Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ibuprom® Zatoki

Ibuprofen + Pseudoephedrine hydrochloride

tabl. powl.
200 mg+ 30 mg
12 szt.
Doustnie
OTC-18
100%
17,00
Ibuprom® Zatoki
tabl. powl.
200 mg+ 30 mg
24 szt.
Doustnie
OTC-18
100%
27,00
Ibuprom® Zatoki
tabl. powl.
200 mg+ 30 mg
1 but. 24 szt.
Doustnie
OTC-18
100%
22,50

Ibuprom® Zatoki - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuprom® Zatoki jest wskazany do doraźnego stosowania w celu złagodzenia objawów występujących w przebiegu przeziębienia i grypy, takich jak:

  • Ból głowy
  • Ból i niedrożność zatok obocznych nosa
  • Katar
  • Gorączka
  • Ból gardła
  • Bóle mięśniowe

Preparat znajduje również zastosowanie w doraźnym leczeniu objawów zapalenia zatok, będących konsekwencją powikłań przeziębienia, grypy lub alergicznego nieżytu nosa, takich jak:

  • Ból głowy
  • Niedrożność zatok i nosa przebiegająca z bólem

Ibuprom® Zatoki jest skutecznym lekiem w łagodzeniu szerokiego spektrum objawów infekcji górnych dróg oddechowych oraz zapalenia zatok.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i dzieci >12 lat 1-2 tabletki co 4 godziny po posiłkach 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku)

Tabela 1. Schemat dawkowania Ibuprom® Zatoki

Uwagi dotyczące dawkowania:

  • Nie należy podawać dzieciom poniżej 12 roku życia
  • Osoby w podeszłym wieku: modyfikacja dawkowania nie jest wymagana, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby u osób starszych, lekarz powinien ustalić dawkowanie indywidualnie
  • Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów
  • Jeżeli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub stan pacjenta się pogarsza, należy skonsultować się z lekarzem

Prawidłowe dawkowanie Ibuprom® Zatoki jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibuprom® Zatoki jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na składniki preparatu, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ
  • Leczenie inhibitorami MAO lub okres 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania
  • Czynna lub niedawno przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
  • Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, częstoskurcz, nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa
  • Nadczynność tarczycy
  • Cukrzyca
  • Guz chromochłonny nadnerczy
  • Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
  • Przerost gruczołu krokowego
  • Ciąża i okres karmienia piersią

Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna do bezpiecznego stosowania leku Ibuprom® Zatoki i uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ibuprom® Zatoki należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Astma oskrzelowa - lek może spowodować skurcz oskrzeli
  • Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w wywiadzie - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi - możliwe wydłużenie czasu krzepnięcia
  • Pacjenci powyżej 65 roku życia
  • Prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługa maszyn
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek - konieczne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych i wydolności nerek
  • Nadciśnienie tętnicze - zalecane regularne pomiary ciśnienia tętniczego krwi

Stosowanie Ibuprom® Zatoki u pacjentów z grup ryzyka wymaga szczególnej uwagi i monitorowania stanu klinicznego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibuprom® Zatoki wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na skuteczność terapii i bezpieczeństwo pacjenta:

  • Inne NLPZ - nie stosować równocześnie, ryzyko nasilenia działań niepożądanych
  • Metotreksat - zwiększenie działania toksycznego
  • Diuretyki pętlowe i tiazydowe, leki β-adrenolityczne, inhibitory ACE, metyldopa - osłabienie działania
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny - nasilenie działania, wydłużenie czasu krwawienia
  • Zidowudyna - wydłużenie czasu krwawienia
  • Lit - zwiększenie stężenia we krwi
  • Glikozydy naparstnicy - ryzyko zaburzeń rytmu serca
  • Inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - ryzyko znacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi
  • Inne leki sympatykomimetyczne - nasilenie działania
  • Środki alkalizujące mocz - zwiększenie resorpcji zwrotnej pseudoefedryny w nerkach i wydłużenie czasu działania

Znajomość interakcji lekowych Ibuprom® Zatoki jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Wpływ na ciążę i laktację

Ibuprom® Zatoki jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w tych okresach może wiązać się z poważnym ryzykiem dla płodu i noworodka.

Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań dotyczących stosowania Ibuprom® Zatoki w ciąży i podczas karmienia piersią jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Ibuprom® Zatoki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często:

  • Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zgaga, niestrawność, wzdęcia, biegunki, zaparcia, ból w nadbrzuszu
  • Objawy neurologiczne: ból i zawroty głowy
  • Zaburzenia psychiczne: nadpobudliwość, bezsenność
  • Reakcje skórne: świąd, pokrzywka, wysypka
  • Objawy ogólne: zatrzymanie płynów i obrzęki
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, wzrost częstości skurczów serca

Rzadziej:

  • Nadciśnienie
  • Zaburzenia smaku
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko:

  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Drżenie mięśni
  • Zaburzenia krzepnięcia

Bardzo rzadko:

  • Niewydolność nerek
  • Zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia, małopłytkowość)

Mimo że przy doraźnym stosowaniu Ibuprom® Zatoki działania niepożądane występują rzadko, znajomość potencjalnych skutków ubocznych jest istotna dla wczesnego ich rozpoznania i odpowiedniego postępowania.

Warto zapamiętać

1. Ibuprom® Zatoki zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen (200 mg) i pseudoefedrynę (30 mg), co zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i udrażniające zatoki.

2. Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek, co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Przekroczenie tej dawki może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Przedawkowanie

W przypadku ostrego przedawkowania Ibuprom® Zatoki, objawy zależą od przyjętej ilości leku oraz czasu, jaki upłynął od jego zażycia. Pierwszymi objawami są zazwyczaj:

  • Nasilone nudności i wymioty
  • Bóle i zawroty głowy
  • Bóle w nadbrzuszu
  • Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
  • Zwiększenie częstości skurczów serca

W przypadku znacznego przedawkowania (dla ibuprofenu powyżej 400 mg/kg masy ciała) mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak:

  • Śpiączka
  • Częstoskurcz
  • Hiperkaliemia z zaburzeniami rytmu serca
  • Kwasica metaboliczna
  • Gorączka
  • Zaburzenia ze strony układu oddechowego
  • Zaburzenia czynności nerek

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Jeśli od ostrego przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, zaleca się wywołanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego
  • Brak swoistego antidotum
  • Leczenie objawowe z kontrolą czynności życiowych, szczególnie ciśnienia tętniczego krwi i EKG
  • Monitorowanie pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego, kwasicy metabolicznej i zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego
  • W przypadku znacznego pobudzenia spowodowanego pseudoefedryną, możliwe jest podanie benzodiazepin (przy braku przeciwwskazań)

Przedawkowanie Ibuprom® Zatoki może prowadzić do poważnych powikłań. Szybka diagnoza i odpowiednie postępowanie medyczne są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania

Ibuprom® Zatoki jest preparatem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

1. Ibuprofen:

  • Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe
  • Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego (COX-2)
  • Działanie na COX-1 odpowiada za działania niepożądane
  • Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego
  • Czas półtrwania (T0,5) wynosi 2 godziny
  • Metabolizowany w wątrobie, wydalany przez nerki

2. Pseudoefedryna:

  • Jest α-sympatykomimetykiem
  • Działa na receptory adrenergiczne w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych
  • Prowadzi do skurczu naczyń, ograniczenia przepływu przez łożysko włośniczkowe i redukcji ilości krwi zalegającej w zatokach żylnych
  • Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego
  • Czas półtrwania (T0,5) wynosi 9-16 godzin
  • Metabolizowana w wątrobie, częściowo do aktywnego metabolitu - norpseudoefedryny
  • Wydalana przez nerki

Charakterystyka działania leku:

  • Początek działania: po 15-30 minutach od podania
  • Czas działania: 4-6 godzin

Połączenie ibuprofenu i pseudoefedryny w preparacie Ibuprom® Zatoki zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa, co skutecznie łagodzi objawy przeziębienia, grypy i zapalenia zatok.

Skład preparatu

Jedna tabletka powlekana Ibuprom® Zatoki zawiera:

  • Ibuprofen - 200 mg
  • Pseudoefedryny chlorowodorek - 30 mg

Znajomość składu preparatu jest istotna dla prawidłowego dawkowania i uniknięcia potencjalnych interakcji z innymi lekami.



Wskazania

Doraźnie w celu złagodzenia objawów występujących w przeziębieniu i grypie takich jak: ból głowy, ból i niedrożność zatok obocznych nosa, katar, gorączka, ból gardła, bóle mięśniowe. Doraźne leczenie objawów zapalenia zatok, takich jak: ból głowy, niedrożność zatok i nosa przebiegających z bólem, będących konsekwencją powikłań przeziębienia, grypy lub alergicznego nieżytu nosa.

Dorośli i dzieci >12 lat: 1-2 tabl. doustnie co 4 godziny po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabl./dobę (maks. dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku w dawkach podzielonych). Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom <12 lat. Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby. W takim przypadku lekarz powinien ustalić dawkowanie indywidualnie dla pacjenta. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza.

Nadwrażliwość na składniki preparatu, kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ. Leczenie inhibitorami MAO lub okres 2 tyg. od zaprzestania ich przyjmowania. Czynna lub niedawno przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, częstoskurcz, nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa. Nadczynność tarczycy. Cukrzyca. Guz chromochłonny nadnerczy. Jaskra z zamkniętym kątem przesączania. Przerost gruczołu krokowego. Ciąża i okres karmienia piersią.

Ostrożnie stosować u osób z astmą oskrzelową, gdyż lek może spowodować skurcz oskrzeli. U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie lek zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego. U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lek może spowodować wydłużenie czasu krzepnięcia. Ostrożnie stosować u pacjentów powyżej 65 rż. Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W przypadku stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych i wydolność nerek, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wykonywać pomiary ciśnienia tętniczego krwi.

Nie stosować równocześnie z innymi NLPZ. Jednoczesne podawanie z innymi lekami z grupy NLPZ może nasilać działania niepożądane. Preparat zwiększa działanie toksyczne metotreksatu, osłabia działanie diuretyków pętlowych i tiazydowych, leków blokujących receptory β-adrenergiczne, inhibitorów ACE i metyldopy. W przypadku stosowania z kortykosteroidami zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego. Preparat nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny oraz wydłuża czas krwawienia u pacjentów leczonych zidowudyną. Stosowany jednocześnie z litem zwiększa jego stężenie we krwi. Łączne stosowanie z glikozydami naparstnicy może spowodować zaburzenia rytmu serca. Podawanie jednocześnie z inhibitorami MAO oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może doprowadzić do znacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi. Preparat nasila działanie innych leków o działaniu sympatykomimetycznym. Środki alkalizujące mocz (chlorek amonu, dwuwęglan sodu, środki zobojętniające) zwiększają resorpcję zwrotną pseudoefedryny w nerkach i wydłużają jej czas działania.

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Często: nudności, wymioty, zgaga, niestrawność, wzdęcia, biegunki, zaparcia, ból w nadbrzuszu, ból i zawroty głowy, nadpobudliwość, bezsenność, świąd, pokrzywka, wysypka, zatrzymanie płynów i obrzęki, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, wzrost częstości skurczów serca. Rzadziej: nadciśnienie, zaburzenia smaku, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, drżenie mięśni, zaburzenia krzepnięcia. Bardzo rzadko: niewydolność nerek, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia, małopłytkowość). W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko.

W przypadku ostrego przedawkowania, objawy zależą od przyjętej ilości produktu leczniczego, oraz czasu jaki upłynął od chwili jego przyjęcia. Pierwszymi objawami jakie zwykle występują są: nasilone nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy, bóle w nadbrzuszu, zwiększona wartość ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie częstości skurczów serca. W przypadku znacznego przedawkowania (dla ibuprofenu powyżej 400 mg/kg mc.), może wystąpić śpiączka, częstoskurcz, hiperkaliemia z zaburzeniami rytmu serca, kwasica metaboliczna, gorączka, zaburzenia ze strony układu oddechowego i zaburzenia czynności nerek. Po długotrwałym stosowaniu sporadycznie może wystąpić niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia i małopłytkowość. Jeśli od ostrego przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, zaleca się wywołanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. W przypadku przedawkowania brak jest antidotum i leczenia swoistego. Leczenie objawowe polega na kontrolowaniu czynności życiowych ze szczególnym uwzględnieniem pomiaru ciśnienia tętniczego krwi, EKG oraz analizy objawów wskazujących na możliwość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego, kwasicy metabolicznej i zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku wystąpienia znacznego pobudzenia spowodowanego pseudoefedryną i braku przeciwwskazań typowych dla benzodiazepin, możliwe jest podanie leków z tej grupy.

Preparat złożony o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, zmniejszającym ilość wydzieliny oraz obrzęk błony śluzowej nosa, udrożniającym przewody nosowe i zatoki oboczne nosa. Ibuprofen, pochodna kwasu propionowego należąca do grupy NLPZ, wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn na drodze blokownia cyklooksygenazy kwasu arachidonowego COX2. Prowadzi to do zahamowania syntezy cyklicznych nadtleków, bezpośrednich prekursorów prostaglandyn. Działanie na COX1 odpowiada za działania niepożądane. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T0,5 wynosi 2 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie przez nerki. Pseudoefedryna jest α-sympatykomimetykiem. Działając na receptory adrenegiczne w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych prowadzi do ich skurczu, ograniczenia przepływu przez łożysko włośniczkowe oraz redukuje ilość krwi zalegającej w zatokach żylnych. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T0,5 wynosi 9-16 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, częściowo do aktywnego metabolitu - norpseudoefedryny, a wydalanie przez nerki. W leczeniu początek działania preparatu występuje po 15-30 min. i utrzymuje się przez 4-6 h.

1 tabl. powl. zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorek.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Środek uznany za dopingowy.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.