Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ibuprom® Zatoki

Ibuprofen + Pseudoephedrine hydrochloride

tabl. powl.
200 mg+ 30 mg
1 but. 24 szt.
Doustnie
OTC-18
100%
22,50
Ibuprom® Zatoki
tabl. powl.
200 mg+ 30 mg
12 szt.
Doustnie
OTC-18
100%
17,00
Ibuprom® Zatoki
tabl. powl.
200 mg+ 30 mg
24 szt.
Doustnie
OTC-18
100%
27,00

Ibuprom® Zatoki - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuprom® Zatoki jest wskazany do doraźnego stosowania w celu złagodzenia objawów występujących w przebiegu przeziębienia i grypy, takich jak:

  • Ból głowy
  • Ból i niedrożność zatok obocznych nosa
  • Katar
  • Gorączka
  • Ból gardła
  • Bóle mięśniowe

Preparat jest również stosowany w doraźnym leczeniu objawów zapalenia zatok, będących konsekwencją powikłań przeziębienia, grypy lub alergicznego nieżytu nosa, takich jak:

  • Ból głowy
  • Niedrożność zatok i nosa przebiegająca z bólem

Lek łączy w sobie działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne oraz zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa i udrażniające przewody nosowe oraz zatoki oboczne nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Częstotliwość Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i dzieci >12 lat 1-2 tabletki Co 4 godziny po posiłkach 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku)
Dzieci <12 lat Nie stosować
Osoby w podeszłym wieku Nie wymaga modyfikacji dawkowania, o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby

Uwaga: W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby u osób w podeszłym wieku, lekarz powinien ustalić dawkowanie indywidualnie.

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza.

Dawkowanie Ibuprom® Zatoki powinno być dostosowane do wieku pacjenta i jego stanu zdrowia, a czas stosowania nie powinien przekraczać 3 dni bez konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Ibuprom® Zatoki jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na składniki preparatu, kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ
  • Leczenie inhibitorami MAO lub okres 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania
  • Czynna lub niedawno przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
  • Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, częstoskurcz, nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa
  • Nadczynność tarczycy
  • Cukrzyca
  • Guz chromochłonny nadnerczy
  • Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
  • Przerost gruczołu krokowego
  • Ciąża i okres karmienia piersią

Ibuprom® Zatoki nie powinien być stosowany u pacjentów z określonymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, endokrynologicznego oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Ibuprom® Zatoki należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Astma oskrzelowa - lek może spowodować skurcz oskrzeli
  • Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w wywiadzie - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi - możliwość wydłużenia czasu krzepnięcia
  • Pacjenci powyżej 65 roku życia
  • Prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługa maszyn
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek - konieczność monitorowania aktywności enzymów wątrobowych i wydolności nerek
  • Nadciśnienie tętnicze - konieczność regularnych pomiarów ciśnienia tętniczego krwi

Stosowanie Ibuprom® Zatoki wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami oraz w grupie osób starszych, a także monitorowania parametrów życiowych i biochemicznych w wybranych przypadkach.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibuprom® Zatoki wchodzi w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmiany skuteczności terapii. Najważniejsze interakcje obejmują:

  • Inne NLPZ - nie stosować równocześnie, zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Metotreksat - zwiększenie działania toksycznego
  • Diuretyki pętlowe i tiazydowe, leki β-adrenolityczne, inhibitory ACE, metyldopa - osłabienie działania
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny - nasilenie działania, wydłużenie czasu krwawienia
  • Lit - zwiększenie stężenia we krwi
  • Glikozydy naparstnicy - możliwość zaburzeń rytmu serca
  • Inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - ryzyko znacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi
  • Inne leki sympatykomimetyczne - nasilenie działania
  • Środki alkalizujące mocz - zwiększenie resorpcji zwrotnej pseudoefedryny w nerkach i wydłużenie czasu działania

Przed zastosowaniem Ibuprom® Zatoki należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Wpływ na ciążę i laktację

Ibuprom® Zatoki jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w tych okresach może wiązać się z poważnym ryzykiem dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Ibuprom® Zatoki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zgaga, niestrawność, wzdęcia, biegunki, zaparcia, ból w nadbrzuszu
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból i zawroty głowy
  • Zaburzenia psychiczne: nadpobudliwość, bezsenność
  • Reakcje skórne: świąd, pokrzywka, wysypka
  • Zaburzenia ogólne: zatrzymanie płynów i obrzęki
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, wzrost częstości skurczów serca

Rzadziej:

  • Nadciśnienie
  • Zaburzenia smaku
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko:

  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Drżenie mięśni
  • Zaburzenia krzepnięcia

Bardzo rzadko:

  • Niewydolność nerek
  • Zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia, małopłytkowość)

Mimo że przy doraźnym stosowaniu leku działania niepożądane występują rzadko, pacjenci powinni być świadomi możliwości ich wystąpienia i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi lub farmaceucie.

Przedawkowanie

W przypadku ostrego przedawkowania Ibuprom® Zatoki, objawy zależą od przyjętej ilości produktu leczniczego oraz czasu, jaki upłynął od jego przyjęcia. Pierwszymi objawami są zwykle:

  • Nasilone nudności i wymioty
  • Bóle i zawroty głowy
  • Bóle w nadbrzuszu
  • Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
  • Zwiększenie częstości skurczów serca

W przypadku znacznego przedawkowania (dla ibuprofenu powyżej 400 mg/kg mc.) mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak śpiączka, częstoskurcz, hiperkaliemia z zaburzeniami rytmu serca, kwasica metaboliczna, gorączka, zaburzenia oddechowe i zaburzenia czynności nerek.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Jeśli od ostrego przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina: wywołanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego
  • Brak antidotum i leczenia swoistego
  • Leczenie objawowe: kontrola czynności życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem pomiaru ciśnienia tętniczego krwi, EKG oraz analizy objawów wskazujących na możliwość krwawienia z przewodu pokarmowego, kwasicy metabolicznej i zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego
  • W przypadku znacznego pobudzenia spowodowanego pseudoefedryną i braku przeciwwskazań, możliwe jest podanie benzodiazepin

Przedawkowanie Ibuprom® Zatoki może prowadzić do poważnych powikłań, dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku podejrzenia przedawkowania.

Warto zapamiętać

1. Ibuprom® Zatoki łączy w sobie działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i udrażniające zatoki, co czyni go skutecznym lekiem w doraźnym leczeniu objawów przeziębienia i grypy.

2. Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek, a czas stosowania nie powinien przekraczać 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Mechanizm działania

Ibuprom® Zatoki jest preparatem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedrynę.

Ibuprofen:

  • Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe
  • Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego (COX2)
  • Działanie na COX1 odpowiada za działania niepożądane
  • Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego
  • Czas półtrwania (T0,5) wynosi 2 godziny
  • Metabolizowany w wątrobie, wydalany przez nerki

Pseudoefedryna:

  • Jest α-sympatykomimetykiem
  • Działa na receptory adrenergiczne w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych
  • Prowadzi do skurczu naczyń, ograniczenia przepływu przez łożysko włośniczkowe i redukcji ilości krwi zalegającej w zatokach żylnych
  • Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego
  • Czas półtrwania (T0,5) wynosi 9-16 godzin
  • Metabolizowana w wątrobie, częściowo do aktywnego metabolitu - norpseudoefedryny
  • Wydalana przez nerki

Początek działania preparatu występuje po 15-30 minutach i utrzymuje się przez 4-6 godzin.

Połączenie ibuprofenu i pseudoefedryny w preparacie Ibuprom® Zatoki zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa i zatok, co przekłada się na skuteczne łagodzenie objawów przeziębienia i grypy.

Skład preparatu

Jedna tabletka powlekana Ibuprom® Zatoki zawiera:

  • 200 mg ibuprofenu
  • 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku

Preparat Ibuprom® Zatoki zawiera optymalnie dobrane dawki substancji czynnych, zapewniające skuteczne działanie przy minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.



Wskazania

Doraźnie w celu złagodzenia objawów występujących w przeziębieniu i grypie takich jak: ból głowy, ból i niedrożność zatok obocznych nosa, katar, gorączka, ból gardła, bóle mięśniowe. Doraźne leczenie objawów zapalenia zatok, takich jak: ból głowy, niedrożność zatok i nosa przebiegających z bólem, będących konsekwencją powikłań przeziębienia, grypy lub alergicznego nieżytu nosa.

Dorośli i dzieci >12 lat: 1-2 tabl. doustnie co 4 godziny po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabl./dobę (maks. dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku w dawkach podzielonych). Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom <12 lat. Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby. W takim przypadku lekarz powinien ustalić dawkowanie indywidualnie dla pacjenta. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza.

Nadwrażliwość na składniki preparatu, kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ. Leczenie inhibitorami MAO lub okres 2 tyg. od zaprzestania ich przyjmowania. Czynna lub niedawno przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, częstoskurcz, nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa. Nadczynność tarczycy. Cukrzyca. Guz chromochłonny nadnerczy. Jaskra z zamkniętym kątem przesączania. Przerost gruczołu krokowego. Ciąża i okres karmienia piersią.

Ostrożnie stosować u osób z astmą oskrzelową, gdyż lek może spowodować skurcz oskrzeli. U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie lek zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego. U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lek może spowodować wydłużenie czasu krzepnięcia. Ostrożnie stosować u pacjentów powyżej 65 rż. Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W przypadku stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych i wydolność nerek, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wykonywać pomiary ciśnienia tętniczego krwi.

Nie stosować równocześnie z innymi NLPZ. Jednoczesne podawanie z innymi lekami z grupy NLPZ może nasilać działania niepożądane. Preparat zwiększa działanie toksyczne metotreksatu, osłabia działanie diuretyków pętlowych i tiazydowych, leków blokujących receptory β-adrenergiczne, inhibitorów ACE i metyldopy. W przypadku stosowania z kortykosteroidami zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego. Preparat nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny oraz wydłuża czas krwawienia u pacjentów leczonych zidowudyną. Stosowany jednocześnie z litem zwiększa jego stężenie we krwi. Łączne stosowanie z glikozydami naparstnicy może spowodować zaburzenia rytmu serca. Podawanie jednocześnie z inhibitorami MAO oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może doprowadzić do znacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi. Preparat nasila działanie innych leków o działaniu sympatykomimetycznym. Środki alkalizujące mocz (chlorek amonu, dwuwęglan sodu, środki zobojętniające) zwiększają resorpcję zwrotną pseudoefedryny w nerkach i wydłużają jej czas działania.

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Często: nudności, wymioty, zgaga, niestrawność, wzdęcia, biegunki, zaparcia, ból w nadbrzuszu, ból i zawroty głowy, nadpobudliwość, bezsenność, świąd, pokrzywka, wysypka, zatrzymanie płynów i obrzęki, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, wzrost częstości skurczów serca. Rzadziej: nadciśnienie, zaburzenia smaku, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, drżenie mięśni, zaburzenia krzepnięcia. Bardzo rzadko: niewydolność nerek, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia, małopłytkowość). W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko.

W przypadku ostrego przedawkowania, objawy zależą od przyjętej ilości produktu leczniczego, oraz czasu jaki upłynął od chwili jego przyjęcia. Pierwszymi objawami jakie zwykle występują są: nasilone nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy, bóle w nadbrzuszu, zwiększona wartość ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie częstości skurczów serca. W przypadku znacznego przedawkowania (dla ibuprofenu powyżej 400 mg/kg mc.), może wystąpić śpiączka, częstoskurcz, hiperkaliemia z zaburzeniami rytmu serca, kwasica metaboliczna, gorączka, zaburzenia ze strony układu oddechowego i zaburzenia czynności nerek. Po długotrwałym stosowaniu sporadycznie może wystąpić niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia i małopłytkowość. Jeśli od ostrego przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, zaleca się wywołanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. W przypadku przedawkowania brak jest antidotum i leczenia swoistego. Leczenie objawowe polega na kontrolowaniu czynności życiowych ze szczególnym uwzględnieniem pomiaru ciśnienia tętniczego krwi, EKG oraz analizy objawów wskazujących na możliwość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego, kwasicy metabolicznej i zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku wystąpienia znacznego pobudzenia spowodowanego pseudoefedryną i braku przeciwwskazań typowych dla benzodiazepin, możliwe jest podanie leków z tej grupy.

Preparat złożony o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, zmniejszającym ilość wydzieliny oraz obrzęk błony śluzowej nosa, udrożniającym przewody nosowe i zatoki oboczne nosa. Ibuprofen, pochodna kwasu propionowego należąca do grupy NLPZ, wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn na drodze blokownia cyklooksygenazy kwasu arachidonowego COX2. Prowadzi to do zahamowania syntezy cyklicznych nadtleków, bezpośrednich prekursorów prostaglandyn. Działanie na COX1 odpowiada za działania niepożądane. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T0,5 wynosi 2 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie przez nerki. Pseudoefedryna jest α-sympatykomimetykiem. Działając na receptory adrenegiczne w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych prowadzi do ich skurczu, ograniczenia przepływu przez łożysko włośniczkowe oraz redukuje ilość krwi zalegającej w zatokach żylnych. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T0,5 wynosi 9-16 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, częściowo do aktywnego metabolitu - norpseudoefedryny, a wydalanie przez nerki. W leczeniu początek działania preparatu występuje po 15-30 min. i utrzymuje się przez 4-6 h.

1 tabl. powl. zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorek.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Środek uznany za dopingowy.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.