Instanyl
Fentanyl
Instanyl - fachowe informacje dla lekarza
Wskazania
Instanyl jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający definiuje się jako przejściowe nasilenie bólu, występujące na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.
Leczenie podtrzymujące opioidami oznacza stosowanie przez co najmniej tydzień:
- co najmniej 60 mg morfiny doustnie na dobę
- co najmniej 25 μg/godz. fentanylu przezskórnie
- co najmniej 30 mg oksykodonu na dobę
- co najmniej 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę
- lub równoważnej dawki innego opioidu
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy pamiętać o ryzyku nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, aby zapewnić odpowiednią kontrolę bólu przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych. Pacjenci powinni być uważnie monitorowani podczas ustalania dawki.
Maksymalna dawka dobowa: leczenie do 4 epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż 2 dawki, w odstępie co najmniej 10 minut. Przed zastosowaniem leku w kolejnym epizodzie bólu przebijającego pacjenci powinni odczekać 4 godziny.
Etap | Dawka | Instrukcje |
---|---|---|
1 | 50 μg | Dawka początkowa do jednego nozdrza |
2 | 50 μg | Jeśli konieczne, powtórzyć po 10 minutach |
3 | 100 μg | Zwiększyć do kolejnej dostępnej mocy, jeśli potrzebne |
4 | 200 μg | Maksymalna dostępna dawka |
Każdy etap dawkowania należy ocenić w kilku kolejnych epizodach bólu przebijającego.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na fentanyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Pacjenci nieotrzymujący leczenia podtrzymującego opioidami
- Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający
- Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc
- Wcześniejsza radioterapia twarzy
- Nawracające krwawienia z nosa
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia depresji oddechowej, szczególnie podczas ustalania dawki. Zachować ostrożność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z lekami serotoninergicznymi. Należy obserwować pacjentów pod kątem objawów zespołu serotoninowego.
Należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji wywołanej opioidem w przypadku niewystarczającej kontroli bólu pomimo zwiększania dawki fentanylu.
Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji oraz uzależnienia fizycznego i/lub psychicznego przy wielokrotnym stosowaniu opioidów. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD).
Interakcje
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO, silnymi inhibitorami CYP3A4 lub lekami serotoninergicznymi może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu z lekami działającymi hamująco na OUN.
Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Może powodować objawy odstawienia u noworodka. Nie stosować podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze: senność, zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty. Najpoważniejsze: depresja oddechowa, depresja układu krążenia, hipotonia.
Instanyl jest silnym opioidem stosowanym w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych. Wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i ostrożnego ustalania dawki ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
Przedawkowanie
Objawy: letarg, śpiączka, ciężka depresja oddechowa, hipotermia, bradykardia, niedociśnienie.
Leczenie: natychmiastowe środki zaradcze, podanie naloksonu, wspomaganie oddychania, monitorowanie i leczenie objawowe.
Właściwości farmakologiczne
Fentanyl jest czystym agonistą receptora opioidowego μ. Główne działanie to analgezja. Działania wtórne obejmują depresję oddechową, bradykardię, hipotermię, zaparcia, zwężenie źrenic.
Instanyl wykazuje silne działanie przeciwbólowe, ale także istotne działania niepożądane typowe dla opioidów. Wymaga starannego monitorowania pacjenta i dostosowywania dawki.
Warto zapamiętać
- Instanyl jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie podtrzymujące opioidami
- Maksymalna dawka dobowa to leczenie 4 epizodów bólu przebijającego, z odstępem co najmniej 4 godzin między epizodami
Instanyl

Wskazania pozarejestracyjne: Ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia