Imazol plus - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Imazol plus jest wskazany w leczeniu grzybic skóry wrażliwych na klotrymazol, którym towarzyszą nadkażenia bakteryjne wymagające zastosowania heksamidyny. Szczególnie skuteczny w przypadku Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania u pacjentów dorosłych oraz dzieci od 1. miesiąca życia.

Kombinacja klotrymazewnia szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego, co czyni Imazol plus skutecznym wyborem w złożonych infekcjach skórnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób aplikacji: Nałożyć cienką warstwę leku na zmienioną chorobowo skórę i delikatnie wetrzeć.

Czas trwania terapii: Po ustąpieniu ostrych objawów (zazwyczaj po około 7 dniach), należy kontynuować leczenie przez kolejne 3 tygodnie w celu zapobieżenia nawrotom zakażenia.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów powyżej 65. roku życia ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. Brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie stosowania u niemowląt poniżej 1. miesiąca życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Imazol plus jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (klotrymazol, diizetionian heksamidyny) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stwierdzona alergia kontaktowa na heksamidynę, pochodne amidyny lub środki konserwujące

Rozpoznanie alergii kontaktowej na którykolwiek ze składników preparatu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować Imazol plus:

• Na skórę w okolicy oczu
• Na żołądź prącia

Aplikacja produktu w tych obszarach może prowadzić do podrażnień lub innych niepożądanych reakcji. W przypadku konieczności leczenia okolic wrażliwych, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów o odpowiednim profilu bezpieczeństwa.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Imazol plus może wchodzić w interakcje z następującymi substancjami:

• Amfoteracyna i inne antybiotyki polienowe (np. nystatyna, natamycyna) - Imazol plus może zmniejszać ich skuteczność
• Dezodoranty i inne kosmetyki stosowane w miejscu aplikacji leku - mogą potencjalnie obniżać skuteczność Imazol plus

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania Imazol plus z innymi preparatami miejscowymi, zaleca się konsultację z lekarzem w celu ustalenia optymalnego schematu aplikacji, minimalizującego ryzyko interakcji.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Ciąża: Dane z dużej liczby zastosowań klotrymazolu w okresie ciąży nie wskazują na szkodliwe działanie na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/noworodka przy stosowaniu miejscowym. Brak danych dotyczących stosowania diizetionianu heksamidyny w ciąży. Zaleca się zachowanie ostrożności przy przepisywaniu produktu kobietom ciężarnym.

Karmienie piersią: Nie jest znane przenikanie substancji czynnych do mleka matki. Ze względu na niewielkie wchłanianie systemowe po aplikacji miejscowej, stosowanie Imazol plus podczas karmienia piersią prawdopodobnie nie stanowi zagrożenia dla dziecka. Nie należy jednak aplikować preparatu na skórę piersi.

Decyzja o stosowaniu Imazol plus w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.

Działania niepożądane

Bardzo rzadko (częstość występowania <1/10 000) mogą wystąpić następujące reakcje skórne:

• Zaczerwienienie skóry
• Pieczenie
• Uczucie parzenia
• Alergiczny wyprysk kontaktowy

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Reakcje alergiczne mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania klotrymazolu lub heksamidyny po zastosowaniu miejscowym. Brak specyficznych antidotów. W przypadku przypadkowego spożycia dużej ilości preparatu, należy skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Właściwości farmakodynamiczne

Klotrymazol, główna substancja czynna Imazol plus, wykazuje szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego zarówno in vitro, jak i in vivo. Spektrum aktywności obejmuje:

• Dermatofity
• Grzyby drożdżopodobne
• Pleśnie
• Grzyby dimorficzne (dwupostaciowe)

Mechanizm działania klotrymazolu polega na zaburzeniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i rozmnażania. Heksamidyna, druga substancja czynna, wykazuje działanie przeciwbakteryjne, co czyni Imazol plus skutecznym w leczeniu mieszanych infekcji grzybiczo-bakteryjnych.

Skład jakościowy i ilościowy

1 gram kremu Imazol plus zawiera:

• 10 mg klotrymazolu
• 2,5 mg diizetionianu heksamidyny

Precyzyjnie dobrane stężenia substancji czynnych zapewniają optymalną skuteczność terapeutyczną przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Połączenie klotrymazolu i heksamidyny w jednym preparacie umożliwia skuteczne leczenie złożonych infekcji skórnych o etiologii grzybiczo-bakteryjnej.