Indocollyre® 0,1% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Indocollyre® 0,1% jest produktem leczniczym przeznaczonym do zastosowania w okulistyce, szczególnie w kontekście zabiegów chirurgicznych i opieki pooperacyjnej. Główne wskazania obejmują:

• Przeciwdziałanie zwężeniu źrenicy podczas zabiegów chirurgicznych
• Działanie przeciwzapalne po zabiegach usunięcia zaćmy i operacjach na przednim odcinku oka
• Leczenie bólu w pierwszych dniach po keratektomii fotorefrakcyjnej

Lek wykazuje skuteczność w kontrolowaniu stanu zapalnego i bólu związanego z procedurami okulistycznymi, co czyni go cennym narzędziem w praktyce klinicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta i charakteru zabiegu.

Podczas aplikacji kropli należy zachować ostrożność, aby nie dotykać końcówką zakraplacza do oka ani żadnej innej powierzchni, co mogłoby prowadzić do zanieczyszczenia zawartości butelki.

Przeciwwskazania

Stosowanie Indocollyre® 0,1% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na indometacynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża od szóstego miesiąca
• Stwierdzona nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy
• Wystąpienie w przeszłości napadu astmy wywołanego przez NLPZ lub aspirynę
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

Dodatkowo, nie należy stosować leku jednocześnie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi NLPZ (w tym z salicylanami w wysokich dawkach), diflunisalem, heparyną, litem, metotreksatem w dużych dawkach oraz tyklopidyną.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Indocollyre® 0,1% należy zachować szczególną ostrożność:

• Brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci
• W przypadku nadwrażliwości na lek należy przerwać leczenie
• Przy ryzyku zakażenia bakteryjnego konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego
• NLPZ mogą opóźniać gojenie rogówki i zwiększać ryzyko krwawienia z tkanek oka podczas zabiegów chirurgicznych
• Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych w trakcie leczenia
• Należy zachować 15-minutowy odstęp między podaniem różnych leków okulistycznych
• Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń widzenia po podaniu leku

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z predyspozycjami do krwawień oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Indocollyre® 0,1% może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, mimo że ilość indometacyny przenikająca do krążenia ogólnego jest niewielka. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
• Inne NLPZ - zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• Lit - możliwość osiągnięcia stężenia toksycznego
• Metotreksat - zwiększona toksyczność hematologiczna
• Leki moczopędne i inhibitory ACE - ryzyko ostrej niewydolności nerek

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z lekami takimi jak pentoksyfilina, zidowudyna, cyklosporyna czy leki β-adrenolityczne. W przypadku konieczności stosowania innych leków okulistycznych, należy zachować 15-minutowy odstęp między podaniami.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Indocollyre® 0,1% w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Brak doniesień o działaniu deformującym na płód u ludzi, ale konieczne są dalsze badania epidemiologiczne
• W trzecim trymestrze ciąży NLPZ mogą powodować nadciśnienie płucne i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla u płodu
• Stosowanie od 6. miesiąca ciąży jest przeciwwskazane
• Należy unikać stosowania leku u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie NLPZ do mleka matki

Przepisywanie indometacyny w pierwszych 5 miesiącach ciąży powinno być ograniczone do przypadków, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Indocollyre® 0,1% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Przemijające pieczenie i kłucie po podaniu
• Zaburzenia widzenia
• Reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie)
• Nadwrażliwość na światło
• Punkcikowate zapalenie rogówki

Wymienione działania niepożądane występują rzadko, niemniej jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi.

Właściwości farmakologiczne

Indometacyna, substancja czynna Indocollyre® 0,1%, należy do grupy indolików i działa jako inhibitor syntezy prostaglandyn. Mechanizm ten odpowiada za jej właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe, co czyni ją skutecznym lekiem w leczeniu stanów zapalnych oka i kontroli bólu pooperacyjnego.

Skład produktu

Indocollyre® 0,1% zawiera 1 mg indometacyny w 1 ml kropli. Warto zwrócić uwagę na obecność tiomersalu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może być istotne dla pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.

Stosowanie Indocollyre® 0,1% wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie w kontekście potencjalnych interakcji lekowych i działań niepożądanych. Lek ten stanowi wartościową opcję terapeutyczną w okulistyce, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności.