Ibuvit D3 4000 IU - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuvit D3 4000 IU jest wskazany w profilaktyce niedoboru witaminy D oraz stanów wynikających z tego niedoboru, takich jak osteomalacja czy osteoporoza, u dorosłych pacjentów z otyłością. Preparat ten jest przeznaczony dla osób, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 30 lub więcej.

Niedobór witaminy D jest powszechnym problemem, szczególnie u osób otyłych, które wymagają wyższych dawek tej witaminy. Stosowanie Ibuvit D3 4000 IU może pomóc w utrzymaniu prawidłowego stężenia witaminy D w organizmie, co jest kluczowe dla zdrowia kości i ogólnego stanu zdrowia.

Dawkowanie i sposób podawania

* Stosowanie przez cały rok zalecane, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Ważne zalecenia dotyczące dawkowania:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani wydłużać okresu stosowania bez konsultacji z lekarzem.
• Nie stosować jednocześnie innych preparatów zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem.
• Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy krwi w celu monitorowania efektów leczenia.

Sposób podawania: Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.

Indywidualizacja dawkowania jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria
• Kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza
• Ciężka niewydolność nerek
• Hiperwitaminoza D
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat
• Kobiety w ciąży

Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie całkowitej dawki witaminy D: Należy uwzględnić zawartość witaminy D w innych przyjmowanych produktach leczniczych, spożywanych pokarmach oraz wytwarzanej przez organizm w wyniku ekspozycji na promieniowanie słoneczne.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek: Wymagana jest szczególna ostrożność oraz monitorowanie stężenia wapnia i fosforu. Istnieje ryzyko wapnienia tkanek miękkich.

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego: Konieczne jest zachowanie ostrożności i ścisłe monitorowanie leczenia.

Pacjenci z sarkoidozą: Ze względu na ryzyko nasilonej przemiany witaminy D do jej czynnej postaci, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu.

Długotrwałe stosowanie: W przypadku długotrwałego stosowania, zwłaszcza dawek znacznie przekraczających zalecane, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolować czynność nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku: Szczególnie ważne jest monitorowanie przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi czy diuretykami tiazydowymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibuvit D3 4000 IU może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

• Leki przeciwdrgawkowe i barbiturany: Mogą zmniejszać działanie witaminy D poprzez jej dezaktywację metaboliczną.
• Diuretyki tiazydowe: Zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
• Glikokortykosteroidy: Mogą osłabiać działanie witaminy D.
• Glikozydy nasercowe: Witamina D może nasilać ich działanie i toksyczność. Konieczna jest ścisła kontrola lekarska, monitorowanie EKG i stężenia wapnia.
• Żywice jonowymienne, orlistat, leki przeczyszczające: Mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.
• Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze: Zmniejszają aktywność witaminy D.
• Ryfampicyna i izoniazyd: Mogą zmniejszać działanie witaminy D.

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i skonsultować się z lekarzem w celu dostosowania dawkowania lub rozważenia alternatywnych opcji terapeutycznych.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na wysoką dawkę cholekalcyferolu.

Karmienie piersią: Produkt nie jest przeznaczony dla kobiet karmiących piersią. Nie powinny one przyjmować wysokich dawek witaminy D jako alternatywy dla suplementacji u noworodka.

Płodność: Podawanie witaminy D w zalecanych dawkach dobowych nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej suplementacji witaminy D.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Ibuvit D3 4000 IU mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani (częstość nieznana).
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hiperkalcemia i hiperkalciuria (niezbyt często).
• Zaburzenia żołądka i jelit: Zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka (częstość nieznana).
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Świąd, wysypka i pokrzywka (rzadko).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zgłaszano pojedyncze przypadki zgonu, co podkreśla wagę ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania leczenia.

Przedawkowanie

Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Objawy ostrego lub długotrwałego przedawkowania obejmują:

• Hiperkalcemię i hiperkalciurię
• Nudności, wymioty, biegunkę, a następnie zaparcia
• Jadłowstręt, zmęczenie, ból głowy, ból stawów i mięśni
• Osłabienie mięśni, nadmierne pragnienie, wielomocz
• Tworzenie kamieni nerkowych, wapnienie nerek, niewydolność nerek
• Wapnienie tkanek miękkich, zmiany w zapisie EKG, zaburzenia rytmu serca
• Zapalenie trzustki

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiastowe odstawienie wszystkich źródeł witaminy D
• Unikanie ekspozycji na promieniowanie słoneczne
• Rozważenie diety z małą zawartością wapnia lub wykluczenie wapnia z diety
• Dodatkowe nawodnienie lub leczenie diuretykami (np. furosemidem)
• W ciężkich przypadkach: rozważenie leczenia kalcytoniną lub kortykosteroidami

Leczenie hiperkalcemii spowodowanej przedawkowaniem witaminy D może trwać kilka tygodni. Kluczowe jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrola czynności nerek.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania: Cholekalcyferol (witamina D3) jest przekształcany w organizmie do biologicznie aktywnej postaci 1,25-dihydroksycholekalcyferolu. Proces ten zachodzi w dwóch etapach: pierwszy w wątrobie (hydroksylacja do kalcyfediolu), a następnie w nerkach (hydroksylacja do kalcytriolu).

Działanie farmakodynamiczne: Aktywne metabolity cholekalcyferolu regulują procesy transkrypcji i translacji poprzez receptory steroidowe w DNA jąder komórek. Wpływają na syntezę białek odpowiedzialnych za wchłanianie wapnia oraz procesy mineralne w kościach.

Efekty fizjologiczne:

• Regulacja homeostazy wapnia i fosforanów
• Zwiększenie wchłaniania wapnia z jelita
• Pobudzenie wnikania wapnia do osseiny
• Uwalnianie wapnia z tkanki kostnej
• Zwiększenie transportu fosforu w jelicie cienkim
• Zwiększenie aktywności osteoklastów w kościach
• Zmniejszenie wydalania wapnia i fosforu przez nerki

Zrozumienie mechanizmu działania i efektów fizjologicznych witaminy D3 jest kluczowe dla właściwego stosowania preparatu Ibuvit D3 4000 IU i monitorowania jego skuteczności.

Skład produktu

Jedna kapsułka Ibuvit D3 4000 IU zawiera:

• Substancja czynna: 4000 j.m. (100 µg) cholekalcyferolu (witaminy D3)

Precyzyjne dawkowanie substancji czynnej w każdej kapsułce zapewnia dokładną kontrolę nad ilością przyjmowanej witaminy D3, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów z otyłością, wymagających wyższych dawek tej witaminy.