Ibuprom® Zatoki Max - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Ibuprom® Zatoki Max jest wskazany do doraźnego stosowania w celu złagodzenia objawów występujących w przeziębieniu i grypie, takich jak:
- Ból głowy
- Ból i niedrożność zatok obocznych nosa
- Katar
- Gorączka
- Ból gardła
- Bóle mięśniowe
Produkt jest również wskazany w doraźnym leczeniu objawów zapalenia zatok, takich jak ból głowy, niedrożność zatok i nosa przebiegających z bólem, będących konsekwencją powikłań przeziębienia, grypy lub alergicznego nieżytu nosa.
Lek łączy działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe ibuprofenu z działaniem zmniejszającym obrzęk błony śluzowej nosa i ilość wydzieliny, co prowadzi do udrożnienia nosa i zatok przynosowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat | 1 tabletka co 6-8 godzin po posiłkach |
Maksymalna dawka dobowa | 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku) |
Dzieci poniżej 12 lat | Nie stosować |
Osoby w podeszłym wieku | Nie wymaga modyfikacji dawkowania, o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby |
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów:
- Z nadwrażliwością na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- U których po przyjęciu ASA lub innych NLPZ występowały objawy alergii
- Z czynną lub w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
- Ze skazą krwotoczną
- Z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością serca
- W ciąży i w okresie karmienia piersią
- Przyjmujących jednocześnie inne NLPZ
- Z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego
- Z ciężkim nadciśnieniem tętniczym
- Z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek
- Z nadczynnością tarczycy
- Z cukrzycą
- Z jaskrą z zamkniętym kątem
- Z rozrostem gruczołu krokowego
- Z guzem chromochłonnym nadnerczy
Szczegółowa lista przeciwwskazań znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów:
- Z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej
- Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Z nadciśnieniem tętniczym i/lub zaburzeniem czynności serca
- Z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby
- Z astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi
- W podeszłym wieku
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów dotyczących układu pokarmowego.
Stosowanie ibuprofenu może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia incydentów zakrzepowo-zatorowych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Podczas stosowania pseudoefedryny zgłaszano przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). W razie wystąpienia objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską.
Produkt może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia właściwego leczenia.
Warto zapamiętać
- Ibuprom® Zatoki Max łączy działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne ibuprofenu ze zmniejszającym obrzęk działaniem pseudoefedryny
- Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres, nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie należy stosować produktu jednocześnie z:
- Inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAO)
- Agonistami receptora dopaminowego
- Lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z:
- Innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami
- Kwasem acetylosalicylowym
- Lekami przeciwnadciśnieniowymi i moczopędnymi
- Lekami przeciwzakrzepowymi
- Litem
- Metotreksatem
- Zydowudyną
Szczegółowy opis interakcji znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Ciąża i laktacja
Stosowanie produktu leczniczego u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ibuprofen może niekorzystnie wpływać na ciążę i rozwój płodu, a pseudoefedryna zmniejsza przepływ krwi w macicy. Obie substancje przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty)
- Zaburzenia układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, bezsenność)
- Zaburzenia skóry (wysypka, nadmierne pocenie się)
- Zaburzenia serca (kołatanie serca, tachykardia)
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne czy zaburzenia czynności wątroby i nerek. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: nudności, wymioty, bóle głowy, zawroty głowy, bóle w nadbrzuszu, zwiększenie ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca. W ciężkich przypadkach może dojść do śpiączki, zaburzeń rytmu serca, niewydolności nerek i kwasicy metabolicznej.
Leczenie przedawkowania jest objawowe i polega na monitorowaniu czynności życiowych oraz leczeniu występujących zaburzeń. W przypadku znacznego pobudzenia możliwe jest podanie benzodiazepin.
Skład
1 tabletka powlekana zawiera:
- 400 mg ibuprofenu
- 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku
Ibuprom® Zatoki Max to skuteczny lek łączący działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne ibuprofenu z działaniem zmniejszającym obrzęk błony śluzowej nosa pseudoefedryny. Należy jednak pamiętać o stosowaniu go zgodnie z zaleceniami i zachowaniu ostrożności u pacjentów z grup ryzyka.