Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Influvac 2024/2025

Influenza vaccine

inj. dom./podsk. [zaw.]
45 µg HA/0,5ml
1 strzyk. 0,5 ml
Iniekcje
Rx
100%
21,40
Influvac 2024/2025
inj. dom./podsk. [zaw.]
45 µg HA/0,5ml
10 strzyk. 0,5 ml
Iniekcje
Rx
100%
X

Influvac 2024/2025 - Szczepionka przeciw grypie

Wskazania do stosowania

Influvac 2024/2025 jest wskazany do profilaktyki grypy, szczególnie u osób z podwyższonym ryzykiem powikłań pogrypowych. Szczepionka jest przeznaczona dla osób dorosłych oraz dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia. Należy stosować ją zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Szczepionka Influvac 2024/2025 jest szczególnie istotna dla grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby starsze, pacjenci z chorobami przewlekłymi oraz pracownicy ochrony zdrowia, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem grypy.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawka Uwagi
Dorośli 0,5 ml -
Dzieci od 36. miesiąca życia 0,5 ml -
Dzieci od 6. do 35. miesiąca życia 0,25 ml lub 0,5 ml Zgodnie z narodowymi zaleceniami
Dzieci poniżej 6. miesiąca życia Brak danych Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności

Dzieci, które wcześniej nie były szczepione przeciw grypie, powinny otrzymać drugą dawkę w odstępie co najmniej 4 tygodni.

Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie. Przed podaniem należy zapoznać się z instrukcją przygotowania produktu leczniczego.

Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania, aby zapewnić optymalną ochronę przed wirusem grypy. Podanie drugiej dawki u dzieci wcześniej nieszczepionych ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej i zapewnienie lepszej ochrony.

Przeciwwskazania

Szczepionki Influvac 2024/2025 nie należy stosować w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek ze składników szczepionki
  • Nadwrażliwości na pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze)
  • Nadwrażliwości na formaldehyd, bromek trimetylocetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycynę
  • Ostrej choroby przebiegającej z gorączką lub ostrej infekcji (szczepienie należy odłożyć)

Istotne jest dokładne zebranie wywiadu medycznego przed podaniem szczepionki, aby wykluczyć potencjalne przeciwwskazania i zminimalizować ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nadzór medyczny: Podczas podawania szczepionki należy zapewnić odpowiedni nadzór medyczny i być przygotowanym na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej.

Droga podania: Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo.

Pacjenci z immunosupresją: U osób z wrodzoną lub nabytą immunosupresją odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Szczepionka nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami odporności, monitorując ich odpowiedź na szczepienie i rozważając ewentualne dodatkowe środki ochrony przed grypą.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne podawanie innych szczepionek: Influvac 2024/2025 można podawać równocześnie z innymi szczepionkami, jednak należy je wstrzykiwać w różne kończyny. Należy pamiętać, że może to nasilić działania niepożądane.

Leczenie immunosupresyjne: U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź immunologiczna na szczepionkę może być osłabiona.

Wpływ na wyniki badań serologicznych: Po szczepieniu przeciw grypie mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych ELISA na obecność przeciwciał przeciwko HIV1, wirusowi zapalenia wątroby typu C i HTLV1. W celu weryfikacji zaleca się zastosowanie techniki Western Blot.

Świadomość potencjalnych interakcji jest kluczowa dla optymalizacji skuteczności szczepienia i interpretacji wyników badań laboratoryjnych w okresie poszczepiennym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Inaktywowane szczepionki przeciw grypie, takie jak Influvac 2024/2025, mogą być stosowane we wszystkich okresach ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa są bardziej obszerne dla II i III trymestru ciąży, jednak globalne dane nie wskazują na negatywny wpływ szczepionki na płód lub matkę.

Karmienie piersią: Szczepionka może być bezpiecznie stosowana podczas karmienia piersią.

Szczepienie kobiet w ciąży nie tylko chroni matkę przed potencjalnie groźnymi powikłaniami grypy, ale także zapewnia ochronę noworodkowi w pierwszych miesiącach życia poprzez przekazanie przeciwciał.

Działania niepożądane

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych (częste, tj. występujące u 1 do 10 na 100 osób):

  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (ustępujący zazwyczaj w ciągu 1-2 dni bez leczenia)
  • Zaburzenia skóry: potliwość
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni i stawów
  • Zaburzenia ogólne: gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia
  • Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie, stwardnienie w miejscu podania

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu na rynek (częstość nieznana):

  • Zaburzenia krwi: przejściowa trombocytopenia, przejściowe powiększenie węzłów chłonnych
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (rzadko prowadzące do wstrząsu), obrzęk naczynioruchowy
  • Zaburzenia neurologiczne: nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu, zespół Guillain-Barré
  • Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń krwionośnych (rzadko z przejściowymi zaburzeniami czynności nerek)
  • Zaburzenia skórne: uogólnione reakcje skórne (świąd, pokrzywka, nieswoisty wysypka)

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Ciężkie reakcje są rzadkie, ale wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Warto zapamiętać

1. Influvac 2024/2025 zapewnia ochronę przed grypą już od 6. miesiąca życia.

2. Szczepionka jest bezpieczna dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, zapewniając ochronę zarówno matce, jak i dziecku.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania: Influvac 2024/2025 stymuluje układ odpornościowy do produkcji przeciwciał przeciwko wirusom grypy zawartym w szczepionce.

Początek działania: Odporność swoistą osiąga się zazwyczaj w ciągu 2-3 tygodni po szczepieniu.

Czas trwania ochrony: Odporność na szczepy homologiczne lub pokrewne utrzymuje się zazwyczaj przez 6-12 miesięcy od szczepienia.

Regularne coroczne szczepienia są zalecane ze względu na zmienność antygenową wirusa grypy i ograniczony czas trwania odporności poszczepiennej.

Skład szczepionki

Influvac 2024/2025 zawiera antygeny powierzchniowe wirusa grypy (inaktywowane) - hemaglutyninę i neuraminidazę, odpowiadające następującym szczepom:

  • 15 µg HA A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
  • 15 µg HA A/Kansas/14/2017 (H3N2)
  • 15 µg HA B/Colorado/06/2017

Szczepy te są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad. Skład szczepionki jest zgodny z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla półkuli północnej oraz zaleceniami UE na sezon 2019/2020.

Coroczna aktualizacja składu szczepionki ma na celu zapewnienie optymalnej ochrony przed najbardziej prawdopodobnymi szczepami wirusa grypy w nadchodzącym sezonie.



Wskazania

Profilaktyka grypy, zwłaszcza u osób o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych. Lek jest wskazany dla osób dorosłych i dzieci od ukończenia 6 m-ca życia. Produkt leczniczy powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Dorośli: 0,5 ml. Dzieci i młodzież. Dzieci od 36 m-ca życia: 0,5 ml. Dzieci od ukończenia 6 m-ca życia do ukończenia 35 m-ca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podać dawkę 0,25 ml lub 0,5 ml. Zastosowana dawka powinna być zgodna z narodowymi zaleceniami. Zalecane jest, aby dzieci, które wcześniej nie były szczepione przeciw grypie miały podaną drugą dawkę w odstępie przynajmniej 4 tyg. Dzieci w wieku poniżej 6 m-cy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki u dzieci w wieku poniżej 6 m-cy nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.

Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie. Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem.

Nadwrażliwość na substancje czynne, jakąkolwiek substancję pomocniczą oraz na jakikolwiek składnik mogący występować w ilościach śladowych, taki jak pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehyd, bromek trimetylocetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycynę. U pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją szczepienie należy przełożyć.

Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki. Szczepionki nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo. Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca. Wpływ na wyniki badań serologicznych: patrz Interakcje. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek można podawać równocześnie z innymi szczepionkami. Szczepienia należy wykonywać w różne kończyny. Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane mogą się nasilać. Jeśli pacjent stosuje leczenie immunosupresyjne, odpowiedź immunologiczna może być osłabiona. Po szczepieniu przeciw grypie obserwowane były fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych z wykorzystaniem metody ELISA mających na celu wykrycie przeciwciał przeciwko HIV1, wirusowi zapalenia wątroby typu C, a zwłaszcza HTLV1. Technika Western Blot umożliwia zweryfikowanie wyników. Przejściowe fałszywie dodatnie wyniki mogą być spowodowane przez przeciwciała IgM powstające w wyniku odpowiedzi na szczepionkę.

Inaktywowane szczepionki przeciw grypie mogą być stosowane we wszystkich okresach ciąży. Większy zbiór danych dotyczący bezpieczeństwa stosowania jest dostępny dla II i III trymestru ciąży, w porównaniu z I trymestrem, jednak dane dotyczące stosowania szczepionek przeciw grypie pochodzące z całego świata nie wskazują na to, aby szczepionka wywierała jakiekolwiek niepożądane objawy u płodu lub u matki. Szczepionka może być stosowana podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych. Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest ocenione w otwartych, niekontrolowanych badaniach klinicznych wykonywanych zgodnie z wymaganiem corocznej aktualizacji wiedzy na ich temat, obejmujących co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 18-60 lat i co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat lub starszych. Ocenę bezpieczeństwa wykonywano w ciągu pierwszych 3 dni po wykonaniu szczepienia. Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy - zazwyczaj ustępuje w ciągu 122 dni bez konieczności podjęcia leczenia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) potliwość - objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 dni bez konieczności podjęcia leczenia. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) ból mięśni i stawów - objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 dni bez konieczności podjęcia leczenia. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia. Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie, stwardnienie - objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 dni bez konieczności podjęcia leczenia. Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu na rynek. Obok działań niepożądanych obserwowanych w trakcie badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu produktu na rynek. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: przejściowa trombocytopenia, przejściowe uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu nerwowego: nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Guillain-Barré. Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń krwionośnych połączone w bardzo rzadkich przypadkach z przejściowymi zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: uogólnione reakcje skórne, włącznie ze świądem, pokrzywką lub nieswoistą wysypką.

Jest mało prawdopodobne żeby przedawkowanie wywołało niekorzystne działania.

Odporność swoistą osiąga się zazwyczaj w ciągu 2-3 tyg. Czas utrzymywania się odporności na szczepy homologiczne lub szczepy pokrewne szczepom wirusa zawartym w szczepionce jest różny, ale zazwyczaj wynosi 6-12 m-cy od chwili szczepienia.

Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (inaktywowane) (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom: 15 µg HA A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09; 15 µg HA A/Kansas/14/2017 (H3N2); 15 µg HA B/Colorado/06/2017 w dawce 0,5 ml. Namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad. Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (ang.WHO) (dla półkuli północnej) i zaleceniami UE na sezon 2019/2020.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.