Wyszukaj produkt

Instanyl

Fentanyl

aerozol do nosa
100 µg/dawkę
1 but. 2,9 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
50 µg/dawkę
1 but. 1,8 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
50 µg/dawkę
1 but. 3,2 ml
Do nosa
Rx-w
100%
392,38
(1)
8,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
200 µg/dawkę
1 but. 5 ml
Do nosa
Rx-w
100%
X
Instanyl
aerozol do nosa
200 µg/dawkę
1 but. 5,3 ml
Do nosa
Rx-w
100%
770,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Instanyl
aerozol do nosa
100 µg/dawkę
1 but. 5,3 ml
Do nosa
Rx-w
100%
770,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Instanyl - fachowe informacje dla lekarza

Wskazania

Instanyl jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający definiuje się jako przejściowe nasilenie bólu, występujące na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.

Leczenie podtrzymujące opioidami oznacza przyjmowanie przez co najmniej tydzień:

  • co najmniej 60 mg morfiny doustnie na dobę
  • co najmniej 25 μg/godz. fentanylu przezskórnie
  • co najmniej 30 mg oksykodonu na dobę
  • co najmniej 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę
  • lub równoważnej dawki innego opioidu

Dawkowanie

Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu opioidów u pacjentów onkologicznych. Należy pamiętać o ryzyku nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, aby zapewnić odpowiednią kontrolę bólu przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych. Pacjenci powinni być uważnie obserwowani podczas ustalania dawki.

Maksymalna dawka dobowa to leczenie do 4 epizodów bólu przebijającego, przy czym w każdym epizodzie nie więcej niż 2 dawki w odstępie co najmniej 10 minut. Przed zastosowaniem leku w kolejnym napadzie bólu przebijającego pacjenci powinni odczekać co najmniej 4 godziny.

Etap leczenia Dawkowanie
Dawka początkowa 50 μg do jednego nozdrza
Dostępne dawki 50 μg, 100 μg, 200 μg
Zwiększanie dawki W razie potrzeby zwiększać, korzystając z dostępnych dawek
Powtórzenie dawki Najwcześniej po 10 minutach

Każdy etap ustalania dawki należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego. Szczegółowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Sposób podawania

Instanyl przeznaczony jest do podawania donosowego. Zaleca się, aby pacjent siedział lub stał podczas aplikacji, trzymając głowę w pozycji pionowej. Po każdym użyciu należy oczyścić końcówkę inhalatora.

Przed pierwszym użyciem należy przygotować aerozol do nosa naciskając go kilkukrotnie (zwykle 3-4 razy) do momentu pojawienia się drobnej mgiełki. Jeśli produkt nie był stosowany przez co najmniej 7 dni, należy ponownie przygotować aerozol przed podaniem kolejnej dawki.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na fentanyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Stosowanie u pacjentów nieleczonych opioidami (ryzyko depresji oddechowej)
  • Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający
  • Jednoczesne stosowanie z oksybatem sodu
  • Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc
  • Wcześniejsza radioterapia twarzy
  • Nawracające krwawienia z nosa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko:

  • Depresji oddechowej - pacjenci powinni być obserwowani
  • Uzależnienia i nadużywania - szczególnie u pacjentów z wywiadem uzależnień
  • Interakcji z lekami działającymi hamująco na OUN
  • Bradykardii i niedociśnienia tętniczego
  • Zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych
  • Hiperalgezji wywołanej opioidami przy niewystarczającej kontroli bólu

Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów uzależnienia od opioidów (OUD). Ryzyko jest wyższe u osób z uzależnieniami w wywiadzie.

Interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Inhibitorów lub induktorów CYP3A4 - mogą wpływać na stężenie fentanylu
  • Leków serotoninergicznych - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Leków działających hamująco na OUN - nasilenie działania depresyjnego
  • Częściowych agonistów/antagonistów opioidowych

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z oksybatem sodu.

Ciąża i laktacja

Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Może powodować objawy odstawienia u noworodka. Nie stosować podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Senność, zawroty głowy, ból głowy
  • Nudności, wymioty
  • Podrażnienie gardła
  • Nadmierne pocenie się

Do najpoważniejszych należą depresja oddechowa, depresja układu krążenia i hipotonia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to głównie nasilone działania farmakologiczne fentanylu, w tym:

  • Depresja oddechowa
  • Letarg, śpiączka
  • Hipotermia
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie tętnicze

Leczenie polega na zastosowaniu antagonisty opioidowego (np. naloksonu), zapewnieniu drożności dróg oddechowych i wspomaganiu oddychania. Może być konieczne wielokrotne podanie antagonisty.

Warto zapamiętać
  • Instanyl jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie podtrzymujące opioidami.
  • Maksymalna dawka dobowa to leczenie 4 epizodów bólu przebijającego, z maksymalnie 2 dawkami na epizod w odstępie co najmniej 10 minut.

Instanyl jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym, który wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i uzależnienia. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i uważna obserwacja pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Instanyl

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający środek odurzający grupy I-N lub II-N.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.