Inovox Express - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Inovox Express jest wskazany do łagodzenia bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Produkt zawiera substancje o działaniu przeciwbólowym i antyseptycznym, które skutecznie uśmierzają dolegliwości związane z podrażnieniem gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej. Nie umieszczać pomiędzy dziąsłem a policzkiem. Unikać stosowania przed posiłkiem lub piciem. Nie zaleca się stosowania dłużej niż 5 dni.

U osób w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Dawkowanie Inovox Express jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, z ograniczeniem stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego sposobu podawania i czasu trwania terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Inovox Express jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat (ze względu na zawartość lidokainy)

Przeciwwskazania do stosowania Inovox Express dotyczą głównie nadwrażliwości na składniki preparatu oraz ograniczenia wiekowego, co jest istotne dla bezpieczeństwa pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Dawkowanie: Przestrzeganie zalecanego dawkowania jest kluczowe, gdyż przyjmowanie produktu w dużych dawkach lub zbyt często może wpływać na układ nerwowy i sercowy.

Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania produktu dłużej niż 5 dni ze względu na możliwość zmiany naturalnej flory bakteryjnej gardła.

Ocena kliniczna: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 dni, nasilają się lub występują dodatkowe objawy (wysoka gorączka, ból głowy, nudności, wymioty, wysypka), należy przeprowadzić ocenę kliniczną w celu wykluczenia zakażenia bakteryjnego.

Grupy szczególne: Należy zachować ostrożność u ciężko chorych lub osłabionych osób w podeszłym wieku ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane.

Znieczulenie gardła: Może prowadzić do zachłyśnięcia, dlatego nie należy stosować produktu przed posiłkiem lub piciem.

Pacjenci z astmą: Powinni stosować produkt pod kontrolą lekarza.

Zawartość glukozy i sacharozy: Należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Terpeny: Zbyt duże dawki mogą prowadzić do powikłań neurologicznych, szczególnie u dzieci.

Drętwienie języka: Może zwiększać ryzyko ugryzienia się podczas jedzenia.

Nadwrażliwość krzyżowa: Pacjenci uczuleni na amidowe środki miejscowo znieczulające mogą wykazywać nadwrażliwość na lidokainę.

Stosowanie Inovox Express wymaga uwzględnienia wielu czynników, w tym czasu terapii, dawkowania oraz indywidualnych predyspozycji pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z grupy ryzyka oraz w przypadku przedłużających się objawów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Inne środki antyseptyczne: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość interakcji.

Leki wpływające na metabolizm lidokainy:

• Beta-blokery: mogą zwiększać ryzyko działań toksycznych lidokainy
• Cymetydyna: może hamować metabolizm wątrobowy lidokainy
• Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. meksyletyna, prokainamid): możliwe interakcje farmakokinetyczne lub farmakodynamiczne
• Inhibitory CYP1A2 i CYP3A4 (np. fluwoksamina, erytromycyna, itrakonazol): mogą zwiększać stężenie lidokainy w osoczu

Interakcje Inovox Express dotyczą głównie lidokainy i mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka działań toksycznych lub zmiany stężenia leku w organizmie. Konieczna jest ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z wymienionymi grupami leków.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu podczas ciąży. Dane dotyczące miejscowego stosowania lidokainy nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, nie zaleca się przyjmowania produktu w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Lidokaina przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Ze względu na małą dawkę nie przewiduje się wpływu na niemowlę. Brak danych dotyczących przenikania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego do mleka. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Stosowanie Inovox Express w czasie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważone indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości (pieczenie, świąd)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pieczenie w gardle
• Nieprzyjemny smak

Działania niepożądane Inovox Express występują rzadko i są głównie związane z reakcjami nadwrażliwości oraz miejscowym działaniem na błonę śluzową gardła.

Przedawkowanie

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne ze względu na niewielką zawartość substancji czynnych. W przypadku nieprawidłowego stosowania (znacznie większe dawki, zmiany dotyczące błon śluzowych) mogą wystąpić:

• Nadmierne znieczulenie górnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
• Reakcje ogólnoustrojowe związane z wchłanianiem lidokainy (zatrucie OUN, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, methemoglobinemia)

Leczenie przedawkowania: W ciężkich przypadkach można rozważyć wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka (w ciągu 1 godziny). Dalsze postępowanie jest objawowe i wspomagające.

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania: Inovox Express zawiera trzy substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol: wykazują właściwości antyseptyczne
• Lidokaina: działa jako amidowy środek miejscowo znieczulający

Połączenie tych substancji zapewnia skuteczne łagodzenie bólu gardła poprzez działanie przeciwbólowe i antyseptyczne.

Skład

Jedna pastylka twarda Inovox Express zawiera:

• Lidokainy chlorowodorek: 2,00 mg
• Amylometakrezol: 0,60 mg
• Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy: 1,20 mg

Skład Inovox Express jest starannie dobrany, aby zapewnić optymalne działanie przeciwbólowe i antyseptyczne przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych.