Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA

Sodium chloride

inf. [konc.]
100 mg/ml
5 amp. 10 ml (20 zest.)
Iniekcje
Rx
100%
89,10
Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA
inf. [konc.]
100 mg/ml
10 amp. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
29,70

Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Preparat Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Hiponatremia
  • Przewodnienie hipotoniczne (zatrucie wodne)
  • Wspomagająco w alkalozie metabolicznej

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, z uwzględnieniem obrazu klinicznego oraz wyników badań parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej. Preparat podaje się w dożylnym wlewie kroplowym po uprzednim rozcieńczeniu lub jako dodatek do roztworów infuzyjnych.

Hiponatremia: W każdym przypadku należy ustalić przyczynę hiponatremii i dążyć do jej eliminacji. Sposób postępowania zależy od czasu trwania i nasilenia objawów hiponatremii:

Rodzaj hiponatremii Zalecane postępowanie
Ostra hiponatremia objawowa (< 24h) Podwyższyć stężenie Na+ w surowicy do 120-125 mmol/l w ciągu 24h lub krócej
Objawowa hiponatremia przewlekła lub o nieznanym czasie trwania Podwyższać stężenie Na+ w surowicy z szybkością 0,5 mmol/l/h do osiągnięcia 120-125 mmol/l

Uwaga: Wzrost stężenia Na+ w surowicy w ciągu 24h nie powinien przekroczyć 12 mmol/l.

Zatrucie wodne: Najczęściej stosuje się 3% lub 5% roztwór chlorku sodu. Nie należy podawać więcej niż 100 ml/h. Zawartość sodu w roztworach:

  • 3% roztwór NaCl: 0,51 mmol Na+/ml
  • 5% roztwór NaCl: 0,86 mmol Na+/ml

Precyzyjne dawkowanie i monitorowanie stężenia elektrolitów są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego leczenia zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej przy użyciu preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Hipernatremia
  • Hiperchloremia
  • Kwasica metaboliczna
  • Obrzęki

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA należy zachować szczególną ostrożność:

  • Regularnie monitorować stężenie sodu, potasu i chlorków w surowicy
  • Kontrolować bilans wodny pacjenta
  • Zachować ostrożność u pacjentów z:
    • Niewyrównaną niewydolnością serca
    • Marskością wątroby
    • Stanem przedrzucawkowym
    • Obrzękiem obwodowym i płucnym
    • Zaburzeniami czynności nerek
  • Szczególną uwagę zwrócić na pacjentów bardzo młodych i w podeszłym wieku

Uwaga: Należy pamiętać o możliwości wystąpienia hiponatremii rzekomej (pseudohyponatraemia) w przypadku wysokiego stężenia związków wielkocząsteczkowych w osoczu, np. w hiperlipidemii, hiperproteinemii czy u pacjentów z cukrzycą.

Stosowanie preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA wymaga ścisłego monitorowania parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej oraz indywidualnego podejścia do pacjenta, uwzględniającego jego stan kliniczny i choroby współistniejące.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA jednocześnie z innymi lekami zatrzymującymi sód w organizmie ze względu na ryzyko wystąpienia hipernatremii.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Brak przeciwwskazań do stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w czasie ciąży. Jednakże podawanie preparatu powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż roztwór hipertoniczny może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na płód.

Karmienie piersią: Brak przeciwwskazań do stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w okresie karmienia piersią.

Stosowanie preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest możliwe, ale wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru lekarskiego.

Działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku nieprawidłowej oceny bilansu wodno-elektrolitowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Hipernatremia
  • Hiperchloremia
  • Miejscowe odczyny ze strony naczyń (ból i zaczerwienienie) - w przypadku zbyt szybkiego podawania lub niewystarczającego rozcieńczenia roztworu

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA mogą wystąpić następujące objawy:

  • Hipernatremia
  • Hiperchloremia
  • Przesunięcie osmotyczne płynów wewnątrzkomórkowych
  • Odwodnienie narządów wewnętrznych (np. mózgu - ryzyko zakrzepicy i krwotoku)

Objawy przedawkowania chlorku sodu mogą obejmować:

  • Nudności, wymioty, biegunka, kurcze w jamie brzusznej
  • Wzmożone pragnienie
  • Zmniejszenie wydzielania śliny i łez
  • Pocenie się, gorączka
  • Tachykardia
  • Niewydolność nerek
  • Obrzęk obwodowy i płucny
  • Zatrzymanie oddechu
  • Bóle i zawroty głowy
  • Uczucie niepokoju, drażliwość
  • Osłabienie, drżenie i sztywność mięśni
  • Drgawki
  • Śpiączka

Leczenie przedawkowania obejmuje:

  • W przypadku obrzęków: zastosowanie diuretyków z odpowiednim leczeniem zastępczym
  • W hipernatremii hiperwolemicznej: usunięcie sodu z nadmiarem wody
  • Wyrównywanie strat sodu i wody wywołanych przez diuretyki samą wodą

Przedawkowanie preparatu Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA może prowadzić do poważnych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Właściwości farmakologiczne

Preparat Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA jest hipertonicznym roztworem chlorku sodu, stosowanym w zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej. Jony sodowe i chlorkowe są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Niedobór tych jonów często występuje w odwodnieniu hipoosmotycznym, po nadmiernej utracie z płynami ustrojowymi.

Preparat stosuje się zwykle jako dodatek do innych płynów infuzyjnych zgodnych farmakochemicznie, w celu zwiększenia ilości podawanych jonów bez nadmiernego obciążenia płynami. Ze względu na hipertoniczny charakter roztworu, nie powinien być stosowany bez rozcieńczenia.

Skład preparatu

1 ml koncentratu zawiera 100 mg sodu chlorku.

Warto zapamiętać
  • Inj. Natrii Chlorati 10% POLPHARMA to hipertoniczny roztwór chlorku sodu stosowany w leczeniu hiponatremii i przewodnienia hipotonicznego.
  • Dawkowanie preparatu musi być ściśle kontrolowane, a wzrost stężenia Na+ w surowicy nie powinien przekraczać 12 mmol/l w ciągu 24 godzin.


Wskazania

Hiponatremia. Przewodnienie hipotoniczne (zatrucie wodne). Wspomagająco w alkalozie metabolicznej.

Dawkowanie powinno być indywidualne, w zależności od obrazu klinicznego i wyników oznaczeń parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej. Preparat podaje się w dożylnym wlewie kroplowym po uprzednim rozcieńczeniu, lub jako dodatek do roztworów infuzyjnych. Hiponatremia. W każdym przypadku należy ustalić przyczynę hiponatremii i dążyć do jej eliminacji. W ostrej hiponatremii objawowej, trwającej krócej niż 24 h, należy podwyższyć stężenie Na+ w surowicy do 120-125 mmol/l w ciągu 24 h lub w krótszym czasie. U pacjentów z objawową hiponatremią przewlekłą lub z hiponatremią o nie dającym się ustalić czasie trwania, stężenie Na+ w surowicy należy podwyższać z szybkością 0,5 mmol/l do osiągnięcia stężenia 120-125 mmol/l. W ten sposób można uniknąć powikłań ze strony OUN lub obrzęku płuc. Wzrost stężenia Na+ w surowicy w ciągu 24 h nie powinien przekroczyć 12 mmol/l. Zatrucie wodne. Najczęściej podaje się 3% lub 5% roztwór chlorku sodu. Nie należy podawać więcej niż 100 ml/h. W 1 ml 3% roztworu NaCl znajduje się 0,51 mmol Na+, zaś w 1 ml 5% roztworu NaCl - 0,86 mmol Na+.

Hipernatremia. Hiperchloremia. Kwasica metaboliczna. Obrzęki.

W czasie leczenia należy oznaczać stężenie sodu, potasu i chlorków w surowicy oraz kontrolować bilans wodny. Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom z niewyrównaną niewydolnością serca, marskością wątroby, stanem przedrzucawkowym, obrzękiem obwodowym i płucnym, zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom bardzo młodym i pacjentom w podeszłym wieku. Hiponatremia rzekoma (pseudohyponatraemia) jest stanem, w którym standardowe, laboratoryjne metody oznaczania sodu w osoczu dają fałszywie niskie wyniki. Może wystąpić, kiedy w osoczu jest bardzo wysokie stężenie związków wielkocząsteczkowych, a tym samym zmniejsza się zawartość wody względem całkowitej objętości osocza. Może wystąpić w hiperlipidemii i hiperproteinemii a także u pacjentów z cukrzycą. Dokładne wartości można uzyskać przez uwzględnienie zawartości wody w osoczu. Preparat nie zaburza sprawności psychofizycznej.

Nie stosować preparatu jednocześnie z innymi lekami zatrzymującymi sód w organizmie, ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia hipernatremii.

Nie istnieją przeciwwskazania odnośnie stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w czasie ciąży. Jednak podawanie preparatu powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, gdyż roztwór hipertoniczny może mieć szkodliwy wpływ na płód. Nie istnieją przeciwwskazania odnośnie stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane mogą wystąpić w razie nieprawidłowej oceny bilansu wodno-elektrolitowego. Najczęściej występowała hipernatremia i hiperchloremia. Miejscowe odczyny ze strony naczyń to ból i zaczerwienienie, jeśli roztwór jest podawany zbyt szybko, lub niewystarczająco rozcieńczony.

W razie przedawkowania preparatu może wystąpić hipernatremia lub hiperchloremia. Nieodpowiednie i nadmierne dożylne podanie chlorku sodu (np. po zabiegach, u pacjentów z zaburzeniami czynności serca lub nerek itp.) może spowodować hipernatremię skutkującą przesunięciem osmotycznym płynów wewnątrzkomórkowych i odwodnieniem narządów wewnętrznych (np. mózgu - co może prowadzić do zakrzepicy i krwotoku). Działania niepożądane związane z nadmiarem chlorku sodu obejmują: nudności, wymioty, biegunkę, kurcze w jamie brzusznej, wzmożone pragnienie, zmniejszenie wydzielania śliny i łez, pocenie się, gorączkę, tachykardię, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy i płucny, zatrzymanie oddechu, bóle głowy, zawroty głowy, uczucie niepokoju, drażliwość, osłabienie, drżenie i sztywność mięśni, drgawki, śpiączkę i śmierć. Nadmiar chlorków w organizmie może spowodować utratę wodorowęglanów, co skutkuje zakwaszaniem. Uważne stosowanie dożylne roztworu pozwala na uniknięcie wystąpienia działań niepożądanych. Diuretyki mogą być stosowane w leczeniu obrzęków będących wynikiem przewodnienia izotonicznego, aby uniknąć gromadzenia się płynu i zaburzenia równowagi elektrolitowej należy zastosować odpowiednie leczenie zastępcze. Leczenie hipernatremii hiperwolemicznej wymaga usunięcia sodu z nadmiarem wody. Może to zostać osiągnięte przez wyrównywanie samą wodą strat sodu i wody wywołanych przez diuretyki. Podstawowym celem leczenia jest przywrócenie objętości i składu płynów ustrojowych do normy.

Preparat jest hipertonicznym roztworem chlorku sodu, stosowanym w zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej. Jony sodowe i chlorkowe są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Niedobór tych jonów występuje często w odwodnieniu hipoosmotycznym, po nadmiernej utracie z płynami ustrojowymi. Preparat stosowany jest zwykle jako dodatek do innych płynów infuzyjnych zgodnych farmakochemicznie, w celu zwiększenia ilości podawanych jonów bez nadmiernego obciążenia płynami. Jako roztwór hipertoniczny nie powinien być stosowany bez rozcieńczenia.

1 ml koncentratu zawiera 100 mg sodu chlorku.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.