoważnej dawki innego opioidu

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy pamiętać o ryzyku nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, dążąc do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych. Pacjenci powinni być uważnie monitorowani podczas ustalania dawki.

Maksymalna dawka dobowa: leczenie do 4 epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż 2 dawki, w odstępie co najmniej 10 minut. Przed zastosowaniem leku w kolejnym epizodzie bólu przebijającego pacjenci powinni odczekać co najmniej 4 godziny.

Schemat ustalania dawki Instanylu
Etap Dawka Instrukcje
1 50 μg Dawka początkowa do jednego nozdrza
2 50 μg Jeśli konieczne, powtórzyć po 10 minutach
3 100 μg Zwiększyć do kolejnej dostępnej mocy, jeśli potrzebne
4 200 μg Maksymalna pojedyncza dawka

Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania skutecznej analgezji. Każdy etap dawkowania należy ocenić w kilku epizodach bólu przebijającego.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i wyniszczeni chorobą: Należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawki. Pacjenci ci mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania i większą wrażliwość na fentanyl.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek: Ostrożność wskazana u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby lub nerek. Należy rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność u osób poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na fentanyl lub którykolwiek składnik preparatu
  • Pacjenci nieleczeni opioidami (ryzyko depresji oddechowej)
  • Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia
  • Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc
  • Wcześniejsza radioterapia twarzy
  • Nawracające krwawienia z nosa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia depresji oddechowej, szczególnie podczas ustalania dawki. Ryzyko jest zwiększone u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Ostrożność wskazana przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na OUN, zwłaszcza benzodiazepin i innych leków uspokajających. Może wystąpić nasilona sedacja, depresja oddechowa, śpiączka i zgon.

Należy poinformować pacjentów o ryzyku uzależnienia. Konieczne jest monitorowanie pod kątem objawów zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD).

Ostrożność u pacjentów z bradyarytmiami, niedociśnieniem, hipowolemią, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.

Możliwe wystąpienie zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych (np. SSRI, SNRI, IMAO).

Interakcje

Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z oksybatem sodu. Ostrożność przy stosowaniu z:

  • Inhibitorami lub induktorami CYP3A4
  • Lekami serotoninergicznymi (ryzyko zespołu serotoninowego)
  • Lekami hamującymi OUN (nasilenie działania depresyjnego)
  • Częściowymi agonistami/antagonistami opioidowymi

Unikać jednoczesnego stosowania z lekami obkurczającymi naczynia błony śluzowej nosa.

Ciąża i laktacja

Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Może powodować objawy odstawienne u noworodka. Nie stosować podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze: senność, zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty. Najpoważniejsze: depresja oddechowa, depresja układu krążenia, hipotonia.

Inne istotne: uzależnienie, nadużywanie, zaparcia, krwawienie z nosa, perforacja przegrody nosowej.

Przedawkowanie

Objawy: głęboka sedacja, śpiączka, depresja oddechowa, zwężenie źrenic, bradykardia, hipotermia.

Leczenie: natychmiastowe środki zaradcze, w tym podanie naloksonu. Może być konieczne wielokrotne podawanie antagonisty opioidowego. Zapewnić drożność dróg oddechowych i wspomaganie oddychania.

Właściwości farmakologiczne

Fentanyl jest czystym agonistą receptora opioidowego μ. Główne działanie to analgezja. Działania wtórne obejmują depresję oddechową, bradykardię, zwężenie źrenic.

Postać farmaceutyczna

Aerozol do nosa, roztwór. Dostępne moce: 50 μg, 100 μg lub 200 μg fentanylu w jednej dawce (100 μl).

Warto zapamiętać:

Kluczowe informacje o Instanylu

  • Przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych otrzymujących opioidowe leczenie podtrzymujące
  • Maksymalnie 4 epizody bólu przebijającego na dobę, z odstępem co najmniej 4 godzin między epizodami

Instanyl wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na ryzyko depresji oddechowej i uzależnienia. Kluczowe jest staranne miareczkowanie dawki i monitorowanie pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Instanyl

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający środek odurzający grupy I-N lub II-N.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.