Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. o przedł. uwalnianiu
1,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,62
30%
4,64
S
bezpł.

Indix SR

Indapamide

tabl. o przedł. uwalnianiu
1,5 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,52
30% (1)
6,08
(2)
bezpł.
Indix SR
tabl. o przedł. uwalnianiu
1,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,40
30% (1)
2,27
(2)
bezpł.

Indapen® SR - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Indapen® SR jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego. Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Lek wykazuje skuteczność w obniżaniu ciśnienia tętniczego, jednocześnie posiadając właściwości moczopędne zbliżone do tiazydów. Działa poprzez hamowanie zwrotnego wchłaniania sodu w kanalikach nerkowych, zwiększając wydalanie sodu, chlorków oraz w mniejszym stopniu potasu i magnezu.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 1,5 mg (1 tabletka) raz na dobę, najlepiej rano
Osoby starsze 1,5 mg raz na dobę, przy prawidłowej lub nieznacznie zaburzonej czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach
Pacjenci z niewydolnością nerek Przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania

Tabletka powinna być przyjmowana niezależnie od posiłków. Zwiększanie dawki powyżej 1,5 mg na dobę nie zwiększa efektu przeciwnadciśnieniowego, a nasila działanie moczopędne.

Przeciwwskazania

Stosowanie Indapen® SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na indapamid, inne sulfonamidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
  • Encefalopatia wątrobowa lub inne ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Hipokaliemia

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż lek może nasilać encefalopatię wątrobową. W przypadku wystąpienia jej objawów, należy natychmiast przerwać leczenie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Indapen® SR należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło - w razie pojawienia się należy przerwać leczenie
  • Ryzyko hiponatremii - konieczne regularne kontrolowanie stężenia sodu w osoczu, szczególnie u osób starszych
  • Możliwość hipokaliemii - należy monitorować stężenie potasu, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka
  • Wpływ na gospodarkę wapniową - lek może powodować nieznaczne i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w osoczu
  • Konieczność kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą
  • Możliwość nasilenia objawów dny moczanowej u predysponowanych pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku należy oceniać czynność nerek z uwzględnieniem wieku, masy ciała i płci. Lek zawiera laktozę, co może być istotne u osób z nietolerancją galaktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Indapen® SR może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Leki mogące powodować torsades de pointes - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
  • NLPZ - możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Inhibitory ACE - ryzyko nagłej hipotensji i ostrej niewydolności nerek
  • Baklofen - nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Glikozydy naparstnicy - zwiększone ryzyko toksyczności przy hipokaliemii
  • Metformina - zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej przy zaburzeniach czynności nerek
  • Środki kontrastujące zawierające jod - ryzyko ostrej niewydolności nerek
  • Sole wapnia - zwiększone ryzyko hiperkalcemii
  • Cyklosporyna, takrolimus - ryzyko zwiększenia stężenia kreatyniny
  • Kortykosteroidy - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i odpowiednio monitorować pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie zaleca się stosowania Indapen® SR u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Lek może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i zaburzenia wzrostu płodu. Nie należy również stosować go podczas karmienia piersią, gdyż indapamid przenika do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Indapen® SR to:

  • Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia)
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)
  • Zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia)
  • Zaburzenia czynności wątroby

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia krwi, arytmia czy zapalenie trzustki. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Indapen® SR stosuje się raz dziennie w dawce 1,5 mg, niezależnie od posiłków
  • Lek może powodować zaburzenia elektrolitowe, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie stężeń sodu i potasu

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Indapen® SR obejmują głównie zaburzenia wodno-elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia). Mogą wystąpić nudności, wymioty, niedociśnienie, zawroty głowy, senność. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia i zaburzeń czynności nerek.

Leczenie przedawkowania polega na szybkiej eliminacji leku (płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego) oraz wyrównaniu zaburzeń wodno-elektrolitowych w warunkach szpitalnych.

Właściwości farmakologiczne

Indapamid jest pochodną sulfonamidową o działaniu moczopędnym i przeciwnadciśnieniowym. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu zwrotnego wchłaniania sodu w kanalikach nerkowych, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu, chlorków oraz wody. W mniejszym stopniu zwiększa również wydalanie potasu i magnezu.

Efekt przeciwnadciśnieniowy indapamidu utrzymuje się przez 24 godziny, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę. Działanie to wynika zarówno z efektu moczopędnego, jak i bezpośredniego wpływu na naczynia krwionośne.

Skład

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Indapen® SR zawiera 1,5 mg indapamidu jako substancję czynną.

Lek Indapen® SR stanowi skuteczną opcję w leczeniu nadciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów wymagających terapii moczopędnej. Jego stosowanie wymaga jednak regularnego monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza elektrolitów, oraz zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Indix SR

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.