Influvac Tetra 2024/2025 - Szczepionka przeciw grypie

Wskazania do stosowania

Influvac Tetra 2024/2025 jest wskazany w profilaktyce grypy, szczególnie u osób z podwyższonym ryzykiem powikłań pogrypowych. Szczepionka jest przeznaczona dla osób dorosłych oraz dzieci od 6. miesiąca życia. Należy stosować ją zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Szczepionka ta zapewnia aktywną odporność przeciwko czterem szczepom wirusa grypy: A/(H1N1), A/(H3N2) oraz dwóm różnym rodzajom wirusa grypy szczepu B (z linii Victoria i Yamagata). Indukuje ona swoiste przeciwciała przeciwko hemaglutyninie, które neutralizują wirusy grypy.

Dawkowanie i sposób podawania

Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie. Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania produktu przed podaniem znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Odpowiedź immunologiczną osiąga się zazwyczaj w ciągu 2-3 tygodni. Czas utrzymywania się odporności na szczepy homologiczne lub pokrewne szczepom wirusa zawartym w szczepionce wynosi zazwyczaj od 6 do 12 miesięcy od momentu szczepienia.

Przeciwwskazania

Szczepionki nie należy podawać w przypadku nadwrażliwości na:

• substancje czynne
• jakąkolwiek substancję pomocniczą
• składniki mogące występować w ilościach śladowych, takie jak:
  • pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze)
  • formaldehyd
  • bromek cetylotrimetyloamoniowy
  • polisorbat 80
  • gentamycyna

U pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją szczepienie należy przełożyć.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje anafilaktyczne: Zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.

Sposób podania: Szczepionki nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo.

Reakcje psychogenne: Mogą wystąpić reakcje związane z lękiem, w tym reakcje wazowagalne (omdlenie), hiperwentylacja lub reakcje związane ze stresem. Omdleniu mogą towarzyszyć objawy neurologiczne, takie jak przemijające zaburzenia widzenia, parestezje i toniczno-kloniczne ruchy kończyn. Ważne jest, aby istniały procedury zapobiegania urazom w wyniku omdlenia.

Pacjenci z immunosupresją: Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca.

Wpływ na badania serologiczne: Szczepionka może wpływać na wyniki badań serologicznych.

Prowadzenie pojazdów: Szczepionka nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednakże należy pamiętać o następujących kwestiach:

• Przy jednoczesnym podawaniu z innymi szczepionkami, należy je wykonywać w różne kończyny.
• Działania niepożądane mogą się nasilać przy jednoczesnym podawaniu innych szczepionek.
• U pacjentów stosujących leczenie immunosupresyjne, odpowiedź immunologiczna może być osłabiona.
• Po szczepieniu przeciw grypie obserwowano fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych na HIV-1, WZW typu C i HTLV-1 (przy użyciu metody ELISA). Technika Western Blot umożliwia weryfikację wyników.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Inaktywowane szczepionki przeciw grypie mogą być stosowane we wszystkich okresach ciąży. Większy zbiór danych dotyczący bezpieczeństwa stosowania jest dostępny dla II i III trymestru ciąży. Dane z całego świata nie wskazują na negatywny wpływ na płód lub matkę.

Karmienie piersią: Szczepionka może być stosowana podczas karmienia piersią.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionki pochodzą z badań klinicznych z udziałem 1535 osób dorosłych (768 osób w wieku 18-60 lat i 767 osób w wieku 61 lat i starszych). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Miejscowe: ból w miejscu zaszczepienia (16,3%)
• Ogólne: uczucie zmęczenia (11,2%) i ból głowy (10,3%)

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: przejściowa trombocytopenia, przejściowe uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia układu nerwowego: nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu, zespół Guillaina-Barrégo
• Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń krwionośnych
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: potliwość, uogólnione reakcje skórne
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni, ból stawów
• Zaburzenia ogólne: złe samopoczucie, dreszcze, gorączka

Przedawkowanie

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne i nie powinno wywołać niekorzystnych działań.

Skład szczepionki

Influvac Tetra 2024/2025 zawiera antygeny powierzchniowe wirusa grypy (inaktywowane) (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom:

• 15 µg HA A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
• 15 µg HA A/Kansas/14/2017 (H3N2)
• 15 µg HA B/Colorado/06/2017
• 15 µg HA B/Phuket/3073/2013

Szczepionka jest namnażana w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad i jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla półkuli północnej oraz zaleceniami UE na sezon 2019/2020.

Influvac Tetra 2024/2025 stanowi skuteczne narzędzie w profilaktyce grypy, oferując szerokie spektrum ochrony przed różnymi szczepami wirusa. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i przeciwwskazaniach. Decyzja o szczepieniu powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjenta i oficjalnych zaleceń.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Influvac Tetra 2024/2025

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia