Ikervis - lek w leczeniu ciężkiego zapalenia rogówki

Ikervis to preparat okulistyczny zawierający cyklosporynę, stosowany w leczeniu ciężkiego zapalenia rogówki u dorosłych pacjentów z zespołem suchego oka. Jest przeznaczony dla osób, u których nie nastąpiła poprawa pomimo stosowania preparatów sztucznych łez.

Mechanizm działania

Cyklosporyna, substancja czynna leku Ikervis, jest cyklicznym polipeptydem o działaniu immunomodulującym i immunosupresyjnym. W przypadku zespołu suchego oka, który ma podłoże zapalno-immunologiczne, cyklosporyna po podaniu do oka jest wchłaniana przez limfocyty T naciekające rogówkę i spojówkę. Tam inaktywuje fosfatazę kalcyneuryny, co prowadzi do zahamowania uwalniania cytokin prozapalnych, takich jak interleukina 2 (IL-2). Dzięki temu lek wykazuje działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne.

Cyklosporyna hamuje również reakcje odporności komórkowej oraz blokuje limfocyty spoczynkowe w fazie G0 lub G1 cyklu komórkowego. Co istotne, działa ona swoiście i odwracalnie na limfocyty, nie wpływając na hematopoezę ani funkcję fagocytów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela: Dawkowanie leku Ikervis w zależności od grupy pacjentów

Leczenie musi być rozpoczęte przez okulistę lub innego profesjonalnego członka personelu medycznego z odpowiednimi kwalifikacjami w dziedzinie okulistyki. Odpowiedź na leczenie należy ponownie oceniać co najmniej co 6 miesięcy.

Sposób podawania

Ikervis podaje się do oka. Przed aplikacją należy umyć ręce i delikatnie wstrząsnąć pojemnikiem jednodawkowym. Lek przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia, a niewykorzystane resztki emulsji należy natychmiast usunąć.

Po zakropleniu leku zaleca się zastosowanie okluzji przewodu nosowo-łzowego oraz zamknięcie powiek na 2 minuty. Ma to na celu zmniejszenie wchłaniania ogólnoustrojowego leku, co może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych i zwiększenia skuteczności miejscowego działania leku.

W przypadku stosowania więcej niż jednego okulistycznego produktu leczniczego podawanego miejscowo, każdy z nich należy podawać z przynajmniej 15-minutowym odstępem. Ikervis powinien być podany jako ostatni.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Ikervis jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Czynne lub podejrzewane zakażenie oka lub jego okolicy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Ikervis należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z opryszczką oczną w wywiadzie - lek powinien być stosowany ostrożnie
• U pacjentów stosujących soczewki kontaktowe - należy je zdjąć przed podaniem kropli na noc i założyć ponownie po przebudzeniu
• U pacjentów z jaskrą, zwłaszcza jeśli stosowane są β-adrenolityki hamujące wydzielanie łez
• Przy jednoczesnym stosowaniu z kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy, co może nasilić działanie Ikervis na układ odpornościowy

Należy pamiętać, że produkty lecznicze wpływające na układ odpornościowy, w tym cyklosporyna, mogą osłabić mechanizmy obronne organizmu pacjenta chroniące przed zakażeniami i nowotworami złośliwymi.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań interakcji leku Ikervis. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na układ odpornościowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne podawanie kropli do oczu zawierających kortykosteroidy, co może nasilić działanie cyklosporyny na układ odpornościowy.

Ciąża i laktacja

Ikervis nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Brak danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Produkt nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.

W przypadku karmienia piersią, wydaje się mało prawdopodobne, aby cyklosporyna podawana w dawkach terapeutycznych w kroplach do oczu mogła być obecna w mleku w wystarczających ilościach. Niemniej jednak, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ikervis obejmują:

• Ból oka (19%)
• Podrażnienie oka (17,8%)
• Łzawienie (6,2%)
• Przekrwienie oka (5,5%)
• Rumień powieki (1,7%)

Działania te są przeważnie przemijające i występują podczas zakraplania. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.

Inne, rzadziej występujące działania niepożądane mogą obejmować: bakteryjne zapalenie rogówki, półpasiec oczny, obrzęk spojówek, zaburzenia wydzielania łez, wydzielina z oka, świąd oka, zapalenie spojówek, uczucie obecności ciała obcego w oczach, obecność złogów w oku, zapalenie rogówki, zapalenie brzegów powiek, dekompensacja rogówki, gradówka, zmiany naciekowe rogówki, blizny rogówki, świąd powiek, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego.

Należy pamiętać, że pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne, w tym cyklosporynę, są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem zakażeń. Mogą wystąpić zakażenia uogólnione, jak i zlokalizowane. Może też dojść do nasilenia istniejących uprzednio zakażeń.

Przedawkowanie

Przedawkowanie miejscowe leku Ikervis jest praktycznie niemożliwe. W razie przedawkowania, leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.

Skład

1 ml emulsji zawiera 1 mg cyklosporyny.

Ikervis jest skutecznym lekiem w terapii ciężkiego zapalenia rogówki u pacjentów z zespołem suchego oka. Jego unikalne właściwości immunomodulujące i przeciwzapalne sprawiają, że jest cenną opcją terapeutyczną dla pacjentów, u których konwencjonalne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Jednakże, jak w przypadku każdego leku immunosupresyjnego, stosowanie Ikervis wymaga starannego monitorowania pacjenta i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania.