Inovox Express - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Inovox Express jest wskazany do łagodzenia bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Produkt zawiera kombinację substancji o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i antyseptycznym, co czyni go skutecznym środkiem w leczeniu objawowym stanów zapalnych gardła i jamy ustnej.

Należy pamiętać, że Inovox Express nie leczy przyczyny infekcji, a jedynie łagodzi jej objawy. W przypadku utrzymywania się dolegliwości powyżej 5 dni lub wystąpienia dodatkowych objawów, konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej. Nie należy jej żuć ani połykać w całości. Ważne jest, aby nie umieszczać pastylki między dziąsłem a policzkiem. Produkt nie powinien być stosowany bezpośrednio przed posiłkiem lub piciem.

U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Inovox Express jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 12 lat (ze względu na zawartość lidokainy)

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych oraz niepożądanego wpływu lidokainy na układ nerwowy u młodszych dzieci.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Dawkowanie: Należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania. Przyjmowanie produktu w zbyt dużych dawkach lub zbyt często może prowadzić do przenikania leku do krwi, co może wywoływać drgawki lub zaburzenia pracy serca.

Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania produktu dłużej niż 5 dni, gdyż może to prowadzić do zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej gardła.

Ocena kliniczna: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 dni, nasilają się lub występują dodatkowe objawy (wysoka gorączka, ból głowy, nudności, wymioty, wysypka), konieczna jest ocena kliniczna w celu wykluczenia zakażenia bakteryjnego.

Grupy szczególnego ryzyka: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u ciężko chorych lub osłabionych osób w podeszłym wieku, ze względu na ich zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane.

Rany w jamie ustnej: Nie należy stosować produktu w przypadku występowania większych, niezagojonych ran w jamie ustnej i gardle.

Ryzyko zachłyśnięcia: Znieczulenie gardła może zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Nie należy stosować produktu bezpośrednio przed posiłkiem lub piciem.

Pacjenci z astmą: Osoby cierpiące na astmę powinny stosować ten produkt pod kontrolą lekarza.

Zawartość glukozy i sacharozy: Produkt zawiera znaczące ilości glukozy (1,016 g) i sacharozy (1,495 g) w jednej pastylce, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Terpeny: Lek zawiera terpeny (lewomentol), które w zbyt dużych dawkach mogą prowadzić do powikłań neurologicznych, szczególnie u dzieci.

Drętwienie języka: Lek może powodować drętwienie języka, zwiększając ryzyko ugryzienia. Należy zachować ostrożność podczas jedzenia i picia gorących pokarmów i napojów.

Nadwrażliwość krzyżowa: Pacjenci uczuleni na amidowe środki miejscowo znieczulające mogą wykazywać nadwrażliwość krzyżową na lidokainę.

Stosowanie Inovox Express wymaga szczególnej uwagi i przestrzegania zaleceń, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnić bezpieczne i skuteczne leczenie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Inne środki antyseptyczne: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych ze względu na możliwość interakcji (działanie przeciwstawne, dezaktywacja).

Interakcje związane z zawartością lidokainy:

• Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą zmniejszać metabolizm lidokainy, zwiększając ryzyko działań toksycznych.
• Cymetydyna może hamować metabolizm wątrobowy lidokainy, zwiększając ryzyko toksyczności.
• Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. meksyletyna, prokainamid) mogą wywoływać interakcje farmakokinetyczne lub farmakodynamiczne.
• Leki wpływające na izoenzymy CYP1A2 i CYP3A4 cytochromu P450 (np. fluwoksamina, erytromycyna, itrakonazol) mogą zwiększać stężenie lidokainy w osoczu krwi.

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Inovox Express, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu podczas ciąży. Mimo że dane dotyczące miejscowego stosowania lidokainy nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, a jej wchłanianie jest bardzo małe, brak jest danych dotyczących pozostałych substancji czynnych. Z tego powodu nie zaleca się stosowania Inovox Express w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Lidokaina przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego, jednak ze względu na małą dawkę nie przewiduje się wpływu na niemowlę. Brak danych dotyczących przenikania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego do mleka. Decyzję o stosowaniu produktu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.

W obu przypadkach zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Działania niepożądane

Zgłaszane działania niepożądane dla kombinacji substancji czynnych zawartych w Inovox Express obejmują:

Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko, ≥1/10 000 do ≤1/1000):

• Reakcje nadwrażliwości (pieczenie, świąd)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pieczenie w gardle
• Nieprzyjemny smak

Mimo że działania niepożądane występują rzadko, pacjenci powinni być świadomi możliwości ich wystąpienia i w razie pojawienia się niepokojących objawów skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Inovox Express jest mało prawdopodobne ze względu na niewielką zawartość substancji czynnych. Jednak w przypadku nieprawidłowego stosowania (znacznie większe dawki, zmiany dotyczące błon śluzowych) może dojść do przedawkowania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nadmierne znieczulenie górnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
• Reakcje ogólnoustrojowe związane z wchłanianiem lidokainy (zatrucie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, methemoglobinemia)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W ciągu pierwszej godziny można rozważyć wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka
• Dalsze leczenie jest objawowe i zależy od występujących objawów

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Właściwości farmakodynamiczne

Inovox Express zawiera trzy substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol - wykazują właściwości antyseptyczne
• Lidokaina - amidowy środek miejscowo znieczulający

Kombinacja tych substancji zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i antyseptyczne, co czyni Inovox Express efektywnym środkiem w łagodzeniu bólu gardła i stanów zapalnych jamy ustnej.

Skład

Jedna pastylka twarda Inovox Express zawiera:

• Lidokainy chlorowodorek - 2,00 mg
• Amylometakrezol - 0,60 mg
• Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy - 1,20 mg

Znajomość składu jest istotna dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami na określone substancje.

Inovox Express stanowi skuteczną opcję w leczeniu objawowym bólu gardła, oferując szybką ulgę dzięki kombinacji substancji o działaniu przeciwbólowym i antyseptycznym. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania oraz świadomość potencjalnych działań niepożądanych i interakcji.