Instanyl
Fentanyl
Instanyl - fachowe informacje dla lekarza
Wskazania
Instanyl jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający definiuje się jako przejściowe nasilenie bólu, występujące na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.
Leczenie podtrzymujące opioidami oznacza przyjmowanie przez co najmniej tydzień:
- co najmniej 60 mg morfiny doustnie na dobę
- co najmniej 25 μg/godz. fentanylu przezskórnie
- co najmniej 30 mg oksykodonu na dobę
- co najmniej 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę
- lub równoważnej dawki innego opioidu
Dawkowanie
Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy pamiętać o ryzyku nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, aby zapewnić odpowiednią kontrolę bólu przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych. Pacjenci powinni być uważnie obserwowani podczas ustalania dawki.
Maksymalna dawka dobowa to leczenie do 4 epizodów bólu przebijającego, przy czym w każdym epizodzie nie więcej niż 2 dawki w odstępie co najmniej 10 minut. Przed zastosowaniem leku w kolejnym napadzie bólu przebijającego pacjenci powinni odczekać co najmniej 4 godziny.
Etap leczenia | Dawkowanie |
---|---|
Dawka początkowa | 50 μg do jednego nozdrza |
Dostępne dawki | 50 μg, 100 μg, 200 μg |
Zwiększanie dawki | W razie potrzeby zwiększać, korzystając z dostępnych dawek |
Powtórzenie dawki | Najwcześniej po 10 minutach |
Każdy etap ustalania dawki należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego. Szczegółowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Sposób podawania
Instanyl przeznaczony jest do podawania donosowego. Zaleca się, aby pacjent siedział lub stał podczas aplikacji, trzymając głowę w pozycji pionowej. Po każdym użyciu należy oczyścić końcówkę inhalatora.
Przed pierwszym użyciem należy przygotować aerozol do nosa naciskając go kilkukrotnie (zwykle 3-4 razy) do momentu pojawienia się drobnej mgiełki. Jeśli produkt nie był stosowany przez co najmniej 7 dni, należy ponownie przygotować aerozol przed podaniem kolejnej dawki.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na fentanyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Stosowanie u pacjentów nieleczonych opioidami (ryzyko depresji oddechowej)
- Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający
- Jednoczesne stosowanie z oksybatem sodu
- Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc
- Wcześniejsza radioterapia twarzy
- Nawracające krwawienia z nosa
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko:
- Depresji oddechowej - pacjenci powinni być obserwowani
- Uzależnienia i nadużywania - szczególnie u pacjentów z wywiadem uzależnień
- Interakcji z lekami działającymi hamująco na OUN
- Bradykardii i niedociśnienia tętniczego
- Zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych
- Hiperalgezji wywołanej opioidami przy niewystarczającej kontroli bólu
Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów uzależnienia od opioidów (OUD). Ryzyko jest wyższe u osób z uzależnieniami w wywiadzie.
Interakcje
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:
- Inhibitorów lub induktorów CYP3A4 - mogą wpływać na stężenie fentanylu
- Leków serotoninergicznych - ryzyko zespołu serotoninowego
- Leków działających hamująco na OUN - nasilenie działania depresyjnego
- Częściowych agonistów/antagonistów opioidowych
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z oksybatem sodu.
Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Może powodować objawy odstawienia u noworodka. Nie stosować podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Senność, zawroty głowy, ból głowy
- Nudności, wymioty
- Podrażnienie gardła
- Nadmierne pocenie się
Do najpoważniejszych należą depresja oddechowa, depresja układu krążenia i hipotonia.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania to głównie nasilone działania farmakologiczne fentanylu, w tym:
- Depresja oddechowa
- Letarg, śpiączka
- Hipotermia
- Bradykardia
- Niedociśnienie tętnicze
Leczenie polega na zastosowaniu antagonisty opioidowego (np. naloksonu), zapewnieniu drożności dróg oddechowych i wspomaganiu oddychania. Może być konieczne wielokrotne podanie antagonisty.
Warto zapamiętać
- Instanyl jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie podtrzymujące opioidami.
- Maksymalna dawka dobowa to leczenie 4 epizodów bólu przebijającego, z maksymalnie 2 dawkami na epizod w odstępie co najmniej 10 minut.
Instanyl jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym, który wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i uzależnienia. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i uważna obserwacja pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia.
Instanyl

Wskazania pozarejestracyjne: Ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia