Injectio Glucosi 10% Baxter - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Roztwór do infuzji Injectio Glucosi 10% Baxter jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Jako źródło węglowodanów w monoterapii lub w żywieniu pozajelitowym
• W zapobieganiu i leczeniu hipoglikemii
• W nawadnianiu w stanach utraty wody i odwodnienia u pacjentów z wysokim zapotrzebowaniem na węglowodany
• Do rozcieńczania zgodnych produktów leczniczych

Roztwór ten stanowi cenne źródło energii dla organizmu, dostarczając 400 kcal/l w postaci glukozy, która jest głównym substratem energetycznym dla komórek.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i prędkość podawania roztworu do infuzji zależą od kilku czynników, w tym:

• Wskazań do stosowania
• Wieku pacjenta
• Masy ciała
• Stanu klinicznego

Ze względu na ryzyko hiponatremii, przed podaniem i w trakcie infuzji konieczne jest monitorowanie:

• Bilansu płynów
• Stężenia glukozy w surowicy
• Stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego) oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Należy pamiętać, że duże objętości w zakresie zalecanej dawki powinny być podawane w ciągu 24 godzin, aby uniknąć hemodylucji. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać metabolicznych zdolności pacjenta do utleniania glukozy, aby zapobiec wystąpieniu hiperglikemii.

Sposób podawania

Roztwór podawany jest zwykle przez żyłę obwodową lub centralną. Jest to roztwór hipertoniczny o osmolarności około 555 mOsm/l. W przypadku podawania do naczyń obwodowych należy wziąć pod uwagę osmolarność roztworu, zwłaszcza jeśli zawiera on dodatkowe produkty lecznicze.

Przed rozpoczęciem infuzji należy:

• Skontrolować wizualnie roztwór pod kątem przejrzystości i braku widocznych cząstek
• Sprawdzić, czy pojemnik nie jest uszkodzony
• Podłączyć zestaw do infuzji z zachowaniem zasad aseptyki
• Wypełnić zestaw roztworem, aby zapobiec przedostaniu się powietrza do układu

W zależności od potrzeb klinicznych pacjenta może być wskazana suplementacja elektrolitów. Dodatkowe produkty lecznicze można wprowadzać przed infuzją lub w jej trakcie przez specjalny port.

Przeciwwskazania

Roztwór jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Niewyrównaną cukrzycą i moczówką prostą
• Śpiączką hiperosmolarną
• Hemodylucją i przewodnieniem zewnątrzkomórkowym lub hiperwolemią
• Hiperglikemią i podwyższonym stężeniem mleczanu we krwi
• Ciężką niewydolnością nerek (ze skąpomoczem/bezmoczem)
• Niewyrównaną niewydolnością serca
• Obrzękami uogólnionymi (obejmującymi obrzęk płuc i mózgu)
• Marskością wątroby z wodobrzuszem
• Innymi znanymi stanami nietolerancji glukozy (takimi jak sytuacje stresu metabolicznego)

Należy również uwzględnić przeciwwskazania związane z każdym produktem leczniczym dodawanym do roztworu glukozy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Injectio Glucosi 10% Baxter należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z nadmiernym nawodnieniem, niewydolnością serca, niewydolnością oddechową lub niewydolnością nerek - infuzja dużej objętości płynu wymaga specjalnego nadzoru
• U pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek lub w stanie krytycznym - może występować zaburzona tolerancja glukozy
• W przypadku przedłużonego podawania lub dużej dawki glukozy - ryzyko hipokaliemii
• W ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy - infuzja roztworów zawierających glukozę jest przeciwwskazana
• Po ostrym udarze niedokrwiennym - nie zaleca się stosowania roztworów glukozy

Konieczne jest dokładne monitorowanie parametrów klinicznych i biologicznych, zwłaszcza stężenia elektrolitów w osoczu (w tym magnezu i fosforanów) oraz glikemii. W przypadku wystąpienia hiperglikemii należy zmodyfikować prędkość infuzji lub podać insulinę.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas stosowania roztworu glukozy należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami wpływającymi na kontrolę glikemii oraz równowagę płynów i elektrolitów. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Katecholaminy i steroidy - zmniejszają przyswajanie glukozy
• Leki wpływające na gospodarkę wodno-elektrolitową

Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji dla tego produktu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Roztwór glukozy może być stosowany w trakcie ciąży, jednak należy zachować ostrożność podczas porodu. Brak jest odpowiednich danych dotyczących wpływu glukozy na kobiety karmiące piersią, ale nie oczekuje się negatywnego wpływu. Produkt może być stosowany w trakcie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podawanie roztworu Injectio Glucosi 10% Baxter może prowadzić do wystąpienia następujących działań niepożądanych:

• Hiperglikemia
• Zaburzenia równowagi płynów (hiperwolemia)
• Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia i hipofosfatemia)

Dodatkowo mogą wystąpić działania niepożądane związane z drogą podawania, takie jak:

• Reakcje gorączkowe
• Zakażenie w miejscu wkłucia
• Reakcja miejscowa lub ból w miejscu podania
• Podrażnienie żyły
• Zakrzep żyły lub zapalenie żyły rozchodzące się od miejsca podania
• Wynaczynienie

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać infuzję i podjąć odpowiednie działania medyczne.

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie produktu może prowadzić do:

• Hiperglikemii
• Hiperosmolarności
• Glukozurii
• Diurezy osmotycznej
• Odwodnienia

Szybka infuzja może spowodować nadmiar płynów z hemodylucją i hiperwolemią oraz, po przekroczeniu zdolności do utleniania glukozy, hiperglikemię. Ponadto może wystąpić zmniejszenie stężenia osoczowego potasu i fosforanów nieorganicznych.

W przypadku przedawkowania należy przerwać infuzję, obserwować pacjenta pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz podjąć odpowiednie działania wspomagające.

Właściwości farmakodynamiczne

Właściwości farmakodynamiczne roztworu Injectio Glucosi 10% Baxter odpowiadają właściwościom glukozy, która jest głównym źródłem energii w metabolizmie komórkowym. Glukoza jest stosowana jako źródło węglowodanów w monoterapii lub w żywieniu pozajelitowym. Produkt dostarcza energii w ilości 400 kcal/l.

Skład

1 ml roztworu zawiera 100 mg glukozy (w postaci glukozy jednowodnej).

Injectio Glucosi 10% Baxter jest cennym narzędziem w terapii żywieniowej i nawadniającej, wymagającym jednak starannego monitorowania pacjenta i dostosowania dawkowania do indywidualnych potrzeb klinicznych.