Ibuvit D3 2000 IU - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuvit D3 2000 IU jest wskazany w następujących przypadkach:

• Profilaktyka niedoboru witaminy D oraz stanów wynikających z tego niedoboru (np. krzywica, osteomalacja) u osób dorosłych z prawidłową masą ciała oraz u dzieci i młodzieży w wieku 11 lat i powyżej z prawidłową masą ciała.
• Leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych.
• Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem.

Należy podkreślić, że stosowanie preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, ze względu na indywidualne zapotrzebowanie na witaminę D w tych okresach.

Dawkowanie i sposób podawania

* Stosowanie przez cały rok zalecane, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
** Dawkowanie może się różnić w zależności od zaleceń lekarza prowadzącego.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku. Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż zalecane lub w większych dawkach bez konsultacji z lekarzem. Równoczesne stosowanie innych leków, suplementów diety lub środków spożywczych zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D wymaga porozumienia z lekarzem.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Produkt nie powinien być stosowany u osób z ciężką niewydolnością nerek. Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy krwi w celu monitorowania leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibuvit D3 2000 IU jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria
• Kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza
• Ciężka niewydolność nerek
• Hiperwitaminoza D
• Dzieci poniżej 11 roku życia

Należy dokładnie przestrzegać przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnych powikłań związanych z niewłaściwym stosowaniem preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ibuvit D3 2000 IU należy uwzględnić następujące środki ostrożności:

• Całkowita dawka witaminy D powinna uwzględniać jej zawartość w innych przyjmowanych produktach oraz syntezę skórną.
• U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia i fosforu.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
• U osób z sarkoidozą istnieje ryzyko nasilonej przemiany witaminy D do jej czynnej postaci.
• Pacjenci otyli mogą wymagać większych dawek witaminy D.
• Długotrwałe stosowanie wymaga monitorowania stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz kontroli czynności nerek.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku oraz osoby przyjmujące glikozydy nasercowe lub diuretyki tiazydowe.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibuvit D3 2000 IU może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki przeciwdrgawkowe i barbiturany - mogą zmniejszać działanie witaminy D
• Diuretyki tiazydowe - zwiększają ryzyko hiperkalcemii
• Glikokortykosteroidy - mogą osłabiać działanie witaminy D
• Glikozydy nasercowe - witamina D może nasilać ich działanie i toksyczność
• Żywice jonowymienne, orlistat, leki przeczyszczające - mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D
• Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze - zmniejszają aktywność witaminy D
• Ryfampicyna i izoniazyd - mogą zmniejszać działanie witaminy D

Przed rozpoczęciem stosowania Ibuvit D3 2000 IU należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Ibuvit D3 2000 IU w okresie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Zalecana dawka to 2000 IU/dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Ważne jest monitorowanie stężenia 25(OH)D w surowicy, aby utrzymać optymalne stężenie w granicach >30-50 ng/ml. Witamina D przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale nie obserwowano przedawkowania u noworodków i niemowląt karmionych piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Ibuvit D3 2000 IU mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkalcemia i hiperkalciuria (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka i pokrzywka (rzadko)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii i hiperkalciurii. Objawy obejmują nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia, jadłowstręt, zmęczenie, ból głowy, osłabienie mięśni, wielomocz i tworzenie kamieni nerkowych. W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek, zaburzeń rytmu serca i zgonu.

Leczenie przedawkowania polega na odstawieniu wszystkich źródeł witaminy D, ograniczeniu podaży wapnia, zwiększeniu nawodnienia i stosowaniu diuretyków. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie kalcytoniny lub kortykosteroidów.

Mechanizm działania

Cholekalcyferol (witamina D3) jest przekształcany w organizmie do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu. Aktywne metabolity regulują homeostazę wapnia i fosforanów poprzez zwiększenie wchłaniania wapnia z jelita, resorpcji kanalikowej w nerkach oraz wpływ na metabolizm kostny. Witamina D odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu.

Ibuvit D3 2000 IU, dostarczając odpowiednią dawkę witaminy D3, wspomaga utrzymanie prawidłowego stężenia wapnia we krwi, mineralizację kości i zębów oraz funkcjonowanie układu odpornościowego.