Infectoscab 5% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Infectoscab 5% jest wskazany w leczeniu świerzbu wywołanego przez roztocza Sarcoptes scabiei u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 2 miesiąca życia.

Świerzb jest chorobą pasożytniczą skóry, która wymaga szybkiego i skutecznego leczenia, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Infectoscab 5% powinno być dostosowane do wieku pacjenta oraz powierzchni ciała wymagającej leczenia. Poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie, jeśli lekarz nie zaleci inaczej:

Uwaga: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do powierzchni ciała pacjenta. U niektórych dorosłych może być konieczne zastosowanie większej ilości kremu.

Infectoscab 5% należy stosować wyłącznie na skórę. Krem należy nakładać cienką warstwą na całą powierzchnię skóry objętą leczeniem. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 2 miesiąca życia nie zostały ustalone ze względu na brak dostępnych danych.

Środki ostrożności i zalecenia dla pacjenta

W celu zapewnienia skuteczności leczenia oraz zapobiegania rozprzestrzenianiu się infekcji, pacjent powinien przestrzegać następujących zaleceń:

• Osoby mające bliski kontakt z chorym, zwłaszcza członkowie rodziny lub partnerzy, powinni jak najszybciej skonsultować się z lekarzem i w razie potrzeby poddać się leczeniu.
• W przypadku bezobjawowych zakażeń u osób z bliskiego kontaktu lub w rejonach endemicznego występowania świerzbu, może być wskazane profilaktyczne leczenie.
• Paznokcie należy krótko przycinać i dokładnie czyścić.
• Codziennie przez 14 dni należy zmieniać i prać w temperaturze co najmniej 60°C ubrania, pościel oraz ręczniki.
• Odzież nieprzeznaczoną do prania (np. odzież wierzchnią) należy przechowywać przez kilka dni w szczelnie zamkniętej plastikowej torbie.
• Dywany i tapicerowane meble powinny być dokładnie odkurzane.

Przestrzeganie powyższych zaleceń jest kluczowe dla skutecznego zwalczenia infestacji świerzbowcem i zapobiegania ponownym zakażeniom.

Przeciwwskazania

Stosowanie Infectoscab 5% jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

• Substancję czynną - permetrynę
• Inne substancje z grupy piretryn
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nadwrażliwość na chryzantemy: U pacjentów z nadwrażliwością na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny Compositae, leczenie należy rozpocząć tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.

Aplikacja kremu: Należy zachować ostrożność, aby krem nie dostał się do oczu, na błony śluzowe (np. jama nosowo-gardłowa, okolice narządów płciowych) lub do otwartych ran.

Stosowanie u małych dzieci: Doświadczenie w stosowaniu produktu u dzieci w wieku 2-23 miesięcy jest ograniczone. Leczenie w tej grupie wiekowej powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Substancje pomocnicze: Produkt zawiera alkohol cetostearylowy i kwas sorbinowy, które mogą powodować reakcje alergiczne lub miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Wpływ na środowisko: Krem jest szkodliwy dla owadów oraz organizmów wodnych. Należy unikać zanieczyszczenia akwariów i terrariów.

Interakcje z produktami lateksowymi: Substancje pomocnicze zawarte w kremie (parafina ciekła, wazelina biała) mogą negatywnie wpływać na funkcjonowanie produktów lateksowych (np. prezerwatyw, wkładek domacicznych).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Infectoscab 5% z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie produktu, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dane z ograniczonej liczby (około 900) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują na szkodliwy wpływ permetryny na płód lub noworodka. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Zaleca się jednak:

• Unikanie stosowania produktu w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia.
• Stosowanie produktu w drugim i trzecim trymestrze ciąży można rozważyć, jeśli jest to konieczne.

Karmienie piersią: Permetryna przenika do mleka kobiecego. Ze względów bezpieczeństwa, matki nie powinny karmić piersią przez pięć dni po zakończeniu stosowania produktu.

Decyzja o stosowaniu Infectoscab 5% w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Infectoscab 5% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące:

• Parestezje (zaburzenia czucia)
• Uczucie palenia skóry
• Świąd
• Wysypka rumieniowata
• Suchość skóry

Rzadko występujące:

• Bóle głowy

Bardzo rzadko występujące:

• Duszność (u pacjentów wrażliwych lub nadwrażliwych)
• Otarcie naskórka
• Zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych
• Zmniejszenie pigmentacji skóry

Częstość nieznana:

• Nudności
• Kontaktowe zapalenie skóry

Należy pamiętać, że niektóre objawy, takie jak świąd czy wysypka, mogą utrzymywać się do 4 tygodni po zakończeniu leczenia ze względu na reakcję organizmu na martwe roztocza świerzbowca.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym jest niewielkie. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Objawy ostrego zatrucia piretroidami mogą obejmować:

• Nudności
• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Uczucie zmęczenia

W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: cierpnięcie lub mrowienie skóry, dzwonienie w uszach, zdrętwienie, nadpobudliwość oraz drgawki.

W przypadku spożycia produktu przez dziecko, należy rozważyć płukanie żołądka, jeśli od przyjęcia leku nie upłynęły więcej niż 2 godziny.

Mechanizm działania

Infectoscab 5% zawiera jako substancję czynną permetrynę, która należy do grupy leków przeciw pasożytom zewnętrznym, włącznie z lekami przeciwświerzbowymi. Permetryna jest syntetycznym piretroidem o działaniu przeciwroztoczowym.

Wzór chemiczny permetryny: [(±)-cis-trans-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan 3-fenoksybenzylu]

Skład produktu

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 50 mg permetryny.

Infectoscab 5% jest skutecznym produktem w leczeniu świerzbu, jednak jego stosowanie wymaga przestrzegania zaleceń lekarza oraz odpowiednich środków ostrożności. Właściwe użycie leku w połączeniu z przestrzeganiem zasad higieny pozwala na skuteczne zwalczenie infestacji świerzbowcem.