Ibutact - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Ibutact jest wskazany w leczeniu następujących stanów:
- Gorączka różnego pochodzenia (w tym w przebiegu zakażeń wirusowych i odczynu poszczepiennego)
- Bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- Bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu infekcji wirusowych)
- Bóle mięśni, stawów i kości (na skutek urazów narządu ruchu)
- Bóle pourazowe tkanek miękkich
- Bóle pooperacyjne
- Bóle zębów i po zabiegach stomatologicznych
- Bóle związane z ząbkowaniem
- Bóle głowy
- Bóle uszu w zapaleniu ucha środkowego
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (w wieku powyżej 3 miesiąca życia), młodzieży i dorosłych.
Ibutact wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Dodatkowo w sposób odwracalny hamuje agregację płytek krwi.
Dawkowanie i sposób podawania
Ibutact przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego i do doraźnego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Wiek/masa ciała | Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
3-6 miesięcy (5-7,6 kg) | 1,25 ml (50 mg) | 3 x 1,25 ml (150 mg) |
6-12 miesięcy (7,7-9 kg) | 1,25 ml (50 mg) | 3-4 x 1,25 ml (150-200 mg) |
1-3 lata (10-15 kg) | 2,5 ml (100 mg) | 3 x 2,5 ml (300 mg) |
4-6 lat (16-20 kg) | 3,75 ml (150 mg) | 3 x 3,75 ml (450 mg) |
7-9 lat (21-29 kg) | 5 ml (200 mg) | 3 x 5 ml (600 mg) |
10-12 lat (30-40 kg) | 7,5 ml (300 mg) | 3 x 7,5 ml (900 mg) |
>40 kg | 7,5-10 ml (300-400 mg) | 3-4 x 7,5 ml (900-1200 mg) |
Dorośli i dzieci >12 lat: zalecana dawka to 3 x 10 ml na dobę. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.
U niemowląt <6 miesiąca życia lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem. Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 24h u dzieci 3-6 miesięcy, lub po 3 dniach u starszych dzieci i dorosłych.
Przeciwwskazania
Ibutact jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ibuprofen lub inne składniki leku
- Reakcje alergiczne po NLPZ w wywiadzie (skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka)
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy
- Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane ze stosowaniem NLPZ
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
- III trymestr ciąży
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Skaza krwotoczna
- Czynne krwawienie
- Wiek poniżej 3 miesięcy lub masa ciała <5 kg
- Ciężkie odwodnienie
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ibutact u pacjentów:
- Z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej
- Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Z nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca
- Z zaburzeniami czynności nerek
- Z zaburzeniami czynności wątroby
- W podeszłym wieku
- Z astmą oskrzelową
- Stosujących jednocześnie inne NLPZ
Istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką i czasem stosowania leku.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do nasilenia bólów głowy.
Należy unikać stosowania Ibutact z innymi NLPZ.
Interakcje
Ibutact może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Kwas acetylosalicylowy - nie zaleca się jednoczesnego stosowania
- Leki moczopędne, inhibitory ACE, leki β-adrenolityczne - możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
- Glikozydy nasercowe, fenytoina, lit - możliwe zwiększenie stężenia w surowicy
- Metotreksat - zwiększone ryzyko toksyczności
- Cyklosporyna, takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
- Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Leki przeciwpłytkowe, SSRI - zwiększone ryzyko krwawień
- Sulfonylomocznik - możliwa zmiana działania hipoglikemizującego
Ciąża i laktacja
Stosowanie Ibutact w I i II trymestrze ciąży możliwe tylko w razie zdecydowanej konieczności. Przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. Przenika do mleka kobiecego w małych ilościach - krótkotrwałe stosowanie nie wymaga przerwania karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, ból brzucha, nudności)
- Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, świąd)
- Bóle i zawroty głowy
- Krwawienia z przewodu pokarmowego (rzadko)
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek (bardzo rzadko)
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Warto zapamiętać
- Ibutact należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy konieczny okres
- Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
Ibutact jest skutecznym lekiem przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Przy przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, może być bezpiecznie używany u dzieci i dorosłych w leczeniu objawowym bólu i gorączki. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych i przeciwwskazaniach do jego stosowania.