Ibuvit D3 Kids - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuvit D3 Kids jest wskazany w następujących przypadkach:

• Profilaktyka niedoboru witaminy D oraz stanów wynikających z jej niedoboru (np. krzywica)
• Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią

Witamina D odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu, wpływając na prawidłowy rozwój i mineralizację kości. Jej niedobór może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, szczególnie u dzieci i kobiet w ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Ibuvit D3 Kids powinno być ustalone indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta oraz ilość jednocześnie przyjmowanego wapnia (zarówno z diety, jak i suplementacji). Poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie w profilaktyce niedoboru witaminy D:

Dawkowanie należy stosować w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

U osób z otyłością (BMI ≥30) oraz dzieci i młodzieży z nadwagą (BMI >90-tego centyla) zaleca się podwojenie dawki witaminy D w stosunku do rekomendacji dla osób o prawidłowej masie ciała.

Kobietom planującym ciążę, będącym w ciąży i karmiącym piersią zaleca się dawkę 2000 IU (4 krople) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Należy pamiętać, że zapotrzebowanie na witaminę D może się różnić w zależności od indywidualnych zasobów ustrojowych.

Sposób podawania

Przy podawaniu Ibuvit D3 Kids należy przestrzegać następujących zasad:

• Butelkę należy trzymać pionowo w celu łatwiejszego odmierzenia kropli
• Produkt najlepiej przyjmować podczas posiłku
• Nie wolno wlewać roztworu bezpośrednio do ust z butelki
• Roztwór powinien być dozowany na łyżeczkę
• Rodzice/opiekunowie powinni dopilnować, aby dziecko przyjęło całą dawkę produktu
• Nie należy mieszać produktu z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach

Przestrzeganie tych zasad zapewni prawidłowe dawkowanie i skuteczność suplementacji witaminy D.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibuvit D3 Kids jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub hiperkalcynuria
• Kamica nerkowa i/lub zwapnienie nerek
• Ciężka niewydolność nerek
• Hiperwitaminoza D
• Sarkoidoza

Przed rozpoczęciem suplementacji witaminy D należy wykluczyć powyższe stany, aby uniknąć potencjalnych powikłań związanych z jej nadmiernym stężeniem w organizmie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ibuvit D3 Kids należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów unieruchomionych
• Przy jednoczesnym stosowaniu tiazydowych leków moczopędnych
• U pacjentów z kamicą nerkową
• U osób z chorobami serca
• Przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy
• U kobiet w ciąży lub karmiących piersią
• Przy jednoczesnym przyjmowaniu dużych dawek wapnia

Dawkowanie witaminy D u dzieci powinno być ustalane indywidualnie i weryfikowane podczas badań okresowych, szczególnie w pierwszych miesiącach życia. Należy zwrócić uwagę na całkowitą dawkę witaminy D przyjmowaną przez pacjenta, uwzględniając jej zawartość w innych produktach leczniczych, pokarmach oraz syntezę skórną.

W przypadku długotrwałego stosowania witaminy D, zwłaszcza w dawkach znacznie przekraczających zalecane, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. Zaleca się również okresową kontrolę stężenia fosforanów we krwi i w moczu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibuvit D3 Kids może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital) - zmniejszają wchłanianie witaminy D
• Ryfampicyna - zmniejsza wchłanianie witaminy D
• Tiazydowe leki moczopędne - zwiększają ryzyko hiperkalcemii
• Glikozydy nasercowe - może nasilać ich toksyczność
• Produkty zobojętniające zawierające glin i magnez - ryzyko toksycznego działania glinu na kości i hipermagnezemii u pacjentów z niewydolnością nerek
• Analogi witaminy D - ryzyko działania toksycznego
• Produkty zawierające duże dawki wapnia lub fosforu - zwiększone ryzyko hiperfosfatemii
• Ketokonazol - może hamować biosyntezę i katabolizm 1,25(OH)2-cholekalcyferolu
• Leki stosowane w hiperkalcemii (np. kalcytonina, etydronian, pamidronian) - witamina D może działać antagonistycznie

Przed rozpoczęciem stosowania Ibuvit D3 Kids należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji i dostosować dawkowanie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Kobiety w okresie prokreacji i planujące ciążę powinny zapewnić sobie odpowiednią podaż witaminy D, najlepiej pod kontrolą stężenia 25(OH)D w surowicy. Po potwierdzeniu ciąży suplementacja powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza, aby utrzymać optymalne stężenie witaminy D w granicach >30-50 ng/ml.

Jeżeli oznaczenie witaminy 25(OH)D nie jest możliwe, zaleca się stosowanie witaminy D w dawce 2000 IU/dobę przez cały okres ciąży. Należy unikać przedawkowania witaminy D w czasie ciąży, gdyż długotrwała hiperkalcemia może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i psychicznego, nadzastawkowego zwężenia aorty oraz retinopatii u dziecka.

Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak w niewielkich ilościach. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D. Jeżeli oznaczenie witaminy 25(OH)D nie jest możliwe, zaleca się stosowanie witaminy D w dawce 2000 IU/dobę przez cały okres karmienia piersią.

Działania niepożądane

Działania niepożądane przy stosowaniu zalecanych dawek Ibuvit D3 Kids praktycznie nie występują. Jednakże w przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D lub po stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D. Objawy hiperwitaminozy mogą obejmować:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zwiększenie stężenia wapnia we krwi
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipercholesterolemia, ubytek masy ciała, nadmierne pragnienie, obfite pocenie się
• Zaburzenia psychiczne: obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, letarg
• Zaburzenia oka: zapalenie spojówek, światłowstręt
• Zaburzenia serca: zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, utrata łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia, zapalenie trzustki
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższona aktywność aminotransferaz
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: mocznica, wielomocz, kamica nerkowa, zwiększenie stężenia wapnia w moczu
• Zaburzenia ogólne: świąd skóry, wodnisty wyciek z nosa, hipertermia, zwapnienia tkanek

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii, hiperkalciurii, zwapnienia nerek i uszkodzenia kości oraz zmian w układzie sercowo-naczyniowym. Hiperkalcemia występuje po długotrwałym stosowaniu witaminy D w dawce 50000-100000 IU/dobę.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: osłabienie mięśniowe, brak łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia, nadmierne pragnienie, poliurię, letarg, zapalenie spojówek, światłowstręt, zapalenie trzustki, wodnisty wyciek z nosa, hipertermię, obniżone libido, hipercholesterolemię, podwyższoną aktywność aminotransferaz, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca i mocznicę.

W przypadku podejrzenia przedawkowania Ibuvit D3 Kids należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Witamina D3 zawarta w Ibuvit D3 Kids pełni kluczową rolę w regulacji metabolizmu wapnia i fosforanów, działając wspólnie z kalcytoniną i parathormonem. Jej najważniejsze funkcje obejmują:

• Regulację wchłaniania wapnia i fosforanów z jelit
• Wpływ na transport soli mineralnych i proces wapnienia kości
• Regulację wydalania wapnia i fosforanów przez nerki
• Utrzymanie prawidłowego stężenia wapnia i fosforanów w osoczu
• Udział w syntezie kwasu adenozynotrifosforowego
• Antagonistyczne działanie wobec kortyzolu, hamującego wchłanianie wapnia
• Wpływ na prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego

Niedobór witaminy D może prowadzić do krzywicy u dzieci i osteomalacji u dorosłych. Stosowanie witaminy D w profilaktyce krzywicy jest niezbędne u większości niemowląt i małych dzieci. Kobiety w okresie menopauzy, u których często występuje osteoporoza, powinny zwiększyć dobową dawkę witaminy D.

Skład produktu

Ibuvit D3 Kids zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) jako substancję czynną. 1 ml roztworu (około 30 kropli) zawiera 15000 IU cholekalcyferolu. Jedna kropla zawiera około 500 IU cholekalcyferolu.

Prawidłowe stosowanie Ibuvit D3 Kids, zgodnie z zaleceniami lekarza lub charakterystyką produktu leczniczego, pozwala na skuteczną profilaktykę niedoboru witaminy D i związanych z nim zaburzeń, szczególnie u dzieci i kobiet w ciąży.