Ibuvit D3 4000 IU - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuvit D3 4000 IU jest wskazany w profilaktyce niedoboru witaminy D oraz stanów wynikkich jak osteomalacja czy osteoporoza, u dorosłych pacjentów z otyłością. Preparat ten jest przeznaczony dla osób, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 30 lub więcej.

Niedobór witaminy D jest powszechnym problemem, szczególnie u osób otyłych, które wymagają wyższych dawek tej witaminy. Stosowanie Ibuvit D3 4000 IU może pomóc w utrzymaniu prawidłowego stężenia witaminy D w organizmie, co jest kluczowe dla zdrowia kości i ogólnego stanu zdrowia.

Dawkowanie i sposób podawania

* Stosowanie przez cały rok zalecane, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Ważne zalecenia dotyczące dawkowania:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani wydłużać okresu stosowania bez konsultacji z lekarzem.
• Nie stosować jednocześnie innych preparatów zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem.
• Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy krwi w celu monitorowania efektów leczenia.

Sposób podawania: Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.

Stosowanie preparatu Ibuvit D3 4000 IU wymaga indywidualnego podejścia i regularnej kontroli lekarskiej, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub innymi chorobami współistniejącymi.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik preparatu
• Hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria
• Kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza
• Ciężka niewydolność nerek
• Hiperwitaminoza D
• Wiek poniżej 18 lat
• Ciąża

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz sarkoidozą. W tych przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie leczenia: Podczas długotrwałego stosowania witaminy D, zwłaszcza w wysokich dawkach, należy regularnie kontrolować stężenie wapnia w surowicy i moczu oraz czynność nerek. Jest to szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób przyjmujących glikozydy nasercowe lub diuretyki tiazydowe.

Ryzyko hiperkalcemii: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko wapnienia tkanek miękkich. Konieczne jest monitorowanie parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej.

Pacjenci z sarkoidozą: U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko nasilonej przemiany witaminy D do jej czynnej postaci. Wymagane jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu.

Otyłość: Pacjenci z otyłością (BMI ≥30) wymagają 2-krotnie większej dawki witaminy D niż osoby o prawidłowej masie ciała. Należy indywidualnie dostosować dawkowanie.

Ryzyko kamicy nerkowej: Istnieje potencjalne ryzyko powstawania kamieni nerkowych, szczególnie przy dodatkowej suplementacji wapnia. Należy rozważyć indywidualnie potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibuvit D3 4000 IU może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Najważniejsze interakcje obejmują:

• Leki przeciwdrgawkowe i barbiturany: Mogą zmniejszać działanie witaminy D poprzez jej dezaktywację metaboliczną.
• Diuretyki tiazydowe: Zwiększają ryzyko hiperkalcemii. Wymagane jest monitorowanie stężenia wapnia.
• Glikokortykosteroidy: Mogą osłabiać działanie witaminy D.
• Glikozydy nasercowe: Witamina D może nasilać ich działanie i toksyczność. Konieczna jest ścisła kontrola lekarska, monitorowanie EKG i stężenia wapnia.
• Żywice jonowymienne, orlistat, leki przeczyszczające: Mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.
• Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze: Zmniejszają aktywność witaminy D.
• Ryfampicyna i izoniazyd: Mogą zmniejszać działanie witaminy D.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety przed rozpoczęciem stosowania Ibuvit D3 4000 IU.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na wysoką dawkę cholekalcyferolu.

Karmienie piersią: Preparat nie jest przeznaczony dla kobiet karmiących piersią. Nie należy stosować wysokich dawek witaminy D jako alternatywy dla suplementacji u noworodka.

Stosowanie witaminy D w zalecanych dawkach dobowych nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Ibuvit D3 4000 IU mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani (częstość nieznana).
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hiperkalcemia i hiperkalciuria (niezbyt często).
• Zaburzenia żołądka i jelit: Zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka (częstość nieznana).
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Świąd, wysypka i pokrzywka (rzadko).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem. Zgłaszano pojedyncze przypadki zgonu związane ze stosowaniem wysokich dawek witaminy D.

Przedawkowanie

Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii i hiperkalciurii. Objawy przedawkowania obejmują:

• Nudności, wymioty, biegunka (we wczesnym etapie)
• Zaparcia, jadłowstręt, zmęczenie, ból głowy
• Ból stawów i mięśni, osłabienie mięśni
• Nadmierne pragnienie, wielomocz
• Tworzenie kamieni nerkowych, wapnienie nerek, niewydolność nerek
• Zaburzenia rytmu serca, zmiany w EKG
• Zapalenie trzustki

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie hiperkalcemii spowodowanej przedawkowaniem witaminy D może trwać kilka tygodni i wymaga specjalistycznej opieki medycznej.

Mechanizm działania

Cholekalcyferol (witamina D3) jest przekształcany w organizmie do biologicznie aktywnej postaci - 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu). Proces ten zachodzi w dwóch etapach:

1. W wątrobie - hydroksylacja w pozycji 25 do kalcyfediolu
2. W nerkach - hydroksylacja w pozycji 1 do kalcytriolu

Aktywne metabolity cholekalcyferolu regulują procesy transkrypcji i translacji w komórkach, wpływając na syntezę białek odpowiedzialnych za wchłanianie wapnia i procesy mineralizacji kości. Witamina D odgrywa kluczową rolę w regulacji homeostazy wapnia i fosforanów, wpływając na:

• Zwiększenie wchłaniania wapnia i fosforu w jelicie cienkim
• Zwiększenie wnikania wapnia do tkanki kostnej
• Zwiększenie uwalniania wapnia z kości
• Zmniejszenie wydalania wapnia i fosforu przez nerki

Działanie witaminy D jest niezbędne dla prawidłowego metabolizmu kostnego i utrzymania odpowiedniego stężenia wapnia i fosforu w organizmie.

Skład

Jedna kapsułka Ibuvit D3 4000 IU zawiera:

• Substancja czynna: 4000 j.m. (100 µg) cholekalcyferolu (witaminy D3)

Preparat Ibuvit D3 4000 IU stanowi skoncentrowane źródło witaminy D3, co pozwala na skuteczną suplementację u pacjentów z otyłością, którzy wymagają wyższych dawek tej witaminy. Regularne stosowanie preparatu pod kontrolą lekarza może pomóc w utrzymaniu prawidłowego stężenia witaminy D w organizmie i zapobiegać konsekwencjom jej niedoboru.