Ibuvit D3 2000 IU - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuvit D3 2000 IU jest wskazany w następujących przypadkach:

• Profilaktyka nieów wynikających z tego niedoboru (np. krzywica, osteomalacja) u osób dorosłych z prawidłową masą ciała oraz u dzieci i młodzieży z prawidłową masą ciała w wieku 11 lat i powyżej
• Leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych
• Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią (w porozumieniu z lekarzem)

Zastw tych wskazaniach ma na celu zapobieganie konsekwencjom jej niedoboru oraz wspomaganie leczenia schorzeń związanych z metabolizmem kostnym.

Dawkowanie i sposób podawania

* Stosowanie przez cały rok zalecane, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
** Chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania. W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku. Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż zalecane lub w większych dawkach bez konsultacji z lekarzem. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków, suplementów diety lub środków spożywczych zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki.

Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy krwi w celu monitorowania efektywności leczenia i dostosowania dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibuvit D3 2000 IU jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria
• Kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza
• Ciężka niewydolność nerek
• Hiperwitaminoza D
• Dzieci poniżej 11 lat

Przeciwwskazania te mają na celu zapobieganie potencjalnym powikłaniom związanym z nadmiernym spożyciem witaminy D lub jej stosowaniem u osób z określonymi schorzeniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ibuvit D3 2000 IU należy uwzględnić następujące aspekty:

• Całkowita dawka witaminy D powinna uwzględniać jej zawartość w innych przyjmowanych produktach oraz syntezę skórną
• U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy monitorować wpływ witaminy D na stężenie wapnia i fosforu
• Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Ostrożne stosowanie u pacjentów z sarkoidozą ze względu na ryzyko nasilonej przemiany witaminy D do jej czynnej postaci
• Pacjenci z otyłością mogą wymagać 2-krotnie większej dawki witaminy D
• Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek

Stosowanie się do tych zaleceń pozwala na bezpieczne i efektywne stosowanie preparatu, minimalizując ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibuvit D3 2000 IU może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki przeciwdrgawkowe i barbiturany - mogą zmniejszać działanie witaminy D
• Diuretyki tiazydowe - zaleca się monitorowanie stężenia wapnia
• Glikokortykosteroidy - mogą osłabiać działanie witaminy D
• Glikozydy nasercowe - witamina D może nasilać ich działanie i toksyczność
• Żywice jonowymienne, orlistat, leki przeczyszczające - mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D
• Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze - zmniejszają aktywność witaminy D
• Ryfampicyna i izoniazyd - mogą zmniejszać działanie witaminy D

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla lekarzy prowadzących terapię, aby odpowiednio dostosować dawkowanie i monitorować pacjentów.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Ibuvit D3 2000 IU w okresie ciąży i laktacji powinno odbywać się pod kontrolą lekarza:

• Kobiety planujące ciążę i w ciąży powinny utrzymywać optymalne stężenie 25(OH)D w surowicy (>30-50 ng/ml)
• Zalecana dawka w ciąży i podczas karmienia piersią to 2000 IU/dobę, jeśli oznaczenie 25(OH)D nie jest możliwe
• Witamina D przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach
• Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D

Odpowiednia suplementacja witaminy D w okresie ciąży i laktacji jest istotna dla zdrowia matki i dziecka, jednak powinna być prowadzona pod nadzorem lekarskim.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Ibuvit D3 2000 IU mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkalcemia i hiperkalciuria (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka i pokrzywka (rzadko)

Monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii i hiperkalciurii. Objawy obejmują m.in. nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia, osłabienie mięśni, tworzenie kamieni nerkowych, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie wszystkich źródeł witaminy D, rozważyć nawodnienie i leczenie diuretykami. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie kalcytoniny lub kortykosteroidów.

Właściwości farmakologiczne

Cholekalcyferol (witamina D3) jest przekształcany w organizmie do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu. Aktywne metabolity regulują homeostazę wapnia i fosforanów, wpływając na wchłanianie wapnia z jelita, mineralizację kości oraz resorpcję wapnia i fosforu w nerkach. Witamina D odgrywa kluczową rolę w metabolizmie kostnym i gospodarce wapniowo-fosforanowej.

Zrozumienie mechanizmu działania witaminy D3 jest istotne dla prawidłowego jej stosowania w profilaktyce i leczeniu schorzeń związanych z jej niedoborem.