Inovox Express - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Inovox Express jest wskazany do łagodzenia bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Produkt zawiera substancje o działaniu przeciwbólowym i antyseptycznym, co czyni go skutecznym w krótkotrwałym leczeniu objawowym dolegliwości gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej. Nie umieszczać pomiędzy dziąsłem a policzkiem. Nie stosować przed posiłkiem lub piciem. Maksymalny czas stosowania: 5 dni.

U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.

Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, gdyż przedawkowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym zaburzeń pracy układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Inovox Express jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dzieci poniżej 12 roku życia (ze względu na zawartość lidokainy)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Inovox Express należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Nie przekraczać zalecanego dawkowania - ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i sercowo-naczyniowego
• Nie stosować dłużej niż 5 dni - ryzyko zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej gardła
• W przypadku utrzymywania się objawów powyżej 2 dni, nasilenia się dolegliwości lub wystąpienia dodatkowych objawów (gorączka, ból głowy, nudności, wymioty, wysypka) - konieczna konsultacja lekarska
• Zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku, ciężko chorych lub osłabionych - zwiększona wrażliwość na działania niepożądane
• Nie stosować przy większych, niezagojonych ranach w jamie ustnej i gardle
• Ryzyko zachłyśnięcia - nie stosować bezpośrednio przed posiłkiem lub piciem
• U pacjentów z astmą stosować pod kontrolą lekarza

Produkt zawiera glukozę (1,016 g/pastylka) i sacharozę (1,495 g/pastylka), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawiera również terpeny, które w dużych dawkach mogą powodować powikłania neurologiczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas stosowania Inovox Express należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych ze względu na ryzyko interakcji. Ponadto, ze względu na zawartość lidokainy, należy uwzględnić potencjalne interakcje z następującymi lekami:

• Beta-adrenolityki - mogą zwiększać ryzyko działań toksycznych lidokainy
• Cymetydyna - może hamować metabolizm lidokainy, zwiększając ryzyko toksyczności
• Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. meksyletyna, prokainamid) - możliwe interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne
• Inhibitory CYP1A2 i CYP3A4 (np. fluwoksamina, erytromycyna, itrakonazol) - mogą zwiększać stężenie lidokainy w osoczu

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących wymienione leki i rozważyć potencjalne ryzyko interakcji.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Inovox Express w czasie ciąży. Mimo że dane dotyczące miejscowego stosowania lidokainy nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, a jej wchłanianie jest niewielkie, brak jest danych dotyczących pozostałych substancji czynnych. W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży.

W okresie karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu. Lidokaina przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego, ale przy małej dawce nie przewiduje się wpływu na niemowlę. Brak danych dotyczących przenikania pozostałych substancji czynnych do mleka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Inovox Express mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko, ≥1/10 000 do ≤1/1000):
  • Reakcje nadwrażliwości (pieczenie, świąd)
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Pieczenie w gardle
  • Nieprzyjemny smak

Przedawkowanie

Przedawkowanie Inovox Express jest mało prawdopodobne ze względu na niewielką zawartość substancji czynnych. Jednak w przypadku nieprawidłowego stosowania (znacznie większe dawki, zmiany dotyczące błon śluzowych) może dojść do przedawkowania, objawiającego się:

• Nadmiernym znieczuleniem górnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
• Reakcjami ogólnoustrojowymi związanymi z wchłanianiem lidokainy:
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, niepokój, podniecenie, depresja oddechowa)
  • Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
  • Methemoglobinemia

W przypadku przedawkowania należy rozważyć wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka (w ciągu jednej godziny) przy potencjalnie ciężkim zatruciu. Dalsze leczenie jest objawowe i wspomagające.

Mechanizm działania

Inovox Express zawiera trzy substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol - wykazują właściwości antyseptyczne
• Lidokaina - amidowy środek miejscowo znieczulający

Kombinacja tych substancji zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i antyseptyczne, łagodząc dolegliwości związane z bólem gardła.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna pastylka twarda Inovox Express zawiera:

• Lidokainy chlorowodorek - 2,00 mg
• Amylometakrezol - 0,60 mg
• Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy - 1,20 mg

Inovox Express stanowi skuteczną opcję w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu gardła u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i czasu stosowania oraz uwzględnieniu potencjalnych interakcji i przeciwwskazań. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń.